Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ruční digitální kognitivní pomůcky na předvídanou simulovanou krizovou situaci pro rezidenta (AnticipaMax)

27. ledna 2025 aktualizováno: Lilot Marc, Claude Bernard University

AnticipaMax: Dopad použití ruční digitální kognitivní pomůcky k předvídání potenciální krizové situace, měřeno složeným globálním výkonnostním skóre, u rezidenta anestezie

Cílem této studie je demonstrovat, že systematické předvídání hlavních potenciálních operačních komplikací pomocí digitální kognitivní pomůcky a vizualizace vhodných akcí v takových případech vede ke zlepšení celkového výkonu během okamžité kritické situace v simulaci, zejména prostřednictvím pravidelného přehodnocení výchozí hypotézy

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti: V posledních několika desetiletích bylo vynaloženo značné úsilí na pochopení a řízení rizik, zejména v důležitých odvětvích, jako je letectví a jaderný průmysl. Řízení rizik v lékařské oblasti, jako je anestezie a intenzivní péče, je však stále v plenkách. Složité činnosti, jako je anestezie a kritická péče, jsou náchylné k lidským chybám, které zhoršují faktory, jako je nedostatek spánku a stres.

Navzdory nevyhnutelnému riziku chyb existuje řešení, jak je snížit, včetně použití kognitivních pomůcek, jako je digitální aplikace MAX nebo papírové kontrolní seznamy SFAR. Hodnota těchto pomůcek je dobře zdokumentována a podpořena rozsáhlou literaturou. Tyto nástroje jsou však v klinické praxi stále nedostatečně využívány, pravděpodobně kvůli negativnímu vnímání a nedostatečné znalosti mezi lékaři.

Vyšetřovatelé se tedy domnívají, že systematické předvídání perioperačních komplikací a jejich zvládání pomocí digitální kognitivní pomůcky v každodenní praxi by mohlo zlepšit péči o pacienty zvýšením celkové výkonnosti lékařů a zdravotnických týmů.

Primární cíl: Prokázat, že systematické předvídání potenciálních závažných perioperačních komplikací pomocí digitální kognitivní pomůcky zlepšuje globální výkon při zvládání kritické situace. Primárním výsledkem je měření se složeným skóre zahrnujícím jak technickou, tak žádnou technickou výkonnost.

Sekundární cíle: Několik sekundárních výstupních opatření: Porovnání mezi dvěma skupinami technické a žádné technické výkonnosti. Stres během simulace, úroveň sebevědomí, rozdíl mezi požadovanou úrovní kompetencí a úrovní, kterou účastník odhaduje. A vyhodnocení biologické stresové reakce prostřednictvím sympatických a parasympatických indexů vypočítaných z elektrofyziologických proměnných přes připojené hodinky.

Povaha a provedení studie: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie s jedním centrem (Lyon). Studie bude prováděna v simulaci na CLESS (Claude Bernard University Lyon 1), přičemž jejími účastníky budou rezidenti anestezie a kritické péče v konsolidační a pokročilé fázi. Pro studii bude použit jeden scénář. Každý pacient bude randomizován buď do intervenční skupiny (anticipaMAX) nebo do kontrolní skupiny. Zásah se uskuteční během pěti minut před začátkem scénáře. Během tohoto období budou dobrovolníci v intervenční skupině instruováni, aby využili pěti minut ke zvážení potenciálních komplikací a předvídání jejich zvládnutí pomocí nástroje MAX. Dobrovolníci v kontrolní skupině se budou moci libovolně organizovat, budou mít k dispozici stejné prvky zdravotnické dokumentace a aplikaci MAX. Během scénáře bude intervence facilitátora standardizována, aby byla zajištěna srovnatelnost mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francie, 69008
        • HENKEME Mathieu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anesteziologická rezidentka v Lyonu

Kritéria vyloučení:

  • První rok anesteziologického pobytu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Žádný zásah
Žádný zásah
Experimentální: AnticipaMax
Účastníci budou instruováni, aby využili těchto 5 minut ke zvážení potenciálních komplikací, jejich prioritizaci a předvídání jejich řešení. Facilitátoři budou mít neutrální roli s předem určenými standardizovanými reakcemi a během tohoto časového období zajistí správné používání nástroje Max.
Využití digitální kognitivní pomůcky k předvídání kritické situace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre globálního výkonu
Časové okno: jeden den po simulaci

Primárním výstupním měřítkem je složené skóre celkového výkonu, založené na technickém i netechnickém výkonu, hodnocené validovanou škálou (Ottawa Crisis Resource Management), kterou prokázal zahrnutý subjekt během simulace v plném rozsahu po implementaci zásah.

Složené skóre technického výkonu na stupnici 100 + netechnický výkon na stupnici 0 minimálně až maximálně 100, tedy celkem od nuly minimálně do 200 set maximálně.

Abychom získali toto složené skóre, sečteme skóre technického výkonu ze 100 bodů a skóre netechnického výkonu ze 100 bodů (Ottawská škála / 42 bodů, převedeno na skóre ze 100).

jeden den po simulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technický výkon
Časové okno: Jeden den po simulaci
skóre výkonu od 0 minimálně do maximálně 100
Jeden den po simulaci
Netechnický výkon
Časové okno: Jeden den po simulaci
skóre výkonu od 0 minimálně do maximálně 100
Jeden den po simulaci
Míra stresu, sebehodnocení
Časové okno: 2 minuty před simulací
Vizuální analogová stupnice od minima 0 do maxima 100
2 minuty před simulací
Míra stresu, sebehodnocení
Časové okno: 2 minuty po simulaci
Vizuální analogová stupnice od minima 0 do maxima 100
2 minuty po simulaci
Úroveň sebevědomí
Časové okno: 2 minuty po simulaci
Vizuální analogová stupnice od minima 0 do maxima 100
2 minuty po simulaci
Rozdíl mezi požadovanou úrovní kompetencí a úrovní, kterou účastník odhaduje
Časové okno: 2 minuty po simulaci
Vizuální analogová stupnice od minima 0 do maxima 100
2 minuty po simulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Christophe Cejka, Ph.D, Université Claude Bernard Lyon 1

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AnticipaMax

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit