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Impacto de uma ajuda cognitiva digital portátil para antecipar uma situação de crise simulada para residentes (AnticipaMax)

27 de janeiro de 2025 atualizado por: Lilot Marc, Claude Bernard University

AnticipaMax: Impacto do uso de um auxílio cognitivo digital portátil para antecipar uma situação de crise potencial, medido por uma pontuação de desempenho global composta, em residentes de anestesia

O objetivo deste estudo é demonstrar que a antecipação sistemática de grandes potenciais complicações per-operatórias usando um auxílio cognitivo digital e visualizando as ações apropriadas em tais casos leva a uma melhoria no desempenho geral durante uma situação crítica imediata em simulação, particularmente através do regular reavaliação da hipótese inicial

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto: Ao longo das últimas décadas, foram feitos esforços consideráveis ​​para compreender e gerir os riscos, especialmente em sectores de alto risco, como a aviação e a indústria nuclear. No entanto, a gestão de riscos na área médica, como anestesia e cuidados intensivos, ainda está numa fase inicial. Atividades complexas como anestesia e cuidados intensivos são propensas a erros humanos, agravados por fatores como falta de sono e estresse.

Apesar do risco inevitável de erros, existem soluções para os reduzir, incluindo a utilização de ajudas cognitivas como a aplicação digital MAX ou as listas de verificação em papel SFAR. O valor destas ajudas está bem documentado e apoiado por extensa literatura. No entanto, essas ferramentas ainda são subutilizadas na prática clínica, provavelmente devido a percepções negativas e à falta de familiaridade entre os médicos.

Assim, os investigadores acreditam que a antecipação sistemática de complicações perioperatórias e a sua gestão através de uma ajuda cognitiva digital na prática diária poderia melhorar o atendimento ao paciente, melhorando o desempenho geral dos médicos e das equipes de saúde.

Objetivo principal: Demonstrar que a antecipação sistemática de potenciais complicações perioperatórias importantes, por meio de um auxílio cognitivo digital, melhora o desempenho global no gerenciamento de uma situação crítica. O resultado primário é medido com uma pontuação composta incluindo desempenho técnico e nenhum desempenho técnico.

Objetivos secundários: Várias medidas de resultados secundários: Comparação entre os dois grupos de desempenho técnico e sem desempenho técnico. Estresse durante a simulação, nível de autoconfiança, diferença entre o nível de competência exigido e o nível que os participantes estimam ter. E avaliação da resposta biológica ao estresse por meio de índices simpáticos e parassimpáticos calculados a partir de variáveis ​​eletrofisiológicas por meio de um relógio conectado.

Natureza e condução do estudo: Um estudo prospectivo, randomizado, controlado, de centro único (Lyon). O estudo será realizado em simulação no CLESS (Claude Bernard University Lyon 1) com participantes sendo residentes de anestesia e cuidados intensivos nas fases de consolidação e avançada. Um único cenário será utilizado para o estudo. Cada residente será randomizado no grupo de intervenção (anticipaMAX) ou no grupo de controle. A intervenção ocorrerá durante os cinco minutos anteriores ao início do cenário. Durante este período, os voluntários do grupo intervencionista serão orientados a utilizar os cinco minutos para considerar possíveis complicações e antecipar seu manejo com o auxílio da ferramenta MAX. Os voluntários do grupo de controle terão liberdade para se organizar como desejarem, tendo à disposição os mesmos elementos do prontuário médico e o aplicativo MAX. Durante o cenário, a intervenção do facilitador será padronizada para garantir a comparabilidade entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, França, 69008
        • HENKEME Mathieu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente de anestesia de Lyon

Critério de exclusão:

  • Primeiro ano de residência em anestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Sem intervenção
Sem intervenção
Experimental: AnticipaMax
Os sujeitos serão instruídos a usar os 5 minutos para considerar possíveis complicações, priorizá-las e antecipar seu manejo. Os facilitadores terão um papel neutro com respostas padronizadas pré-determinadas e garantirão o uso correto da ferramenta Max durante este período de tempo
Utilização de uma ajuda cognitiva digital para antecipar uma situação crítica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação composta de desempenho global
Prazo: um dia após a simulação

A medida de resultado primário é uma pontuação composta de desempenho geral, baseada tanto no desempenho técnico quanto no desempenho não técnico, avaliada por uma escala validada (Ottawa Crisis Resource Management) demonstrada pelo sujeito incluído durante a simulação em escala real após a implementação do intervenção.

Pontuação composta de desempenho técnico numa escala de 100 + desempenho não técnico numa escala de 0 mínimo a máximo de 100, portanto um total de zero mínimo a 200 cem máximo.

Para obter essa pontuação composta, somaremos a pontuação de desempenho técnico de 100 pontos e a pontuação de desempenho não técnico de 100 pontos (escala de Ottawa / 42 pontos, convertida para pontuação de 100).

um dia após a simulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho técnico
Prazo: Um dia após a simulação
pontuação de desempenho de 0 no mínimo a um máximo de 100
Um dia após a simulação
Desempenho não técnico
Prazo: Um dia após a simulação
pontuação de desempenho de 0 no mínimo a um máximo de 100
Um dia após a simulação
Nível de estresse, autoavaliado
Prazo: 2 minutos antes da simulação
Escala visual analógica de 0 mínimo a 100 máximo
2 minutos antes da simulação
Nível de estresse, autoavaliado
Prazo: 2 minutos após simulação
Escala visual analógica de 0 mínimo a 100 máximo
2 minutos após simulação
Nível de autoconfiança
Prazo: 2 minutos após simulação
Escala visual analógica de 0 mínimo a 100 máximo
2 minutos após simulação
Diferença entre o nível de competência exigido e o nível que as estimativas dos participantes têm
Prazo: 2 minutos após simulação
Escala visual analógica de 0 mínimo a 100 máximo
2 minutos após simulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean-Christophe Cejka, Ph.D, Université Claude Bernard Lyon 1

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AnticipaMax

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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