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手持式数字认知辅助设备对居民模拟危机情况的影响 (AnticipaMax)

2025年1月27日 更新者:Lilot Marc、Claude Bernard University

AnticipaMax:使用手持式数字认知辅助设备来预测潜在危机情况的影响(通过综合 Globale 绩效评分来衡量)对麻醉住院医师的影响

本研究的目的是证明,使用数字认知辅助工具对每次手术的主要潜在并发症进行系统预测,并可视化在这种情况下的适当行动,可以提高模拟中紧急情况下的整体表现,特别是通过定期重新评估最初的假设

研究概览

详细说明

背景:在过去的几十年里,人们在理解和管理风险方面做出了巨大的努力,特别是在航空和核工业等高风险行业。 然而,麻醉和重症监护等医疗领域的风险管理仍处于起步阶段。 麻醉和重症监护等复杂活动很容易出现人为错误,睡眠不足和压力等因素会加剧这种错误。

尽管错误风险不可避免,但仍存在减少错误的解决方案,包括使用数字应用程序 MAX 或 SFAR 纸质检查表等认知辅助工具。 这些辅助工具的价值已得到充分记录并得到大量文献的支持。 然而,这些工具在临床实践中仍未得到充分利用,可能是由于负面看法和医生缺乏熟悉程度。

因此,研究人员认为,在日常实践中通过数字认知辅助系统对围手术期并发症及其管理进行系统化,可以通过提高医生和医疗团队的整体表现来改善患者护理。

主要目标:证明通过使用数字认知辅助工具对潜在的主要围手术期并发症进行系统预测,可以提高管理危急情况的整体绩效。 主要结果是用综合得分来衡量,包括技术表现和非技术表现。

次要目标: 几个次要结果衡量标准: 两组有技术表现和无技术表现的比较。 模拟过程中的压力、自信心水平、所需能力水平与参与者估计水平之间的差异。 并通过连接手表根据电生理变量计算出的交感神经和副交感神经指数来评估生物应激反应。

研究的性质和进行:一项前瞻性、随机、对照、单中心研究(里昂)。 该研究将在 CLESS(克劳德伯​​纳德大学里昂 1 分校)进行模拟,参与者是处于巩固和高级阶段的麻醉和重症监护住院医师。 该研究将使用单一场景。 每个住院医师将被随机分为干预组 (anticipaMAX) 或对照组。 干预将在场景开始前五分钟内进行。 在此期间,干预组的志愿者将被指导利用这五分钟考虑潜在的并发症,并借助 MAX 工具预测其处理情况。 对照组的志愿者将可以按照自己的意愿自由组织,并使用相同的医疗文件元素和 MAX 应用程序。 在场景中,引导者的干预将被标准化,以确保两组之间的可比性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhone Alpes
      • Lyon、Rhone Alpes、法国、69008
        • HENKEME Mathieu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 里昂麻醉住院医师

排除标准:

  • 麻醉住院医师第一年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
不干预
不干预
实验性的:预期最大
受试者将被指示利用这 5 分钟时间考虑潜在的并发症,确定其优先顺序,并预测其处理方法。 协调员将扮演中立角色,提供预先确定的标准化响应,并确保在此期间正确使用 Max 工具
使用数字认知辅助工具来预测紧急情况

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全球绩效综合得分
大体时间:模拟一天后

主要成果衡量标准是基于技术绩效和非技术绩效的总体绩效的综合得分,通过验证的量表(渥太华危机资源管理)进行评估,该量表由所包含的受试者在实施实施后的全面模拟期间证明。干涉。

技术性能的综合得分(100 分)+ 非技术性能(最低 0 分到最高 100 分),因此总分从最低 0 分到最高 20000 分。

为了获得这个综合分数,我们将技术性能得分(满分 100 分)和非技术性能得分(满分 100 分)相加(渥太华量表/42 分,转换为满分 100 分)。

模拟一天后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
技术性能
大体时间:模拟一天后
性能得分从最低 0 到最高 100
模拟一天后
非技术性能
大体时间:模拟一天后
性能得分从最低 0 到最高 100
模拟一天后
压力水平,自我评估
大体时间:模拟前2分钟
视觉模拟刻度从最小 0 到最大 100
模拟前2分钟
压力水平,自我评估
大体时间:模拟后2分钟
视觉模拟刻度从最小 0 到最大 100
模拟后2分钟
自信心水平
大体时间:模拟后2分钟
视觉模拟刻度从最小 0 到最大 100
模拟后2分钟
所需能力水平与参与者估计的水平之间的差异
大体时间:模拟后2分钟
视觉模拟刻度从最小 0 到最大 100
模拟后2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jean-Christophe Cejka, Ph.D、Université Claude Bernard Lyon 1

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月7日

初级完成 (实际的)

2024年10月5日

研究完成 (实际的)

2024年12月12日

研究注册日期

首次提交

2024年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月2日

首次发布 (实际的)

2024年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AnticipaMax

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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