Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et håndholdt digitalt kognitivt hjelpemiddel for å forutse en simulert krisesituasjon for beboer (AnticipaMax)

27. januar 2025 oppdatert av: Lilot Marc, Claude Bernard University

AnticipaMax: Virkningen av bruken av et håndholdt digitalt kognitivt hjelpemiddel for å forutse en potensiell krisesituasjon, målt ved en sammensatt global ytelsespoeng, i anestesibeboer

Målet med denne studien er å demonstrere at systematisk forutsigelse av store potensiale per operasjonelle komplikasjoner ved bruk av et digitalt kognitivt hjelpemiddel og visualisering av passende handlinger i slike tilfeller fører til en forbedring av den generelle ytelsen under en umiddelbar kritisk situasjon i simulering, spesielt gjennom den vanlige revurdering av den opprinnelige hypotesen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kontekst: I løpet av de siste tiårene har det blitt gjort betydelige anstrengelser for å forstå og håndtere risikoer, spesielt i sektorer med høy innsats som luftfart og kjernefysisk industri. Imidlertid er risikostyring i det medisinske feltet, som anestesi og kritisk behandling, fortsatt i sin spede begynnelse. Komplekse aktiviteter som anestesi og kritisk omsorg er utsatt for menneskelige feil, som forverres av faktorer som mangel på søvn og stress.

Til tross for den uunngåelige risikoen for feil, finnes det løsninger for å redusere dem, inkludert bruk av kognitive hjelpemidler som den digitale applikasjonen MAX eller SFAR-papirsjekklistene. Verdien av disse hjelpemidlene er godt dokumentert og støttet av omfattende litteratur. Likevel er disse verktøyene fortsatt underutnyttet i klinisk praksis, sannsynligvis på grunn av negative oppfatninger og mangel på kjennskap blant leger.

Derfor mener etterforskerne at systematisk forutsigelse av perioperative komplikasjoner og deres håndtering gjennom et digitalt kognitivt hjelpemiddel i daglig praksis kan forbedre pasientbehandlingen ved å forbedre den generelle ytelsen til leger og helseteam.

Primært mål: Demonstrere at systematisk forutsigelse av potensielle store perioperative komplikasjoner, ved å bruke et digitalt kognitivt hjelpemiddel, forbedrer den globale ytelsen i å håndtere en kritisk situasjon. Det primære resultatet er mål med en sammensatt poengsum som inkluderer både teknisk og ingen teknisk ytelse.

Sekundære mål: Flere sekundære utfallsmål: Sammenligning mellom de to gruppene av teknisk og ingen teknisk ytelse. Stress under simuleringen, selvtillitsnivå, forskjellen mellom nødvendig kompetansenivå og nivået som deltakerestimatene har. Og evaluering av biologisk stressrespons gjennom sympatiske og parasympatiske indekser beregnet fra elektrofysiologiske variabler via en tilkoblet klokke.

Studiens art og gjennomføring: En prospektiv, randomisert, kontrollert, enkeltsenterstudie (Lyon). Studien vil bli utført i simulering ved CLESS (Claude Bernard University Lyon 1) med deltakere som anestesi- og kritiske pasienter i konsolideringsfasen og avansert fase. Et enkelt scenario vil bli brukt for studien. Hver beboer vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppen (anticipaMAX) eller kontrollgruppen. Intervensjonen vil finne sted i løpet av de fem minuttene før scenariets start. I løpet av denne perioden vil frivillige i intervensjonsgruppen bli bedt om å bruke de fem minuttene til å vurdere potensielle komplikasjoner og forutse deres behandling ved hjelp av MAX-verktøyet. Frivillige i kontrollgruppen vil stå fritt til å organisere seg som de ønsker, med de samme medisinske filelementene og MAX-applikasjonen til disposisjon. I løpet av scenariet vil fasilitatorintervensjon bli standardisert for å sikre sammenlignbarheten mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Frankrike, 69008
        • HENKEME Mathieu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anestesi Bosatt i Lyon

Ekskluderingskriterier:

  • Første år med anestesiopphold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Ingen inngrep
Ingen inngrep
Eksperimentell: AnticipaMax
Forsøkspersonene vil bli bedt om å bruke de 5 minuttene til å vurdere potensielle komplikasjoner, prioritere dem og forutse håndteringen av dem. Tilretteleggerne vil ha en nøytral rolle med forhåndsbestemte standardiserte svar og vil sikre riktig bruk av Max-verktøyet i løpet av denne tidsperioden
Bruk av et digitalt kognitivt hjelpemiddel for å forutse en kritisk situasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global ytelse sammensatt poengsum
Tidsramme: en dag etter simulering

Det primære utfallsmålet er en sammensatt poengsum av total ytelse, basert på både teknisk ytelse og ikke-teknisk ytelse, vurdert av en validert skala (Ottawa Crisis Resource Management) demonstrert av det inkluderte emnet under fullskala-simuleringen etter implementeringen av innblanding.

Sammensatt poengsum for teknisk ytelse på en skala på 100 + ikke-teknisk ytelse på en skala fra 0 minimum til maksimalt 100, derfor totalt fra null minimum til 200 hundre maksimum.

For å oppnå denne sammensatte poengsummen vil vi summere den tekniske ytelsespoengsummen ut av 100 poeng og den ikke-tekniske ytelsespoengsummen av 100 poeng (Ottawa-skalaen / 42 poeng, omregnet til en poengsum på 100).

en dag etter simulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk ytelse
Tidsramme: En dag etter simulering
ytelsespoeng fra 0 minimum til maksimalt 100
En dag etter simulering
Ikke teknisk ytelse
Tidsramme: En dag etter simulering
ytelsespoeng fra 0 minimum til maksimalt 100
En dag etter simulering
Stressnivå, selvevaluert
Tidsramme: 2 minutter før simulering
Visuell analog skala fra 0 minimum til 100 maksimum
2 minutter før simulering
Stressnivå, selvevaluert
Tidsramme: 2 minutter etter simulering
Visuell analog skala fra 0 minimum til 100 maksimum
2 minutter etter simulering
Selvtillit nivå
Tidsramme: 2 minutter etter simulering
Visuell analog skala fra 0 minimum til 100 maksimum
2 minutter etter simulering
Forskjellen mellom det nødvendige kompetansenivået og nivået som deltakerestimerer har
Tidsramme: 2 minutter etter simulering
Visuell analog skala fra 0 minimum til 100 maksimum
2 minutter etter simulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Christophe Cejka, Ph.D, Université Claude Bernard Lyon 1

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AnticipaMax

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere