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Impact d'une aide cognitive numérique portable pour anticiper une situation de crise simulée pour un résident (AnticipaMax)

27 janvier 2025 mis à jour par: Lilot Marc, Claude Bernard University

AnticipaMax : Impact de l'utilisation d'une aide cognitive numérique portative afin d'anticiper une situation de crise potentielle, mesurée par un score de performance global composite, chez un résident en anesthésie

L'objectif de cette étude est de démontrer que l'anticipation systématique des complications peropératoires potentielles majeures à l'aide d'une aide cognitive numérique et la visualisation des actions appropriées dans de tels cas conduisent à une amélioration de la performance globale lors d'une situation critique immédiate en simulation, notamment par le biais des interventions régulières. réévaluation de l'hypothèse initiale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Au cours des dernières décennies, des efforts considérables ont été déployés pour comprendre et gérer les risques, notamment dans les secteurs à enjeux élevés tels que l’aviation et l’industrie nucléaire. Cependant, la gestion des risques dans le domaine médical, comme l’anesthésie et les soins intensifs, en est encore à ses balbutiements. Les activités complexes comme l’anesthésie et les soins intensifs sont sujettes aux erreurs humaines, exacerbées par des facteurs tels que le manque de sommeil et le stress.

Malgré les risques inévitables d'erreurs, des solutions existent pour les réduire, notamment par le recours à des aides cognitives comme l'application numérique MAX ou les checklists papier SFAR. La valeur de ces aides est bien documentée et étayée par une littérature abondante. Néanmoins, ces outils sont encore sous-utilisés dans la pratique clinique, probablement en raison de perceptions négatives et d’un manque de familiarité entre les médecins.

Ainsi, les enquêteurs pensent que l'anticipation systématique des complications périopératoires et leur prise en charge grâce à une aide cognitive numérique dans la pratique quotidienne pourrait améliorer les soins aux patients en améliorant la performance globale des médecins et des équipes soignantes.

Objectif principal : Démontrer que l'anticipation systématique des potentielles complications périopératoires majeures, grâce à l'utilisation d'une aide cognitive numérique, améliore la performance globale dans la gestion d'une situation critique. Le résultat principal est la mesure avec un score composite incluant à la fois les performances techniques et non techniques.

Objectifs secondaires : Plusieurs mesures de résultats secondaires : Comparaison entre les deux groupes de performance technique et non technique. Stress pendant la simulation, niveau de confiance en soi, différence entre le niveau de compétence requis et le niveau estimé par les participants. Et évaluation de la réponse biologique au stress grâce à des indices sympathiques et parasympathiques calculés à partir de variables électrophysiologiques via une montre connectée.

Nature et déroulement de l'étude : Etude prospective, randomisée, contrôlée, monocentrique (Lyon). L'étude sera menée en simulation au CLESS (Université Claude Bernard Lyon 1) avec des participants étant des résidents en anesthésie et soins intensifs en phases de consolidation et avancées. Un seul scénario sera utilisé pour l’étude. Chaque résident sera randomisé soit dans le groupe interventionnel (anticipaMAX), soit dans le groupe témoin. L'intervention aura lieu dans les cinq minutes précédant le début du scénario. Pendant cette période, les volontaires du groupe interventionnel seront invités à utiliser les cinq minutes pour considérer les complications potentielles et anticiper leur prise en charge à l'aide de l'outil MAX. Les volontaires du groupe témoin seront libres de s'organiser comme ils le souhaitent, avec à leur disposition les mêmes éléments du dossier médical et l'application MAX. Pendant le scénario, l'intervention de l'animateur sera standardisée pour assurer la comparabilité entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, France, 69008
        • HENKEME Mathieu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Résident en anesthésie de Lyon

Critère d'exclusion:

  • Première année de résidence en anesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Aucune intervention
Aucune intervention
Expérimental: AnticipaMax
Les sujets seront invités à utiliser les 5 minutes pour considérer les complications potentielles, les hiérarchiser et anticiper leur prise en charge. Les animateurs auront un rôle neutre avec des réponses standardisées prédéterminées et veilleront à la bonne utilisation de l'outil Max pendant cette période.
Utilisation d'une aide cognitive numérique afin d'anticiper une situation critique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite de performance globale
Délai: un jour après la simulation

Le principal critère de jugement est un score composite de performance globale, basé à la fois sur les performances techniques et non techniques, évalué par une échelle validée (Ottawa Crisis Resource Management) démontrée par le sujet inclus lors de la simulation à grande échelle après la mise en œuvre du intervention.

Score composite de performance technique sur une échelle de 100 + performance non technique sur une échelle de 0 minimum à un maximum de 100, donc un total de zéro minimum à 200 cents maximum.

Pour obtenir cette note composite, nous additionnerons la note de performance technique sur 100 points et la note de performance non technique sur 100 points (échelle d'Ottawa / 42 points, convertie en une note sur 100).

un jour après la simulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances techniques
Délai: Un jour après la simulation
score de performance de 0 minimum à un maximum de 100
Un jour après la simulation
Performances non techniques
Délai: Un jour après la simulation
score de performance de 0 minimum à un maximum de 100
Un jour après la simulation
Niveau de stress, auto-évalué
Délai: 2 minutes avant la simulation
Échelle visuelle analogique de 0 minimum à 100 maximum
2 minutes avant la simulation
Niveau de stress, auto-évalué
Délai: 2 minutes après la simulation
Échelle visuelle analogique de 0 minimum à 100 maximum
2 minutes après la simulation
Niveau de confiance en soi
Délai: 2 minutes après la simulation
Échelle visuelle analogique de 0 minimum à 100 maximum
2 minutes après la simulation
Différence entre le niveau de compétence requis et le niveau estimé par les participants
Délai: 2 minutes après la simulation
Échelle visuelle analogique de 0 minimum à 100 maximum
2 minutes après la simulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Christophe Cejka, Ph.D, Université Claude Bernard Lyon 1

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Première publication (Réel)

5 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AnticipaMax

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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