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慢性非特異的腰痛患者の痛みと機能に対する低レベルレーザー療法と衝撃波療法の効果

2025年12月23日 更新者:Hosam Magdy Metwally、October 6 University

慢性非特異的腰痛患者の痛みと機能に対する低レベルレーザー療法と衝撃波療法の効果:ランダム化対照臨床試験

障害の世界的な重大な原因は腰痛です。 腰部の筋肉の活動レベルの不適応な変動は、持続的な痛みの一因となる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト、11742
        • October 6 University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. すべての患者は機械的腰痛に苦しむことになる
  2. 年齢は20代~40代くらいまでと思われます
  3. すべての患者の BMI 範囲は 20 ~ 24 です。

除外基準:

  1. 根痛の病歴
  2. 腰椎椎間板脱出。
  3. 視覚的な問題
  4. 過去の腰椎手術歴
  5. BMI24以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
20人の患者が低レベルレーザー治療を週に3回、1か月間受けることになる
低レベル (低出力) レーザーを照射して痛みを和らげる医療の一種です。効果は特定の波長セットに限定されているようです。
実験的:グループB
20人の患者は週に3回、1か月間衝撃波療法を受けることになる
体の自然治癒プロセスを刺激する非侵襲的な治療法です。 痛みを和らげ、損傷した腱、靱帯、その他の軟組織の治癒を促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー腰痛障害アンケート
時間枠:30分

オスウェストリー障害指数 (オスウェストリー腰痛障害アンケートとも呼ばれる) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。 このテストは、腰部機能成果ツールの「ゴールド スタンダード」と考えられています。各セクションの合計スコアは 5 です。最初のステートメントがマークされている場合、セクション スコア = 0 です。最後のステートメントがマークされている場合、それは 5 です。 10 セクションすべてが完了している場合、スコアは次のように計算されます: 例: 16 (合計スコア) 50 (合計スコア) x 100 = 32%

1 つのセクションが欠落している場合、または該当しない場合、スコアは次のように計算されます。

16 (スコアの合計) 45 (可能なスコアの合計) x 100 = 35.5% 検出可能な最小変化 (90% 信頼度): 10% ポイント (これ未満の変化は測定誤差に起因する可能性があります)

30分
腰痛機能スケール
時間枠:20分
腰痛機能スケール (BPFS) は、腰痛後の患者の身体機能を測定するために使用される主観的なスケールです。このスケールは合計 60 点で構成されます。 さらに、リッカートスケール (0 ~ 5) で得られた回答から患者のスコアを測定することができるため、合計スコアは 60 点満点で合計されます。 さらに、得られる最大スコアは患者の最大の身体能力を示します。 さらに、このスケールには、0 (0%) - どのアクティビティも実行できない〜 60 (100%) - どのアクティビティでも問題がないまでの範囲の「調整スコア」もあります。
20分
視覚的なアナログスケール
時間枠:5分

ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの強さの一次元の尺度であり、患者の痛みの進行を記録したり、同様の症状を持つ患者間で痛みの重症度を比較したりするために使用されます。

ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、最も一般的には境界のない 100 mm の直線で、左端に「痛みなし」、右端に「想像できる最悪の痛み」(または類似の言葉) という文字が表示されます。 .48 患者には、評価時に感じる痛みの量を示す線の上に印を付けるように指示されます。 次に、このマークの左端からの距離が測定され、この数値が患者の痛みの程度を表す数値として使用されます。

5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月25日

一次修了 (実際)

2024年10月20日

研究の完了 (実際)

2025年1月20日

試験登録日

最初に提出

2024年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月3日

最初の投稿 (実際)

2024年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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