- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06487338
Effetto della terapia laser a basso livello rispetto alla terapia con onde d'urto sul dolore e sulla funzionalità in pazienti con lombalgia cronica non specifica
Effetto della terapia laser a basso livello rispetto alla terapia con onde d'urto sul dolore e sulla funzionalità in pazienti con lombalgia cronica non specifica: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 11742
- October 6 University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti soffriranno di lombalgia meccanica
- L’età varierà dai 20 ai 40 anni
- Tutti i pazienti avranno un range di BMI compreso tra 20 e 24
Criteri di esclusione:
- Storia di dolore radicolare
- Prolasso del disco lombare.
- Problemi visivi
- Anamnesi di precedente intervento chirurgico lombare
- BMI superiore a 24
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Venti pazienti riceveranno terapia laser a basso livello 3 volte a settimana per un mese
|
È una forma di medicina che applica laser a basso livello (a bassa potenza) che alleviano il dolore. Gli effetti sembrano essere limitati a un insieme specifico di lunghezze d'onda
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Sperimentale: Gruppo B
Venti pazienti riceveranno la terapia con onde d'urto 3 volte a settimana per un mese
|
è un trattamento non invasivo che stimola il naturale processo di guarigione del corpo.
Può alleviare il dolore e favorire la guarigione di tendini, legamenti e altri tessuti molli feriti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla disabilità della parte bassa della schiena di Oswestry
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori della disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il 'gold standard' degli strumenti per i risultati funzionali della zona lombare. Per ciascuna sezione il punteggio totale possibile è 5: se è contrassegnata la prima affermazione il punteggio della sezione = 0; se l'ultima affermazione è contrassegnata, è = 5. Se tutte e 10 le sezioni vengono completate, il punteggio viene calcolato come segue: Esempio: 16 (punteggio totale) 50 (punteggio totale possibile) x 100 = 32% Se una sezione manca o non è applicabile il punteggio viene calcolato: 16 (punteggio totale) 45 (punteggio totale possibile) x 100 = 35,5% Variazione minima rilevabile (confidenza al 90%): 10% punti (una variazione inferiore a questo può essere attribuibile a un errore nella misurazione) |
30 minuti
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Scala funzionale del mal di schiena
Lasso di tempo: 20 minuti
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La Back Pain Functional Scale (BPFS) è una scala soggettiva utilizzata per misurare la funzione fisica del paziente dopo la lombalgia. Questa scala consiste in un punteggio totale di 60.
Inoltre, il punteggio del paziente può essere misurato dalle risposte ottenute sulla scala Likert (da 0 a 5) e di conseguenza viene sommato un punteggio totale su 60.
Inoltre, il punteggio massimo ottenuto indica le massime capacità fisiche dei pazienti.
Inoltre, questa scala ha anche un "punteggio corretto" che va da 0 (0%) - incapacità di svolgere alcuna attività a 60 (100%) - nessuna difficoltà in alcuna attività.
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20 minuti
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
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La scala analogica visiva (VAS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore tra pazienti con condizioni simili. La scala analogica visiva (VAS) è più comunemente una linea retta di 100 mm, senza demarcazione, che ha le parole "nessun dolore" all'estremità più a sinistra e "peggior dolore immaginabile" (o qualcosa di simile) all'estremità più a destra .48 Ai pazienti viene chiesto di posizionare un segno sulla linea che indica la quantità di dolore che avvertono al momento della valutazione. Viene quindi misurata la distanza di questo segno dall'estremità sinistra e questo numero viene utilizzato come rappresentazione numerica della gravità del dolore del paziente |
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Mal di schiena
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Lombalgia
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Terapia ultrasonica
- Diatermia
- Ipertermia, indotta
- Terapia laser
- Fototerapia
- Terapia extracorporeal shockwave
- Terapia della luce di basso livello
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Rome Foundation)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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