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Effetto della terapia laser a basso livello rispetto alla terapia con onde d'urto sul dolore e sulla funzionalità in pazienti con lombalgia cronica non specifica

23 dicembre 2025 aggiornato da: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Effetto della terapia laser a basso livello rispetto alla terapia con onde d'urto sul dolore e sulla funzionalità in pazienti con lombalgia cronica non specifica: uno studio clinico controllato randomizzato

Una significativa fonte globale di disabilità è la lombalgia. Variazioni disadattive nel livello di attività della muscolatura lombare sono una cosa che potrebbe contribuire al dolore persistente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 11742
        • October 6 University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti soffriranno di lombalgia meccanica
  2. L’età varierà dai 20 ai 40 anni
  3. Tutti i pazienti avranno un range di BMI compreso tra 20 e 24

Criteri di esclusione:

  1. Storia di dolore radicolare
  2. Prolasso del disco lombare.
  3. Problemi visivi
  4. Anamnesi di precedente intervento chirurgico lombare
  5. BMI superiore a 24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Venti pazienti riceveranno terapia laser a basso livello 3 volte a settimana per un mese
È una forma di medicina che applica laser a basso livello (a bassa potenza) che alleviano il dolore. Gli effetti sembrano essere limitati a un insieme specifico di lunghezze d'onda
Sperimentale: Gruppo B
Venti pazienti riceveranno la terapia con onde d'urto 3 volte a settimana per un mese
è un trattamento non invasivo che stimola il naturale processo di guarigione del corpo. Può alleviare il dolore e favorire la guarigione di tendini, legamenti e altri tessuti molli feriti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla disabilità della parte bassa della schiena di Oswestry
Lasso di tempo: 30 minuti

L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori della disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il 'gold standard' degli strumenti per i risultati funzionali della zona lombare. Per ciascuna sezione il punteggio totale possibile è 5: se è contrassegnata la prima affermazione il punteggio della sezione = 0; se l'ultima affermazione è contrassegnata, è = 5. Se tutte e 10 le sezioni vengono completate, il punteggio viene calcolato come segue: Esempio: 16 (punteggio totale) 50 (punteggio totale possibile) x 100 = 32%

Se una sezione manca o non è applicabile il punteggio viene calcolato:

16 (punteggio totale) 45 (punteggio totale possibile) x 100 = 35,5% Variazione minima rilevabile (confidenza al 90%): 10% punti (una variazione inferiore a questo può essere attribuibile a un errore nella misurazione)

30 minuti
Scala funzionale del mal di schiena
Lasso di tempo: 20 minuti
La Back Pain Functional Scale (BPFS) è una scala soggettiva utilizzata per misurare la funzione fisica del paziente dopo la lombalgia. Questa scala consiste in un punteggio totale di 60. Inoltre, il punteggio del paziente può essere misurato dalle risposte ottenute sulla scala Likert (da 0 a 5) e di conseguenza viene sommato un punteggio totale su 60. Inoltre, il punteggio massimo ottenuto indica le massime capacità fisiche dei pazienti. Inoltre, questa scala ha anche un "punteggio corretto" che va da 0 (0%) - incapacità di svolgere alcuna attività a 60 (100%) - nessuna difficoltà in alcuna attività.
20 minuti
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti

La scala analogica visiva (VAS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore tra pazienti con condizioni simili.

La scala analogica visiva (VAS) è più comunemente una linea retta di 100 mm, senza demarcazione, che ha le parole "nessun dolore" all'estremità più a sinistra e "peggior dolore immaginabile" (o qualcosa di simile) all'estremità più a destra .48 Ai pazienti viene chiesto di posizionare un segno sulla linea che indica la quantità di dolore che avvertono al momento della valutazione. Viene quindi misurata la distanza di questo segno dall'estremità sinistra e questo numero viene utilizzato come rappresentazione numerica della gravità del dolore del paziente

5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Terapia laser a basso livello

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