Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lasertherapie op laag niveau versus schokgolftherapie op pijn en functie bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn

23 december 2025 bijgewerkt door: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Effect van lasertherapie op laag niveau versus schokgolftherapie op pijn en functioneren bij patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Een belangrijke mondiale bron van invaliditeit is lage rugpijn. Onaangepaste variaties in het activiteitsniveau van de lumbale spieren kunnen mogelijk bijdragen aan aanhoudende pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte, 11742
        • October 6 University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten zullen last hebben van mechanische lage rugpijn
  2. De leeftijd zal variëren van 20 tot 40 jaar
  3. Alle patiënten hebben een BMI-bereik van 20-24

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van radiculaire pijn
  2. Lumbale schijfverzakking.
  3. Visuele problemen
  4. Geschiedenis van eerdere lumbale operaties
  5. BMI meer dan 24

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Twintig patiënten zullen een maand lang driemaal per week low-level lasertherapie krijgen
Is een vorm van medicijn waarbij lasers op laag niveau (laag vermogen) worden toegepast die pijn verlichten. De effecten lijken beperkt te zijn tot een gespecificeerde reeks golflengten
Experimenteel: Groep B
Twintig patiënten zullen een maand lang drie keer per week schokgolftherapie krijgen
is een niet-invasieve behandeling die het natuurlijke genezingsproces van het lichaam stimuleert. Het kan pijn verlichten en de genezing van gewonde pezen, ligamenten en andere zachte weefsels bevorderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry vragenlijst over lage rugklachten
Tijdsspanne: 30 minuten

De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk instrument dat onderzoekers en invaliditeitsbeoordelaars gebruiken om de blijvende functionele invaliditeit van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' voor functionele uitkomstinstrumenten voor de lage rug. Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak wordt gemarkeerd, is de sectiescore = 0; als de laatste verklaring is gemarkeerd, is dit = 5. Als alle 10 onderdelen zijn afgerond wordt de score als volgt berekend: Voorbeeld: 16 (totaal gescoord) 50 (totaal mogelijke score) x 100 = 32%

Als één onderdeel wordt gemist of niet van toepassing is, wordt de score berekend:

16 (totaal gescoord) 45 (totaal mogelijke score) x 100 = 35,5% Minimaal detecteerbare verandering (90% betrouwbaarheid): 10% punten (verandering van minder dan dit kan te wijten zijn aan een fout in de meting)

30 minuten
Functionele schaal voor rugpijn
Tijdsspanne: 20 minuten
De Back Pain Functional Scale (BPFS) is een subjectieve schaal die wordt gebruikt om het fysieke functioneren van de patiënt te meten na lage rugpijn. Deze schaal bestaat uit een totaalscore van 60. Bovendien kan de score van de patiënt worden gemeten aan de hand van de antwoorden verkregen op de Likert-schaal (0 tot 5), en dienovereenkomstig wordt een totaalscore van 60 opgeteld. Bovendien geeft de maximaal behaalde score de maximale fysieke capaciteiten van de patiënten aan. Daarnaast heeft deze schaal ook een 'Aangepaste score' variërend van 0 (0%) - kan geen enkele activiteit uitvoeren tot 60 (100%) - geen moeite met welke activiteit dan ook
20 minuten
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 minuten

Visueel analoge schaal (VAS) is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit, die wordt gebruikt om de pijnprogressie van patiënten vast te leggen of om de ernst van de pijn te vergelijken tussen patiënten met vergelijkbare aandoeningen.

Visueel analoge schaal (VAS) is meestal een rechte lijn van 100 mm, zonder afbakening, met de woorden 'geen pijn' aan het meest linkse uiteinde en 'ergst denkbare pijn' (of iets dergelijks) aan het meest rechtse uiteinde .48 Patiënten krijgen de opdracht om een ​​markering op de lijn te plaatsen die de hoeveelheid pijn aangeeft die zij voelen op het moment van de evaluatie. De afstand van dit merkteken tot het linkeruiteinde wordt vervolgens gemeten en dit getal wordt gebruikt als een numerieke weergave van de ernst van de pijn van de patiënt.

5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren