- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06487338
Effect van lasertherapie op laag niveau versus schokgolftherapie op pijn en functie bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn
Effect van lasertherapie op laag niveau versus schokgolftherapie op pijn en functioneren bij patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11742
- October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten zullen last hebben van mechanische lage rugpijn
- De leeftijd zal variëren van 20 tot 40 jaar
- Alle patiënten hebben een BMI-bereik van 20-24
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van radiculaire pijn
- Lumbale schijfverzakking.
- Visuele problemen
- Geschiedenis van eerdere lumbale operaties
- BMI meer dan 24
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Twintig patiënten zullen een maand lang driemaal per week low-level lasertherapie krijgen
|
Is een vorm van medicijn waarbij lasers op laag niveau (laag vermogen) worden toegepast die pijn verlichten. De effecten lijken beperkt te zijn tot een gespecificeerde reeks golflengten
|
|
Experimenteel: Groep B
Twintig patiënten zullen een maand lang drie keer per week schokgolftherapie krijgen
|
is een niet-invasieve behandeling die het natuurlijke genezingsproces van het lichaam stimuleert.
Het kan pijn verlichten en de genezing van gewonde pezen, ligamenten en andere zachte weefsels bevorderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry vragenlijst over lage rugklachten
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk instrument dat onderzoekers en invaliditeitsbeoordelaars gebruiken om de blijvende functionele invaliditeit van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' voor functionele uitkomstinstrumenten voor de lage rug. Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak wordt gemarkeerd, is de sectiescore = 0; als de laatste verklaring is gemarkeerd, is dit = 5. Als alle 10 onderdelen zijn afgerond wordt de score als volgt berekend: Voorbeeld: 16 (totaal gescoord) 50 (totaal mogelijke score) x 100 = 32% Als één onderdeel wordt gemist of niet van toepassing is, wordt de score berekend: 16 (totaal gescoord) 45 (totaal mogelijke score) x 100 = 35,5% Minimaal detecteerbare verandering (90% betrouwbaarheid): 10% punten (verandering van minder dan dit kan te wijten zijn aan een fout in de meting) |
30 minuten
|
|
Functionele schaal voor rugpijn
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De Back Pain Functional Scale (BPFS) is een subjectieve schaal die wordt gebruikt om het fysieke functioneren van de patiënt te meten na lage rugpijn. Deze schaal bestaat uit een totaalscore van 60.
Bovendien kan de score van de patiënt worden gemeten aan de hand van de antwoorden verkregen op de Likert-schaal (0 tot 5), en dienovereenkomstig wordt een totaalscore van 60 opgeteld.
Bovendien geeft de maximaal behaalde score de maximale fysieke capaciteiten van de patiënten aan.
Daarnaast heeft deze schaal ook een 'Aangepaste score' variërend van 0 (0%) - kan geen enkele activiteit uitvoeren tot 60 (100%) - geen moeite met welke activiteit dan ook
|
20 minuten
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Visueel analoge schaal (VAS) is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit, die wordt gebruikt om de pijnprogressie van patiënten vast te leggen of om de ernst van de pijn te vergelijken tussen patiënten met vergelijkbare aandoeningen. Visueel analoge schaal (VAS) is meestal een rechte lijn van 100 mm, zonder afbakening, met de woorden 'geen pijn' aan het meest linkse uiteinde en 'ergst denkbare pijn' (of iets dergelijks) aan het meest rechtse uiteinde .48 Patiënten krijgen de opdracht om een markering op de lijn te plaatsen die de hoeveelheid pijn aangeeft die zij voelen op het moment van de evaluatie. De afstand van dit merkteken tot het linkeruiteinde wordt vervolgens gemeten en dit getal wordt gebruikt als een numerieke weergave van de ernst van de pijn van de patiënt. |
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Rugpijn
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Onderrug pijn
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Ultrasone therapie
- Diathermie
- Hyperthermie, geïnduceerd
- Lasertherapie
- Fototherapie
- Extracorporale schokgolftherapie
- Lichte lichttherapie op laag niveau
Andere studie-ID-nummers
- 2024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Rome Foundation)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .