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Efeito da terapia a laser de baixa intensidade versus terapia por ondas de choque na dor e na função em pacientes com dor lombar crônica inespecífica

23 de dezembro de 2025 atualizado por: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Efeito da terapia a laser de baixa intensidade versus terapia por ondas de choque na dor e função em pacientes com dor lombar crônica inespecífica: um ensaio clínico controlado randomizado

Uma fonte global significativa de incapacidade é a dor lombar. Variações desadaptativas no nível de atividade da musculatura lombar são algo que poderia contribuir para a dor persistente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 11742
        • October 6 University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes sofrerão de dor lombar mecânica
  2. A idade variará de 20 a 40 anos
  3. Todos os pacientes terão IMC entre 20-24

Critério de exclusão:

  1. História de dor radicular
  2. Prolapso de disco lombar.
  3. Problemas visuais
  4. História de cirurgia lombar anterior
  5. IMC superior a 24

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Vinte pacientes receberão terapia com laser de baixa intensidade 3 vezes por semana durante um mês
É uma forma de medicamento que aplica lasers de baixo nível (baixa potência) que aliviam a dor. Os efeitos parecem ser limitados a um conjunto específico de comprimentos de onda
Experimental: Grupo B
Vinte pacientes receberão terapia por ondas de choque 3 vezes por semana durante um mês
é um tratamento não invasivo que estimula o processo natural de cura do corpo. Pode aliviar a dor e promover a cura de tendões, ligamentos e outros tecidos moles lesionados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de incapacidade lombar de Oswestry
Prazo: 30 minutos

O Oswestry Disability Index (também conhecido como Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da região lombar. Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0; se a última afirmação estiver marcada, é = 5. Se todas as 10 seções forem concluídas, a pontuação será calculada da seguinte forma: Exemplo: 16 (pontuação total) 50 (pontuação total possível) x 100 = 32%

Se uma seção for perdida ou não aplicável, a pontuação será calculada:

16 (pontuação total) 45 (pontuação total possível) x 100 = 35,5% Alteração mínima detectável (90% de confiança): 10% pontos (mudança inferior a isso pode ser atribuída a erro na medição)

30 minutos
Escala funcional de dor nas costas
Prazo: 20 minutos
A Escala Funcional de Dor nas Costas (BPFS) é uma escala subjetiva usada para medir a função física do paciente após dor lombar. Essa escala consiste em uma pontuação total de 60. Além disso, a pontuação do paciente pode ser medida a partir das respostas obtidas na escala Likert (0 a 5) e, dessa forma, soma-se uma pontuação total de 60. Além disso, a pontuação máxima obtida indica as capacidades físicas máximas dos pacientes. Além disso, esta escala também possui uma ‘pontuação ajustada’ que varia de 0 (0%) – incapaz de realizar qualquer atividade a 60 (100%) – sem dificuldade em nenhuma atividade
20 minutos
Escala visual analógica
Prazo: 5 minutos

A escala visual analógica (VAS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a intensidade da dor entre pacientes com condições semelhantes.

A escala visual analógica (VAS) é mais comumente uma linha reta de 100 mm, sem demarcação, que tem as palavras "sem dor" na extremidade esquerda e "pior dor imaginável" (ou algo semelhante) na extremidade direita. .48 Os pacientes são orientados a colocar uma marca na linha indicando a quantidade de dor que sentem no momento da avaliação. A distância desta marca à extremidade esquerda é então medida, e este número é usado como uma representação numérica da gravidade da dor do paciente.

5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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