- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06487338
Efeito da terapia a laser de baixa intensidade versus terapia por ondas de choque na dor e na função em pacientes com dor lombar crônica inespecífica
Efeito da terapia a laser de baixa intensidade versus terapia por ondas de choque na dor e função em pacientes com dor lombar crônica inespecífica: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11742
- October 6 University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes sofrerão de dor lombar mecânica
- A idade variará de 20 a 40 anos
- Todos os pacientes terão IMC entre 20-24
Critério de exclusão:
- História de dor radicular
- Prolapso de disco lombar.
- Problemas visuais
- História de cirurgia lombar anterior
- IMC superior a 24
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Vinte pacientes receberão terapia com laser de baixa intensidade 3 vezes por semana durante um mês
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É uma forma de medicamento que aplica lasers de baixo nível (baixa potência) que aliviam a dor. Os efeitos parecem ser limitados a um conjunto específico de comprimentos de onda
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Experimental: Grupo B
Vinte pacientes receberão terapia por ondas de choque 3 vezes por semana durante um mês
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é um tratamento não invasivo que estimula o processo natural de cura do corpo.
Pode aliviar a dor e promover a cura de tendões, ligamentos e outros tecidos moles lesionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de incapacidade lombar de Oswestry
Prazo: 30 minutos
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O Oswestry Disability Index (também conhecido como Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da região lombar. Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0; se a última afirmação estiver marcada, é = 5. Se todas as 10 seções forem concluídas, a pontuação será calculada da seguinte forma: Exemplo: 16 (pontuação total) 50 (pontuação total possível) x 100 = 32% Se uma seção for perdida ou não aplicável, a pontuação será calculada: 16 (pontuação total) 45 (pontuação total possível) x 100 = 35,5% Alteração mínima detectável (90% de confiança): 10% pontos (mudança inferior a isso pode ser atribuída a erro na medição) |
30 minutos
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Escala funcional de dor nas costas
Prazo: 20 minutos
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A Escala Funcional de Dor nas Costas (BPFS) é uma escala subjetiva usada para medir a função física do paciente após dor lombar. Essa escala consiste em uma pontuação total de 60.
Além disso, a pontuação do paciente pode ser medida a partir das respostas obtidas na escala Likert (0 a 5) e, dessa forma, soma-se uma pontuação total de 60.
Além disso, a pontuação máxima obtida indica as capacidades físicas máximas dos pacientes.
Além disso, esta escala também possui uma ‘pontuação ajustada’ que varia de 0 (0%) – incapaz de realizar qualquer atividade a 60 (100%) – sem dificuldade em nenhuma atividade
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20 minutos
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Escala visual analógica
Prazo: 5 minutos
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A escala visual analógica (VAS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a intensidade da dor entre pacientes com condições semelhantes. A escala visual analógica (VAS) é mais comumente uma linha reta de 100 mm, sem demarcação, que tem as palavras "sem dor" na extremidade esquerda e "pior dor imaginável" (ou algo semelhante) na extremidade direita. .48 Os pacientes são orientados a colocar uma marca na linha indicando a quantidade de dor que sentem no momento da avaliação. A distância desta marca à extremidade esquerda é então medida, e este número é usado como uma representação numérica da gravidade da dor do paciente. |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Dor lombar
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia ultrassônica
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Terapia a laser
- Fototerapia
- Terapia extracorpórea de ondas de choque
- Terapia com luz de baixo nível
Outros números de identificação do estudo
- 2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Rome Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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