- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06487338
Effekt av lav-nivå laserterapi versus sjokkbølgeterapi på smerte og funksjon hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
Effekt av lav-nivå laserterapi versus sjokkbølgeterapi på smerte og funksjon hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11742
- October 6 University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter vil lide av mekaniske korsryggsmerter
- Alder vil variere fra 20 til 40 år
- Alle pasienter vil ha BMI-intervall fra 20-24
Ekskluderingskriterier:
- Historie med radikulær smerte
- Lumbal skiveprolaps.
- Visuelle problemer
- Historie om tidligere lumbal kirurgi
- BMI over 24
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Tjue pasienter vil få laserterapi på lavt nivå 3 ganger i uken i en måned
|
Er en form for medisin som bruker lav-nivå (lav-effekt) lasere som lindrer smerte. Effektene ser ut til å være begrenset til et spesifisert sett med bølgelengder
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Tjue pasienter vil få sjokkbølgebehandling 3 ganger per uke i en måned
|
er en ikke-invasiv behandling som stimulerer kroppens naturlige helbredelsesprosess.
Det kan lindre smerte og fremme helbredelse av skadede sener, leddbånd og annet bløtvev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: 30 minutter
|
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle utfallsverktøy for korsryggen. For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis det første utsagnet er markert, er seksjonsscore = 0; hvis den siste setningen er merket, er den = 5. Hvis alle 10 seksjonene er fullført, beregnes poengsummen som følger: Eksempel: 16 (totalt poengsum) 50 (totalt mulig poengsum) x 100 = 32 % Hvis en seksjon er savnet eller ikke aktuelt, beregnes poengsummen: 16 (totalt poengsum) 45 (totalt mulig poengsum) x 100 = 35,5 % Minimum påvisbar endring (90 % konfidens): 10 % poeng (endring på mindre enn dette kan skyldes feil i målingen) |
30 minutter
|
|
Ryggsmerter funksjonell skala
Tidsramme: 20 minutter
|
Back Pain Functional Scale (BPFS) er en subjektiv skala som brukes til å måle pasientens fysiske funksjon etter korsryggsmerter. Denne skalaen består av en total poengsum på 60.
Dessuten kan pasientens poengsum måles fra responsene oppnådd på Likert-skalaen (0 til 5), og følgelig summeres en total poengsum ut av 60.
Videre indikerer den oppnådde maksimale poengsummen pasientenes maksimale fysiske evner.
I tillegg har denne skalaen også en "Justert poengsum" som strekker seg fra 0 (0 %) - kan ikke utføre noen aktivitet til 60 (100 %) - ingen problemer med noen aktivitet
|
20 minutter
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 5 minutter
|
Visuell analog skala (VAS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, brukt til å registrere pasienters smerteprogresjon, eller sammenligne smertens alvorlighetsgrad mellom pasienter med lignende tilstander. Visuell analog skala (VAS) er oftest en rett 100 mm linje, uten avgrensning, som har ordene "ingen smerte" i den venstre enden og "verst tenkelig smerte" (eller noe lignende) i den høyre enden .48 Pasienter blir bedt om å sette et merke på linjen som indikerer mengden smerte de føler på tidspunktet for evalueringen. Avstanden til dette merket fra venstre ende måles deretter, og dette tallet brukes som en numerisk representasjon av alvorlighetsgraden av pasientens smerte |
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Ryggsmerte
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Smerte i korsryggen
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Ultrasonisk terapi
- Diatermi
- Hypertermi, indusert
- Laserterapi
- Fototerapi
- Ekstrakorporeal sjokkwaveterapi
- Lysterapi på lavt nivå
Andre studie-ID-numre
- 2024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Rome Foundation)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .