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Wirkung der Low-Level-Lasertherapie im Vergleich zur Stoßwellentherapie auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Wirkung der Low-Level-Lasertherapie im Vergleich zur Stoßwellentherapie auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Eine bedeutende globale Ursache für Behinderungen sind Schmerzen im unteren Rückenbereich. Fehlanpassungen im Aktivitätsniveau der Lendenmuskulatur können möglicherweise zu anhaltenden Schmerzen führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 11742
        • October 6 University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten leiden unter mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
  2. Das Alter liegt zwischen 20 und 40 Jahren
  3. Alle Patienten haben einen BMI im Bereich von 20 bis 24

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von radikulären Schmerzen
  2. Bandscheibenvorfall im Lendenbereich.
  3. Visuelle Probleme
  4. Vorgeschichte früherer Lumbaloperationen
  5. BMI über 24

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Zwanzig Patienten erhalten einen Monat lang dreimal pro Woche eine Low-Level-Lasertherapie
Sonstiges: Low-Level-Lasertherapie
Ist eine Form der Medizin, die Laser mit geringer Leistung (niedriger Leistung) einsetzt, um Schmerzen zu lindern. Die Wirkungen scheinen auf eine bestimmte Reihe von Wellenlängen beschränkt zu sein
Experimental: Gruppe B
Zwanzig Patienten erhalten einen Monat lang dreimal pro Woche eine Stoßwellentherapie
Sonstiges: Stoßwellentherapie
ist eine nicht-invasive Behandlung, die den natürlichen Heilungsprozess des Körpers stimuliert. Es kann Schmerzen lindern und die Heilung verletzter Sehnen, Bänder und anderer Weichteile fördern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Fragebogen zur Behinderung des unteren Rückens
Zeitfenster: 30 Minuten

Der Oswestry Disability Index (auch bekannt als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Behindertenbeurteiler verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen. Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnistools für den unteren Rücken. Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5: Wenn die erste Aussage markiert ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0; Wenn die letzte Anweisung markiert ist, ist sie = 5. Wenn alle 10 Abschnitte abgeschlossen sind, wird die Punktzahl wie folgt berechnet: Beispiel: 16 (Gesamtpunktzahl) 50 (Gesamtpunktzahl) x 100 = 32 %

Wenn ein Abschnitt fehlt oder nicht zutreffend ist, wird die Punktzahl berechnet:

16 (Gesamtpunktzahl) 45 (mögliche Gesamtpunktzahl) x 100 = 35,5 % Minimale erkennbare Änderung (90 % Konfidenz): 10 % Punkte (weniger als diese Änderung kann auf Fehler bei der Messung zurückzuführen sein)
30 Minuten
Funktionsskala für Rückenschmerzen
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Back Pain Functional Scale (BPFS) ist eine subjektive Skala zur Messung der körperlichen Funktion des Patienten nach Schmerzen im unteren Rückenbereich. Diese Skala besteht aus einer Gesamtpunktzahl von 60. Darüber hinaus kann der Score des Patienten anhand der Antworten auf der Likert-Skala (0 bis 5) gemessen werden und dementsprechend ein Gesamtscore von 60 aufsummiert werden. Darüber hinaus gibt der erreichte Maximalwert Aufschluss über die maximale körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten. Darüber hinaus verfügt diese Skala auch über einen „angepassten Wert“, der von 0 (0 %) – keine Aktivität möglich, bis 60 (100 %) – keine Schwierigkeit bei irgendeiner Aktivität – reicht
20 Minuten
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 5 Minuten

Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das zur Aufzeichnung der Schmerzprogression von Patienten oder zum Vergleich der Schmerzstärke bei Patienten mit ähnlichen Erkrankungen verwendet wird.

Die visuelle Analogskala (VAS) ist am häufigsten eine gerade 100-mm-Linie ohne Abgrenzung, die am äußersten linken Ende die Worte „kein Schmerz“ und am äußersten rechten Ende „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (oder etwas Ähnliches) trägt .48 Die Patienten werden angewiesen, eine Markierung auf der Linie anzubringen, die das Ausmaß der Schmerzen angibt, die sie zum Zeitpunkt der Beurteilung verspüren. Anschließend wird der Abstand dieser Markierung vom linken Ende gemessen und dieser Wert als numerische Darstellung der Schwere der Schmerzen des Patienten verwendet
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Rome Foundation)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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