Matalan tason laserhoidon ja shokkiaaltohoidon vaikutus kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Matalan tason laserhoidon ja shokkiaaltohoidon vaikutus kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11742
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat kärsivät mekaanisesta alaselkäkivusta
- Ikä vaihtelee 20-40 vuoden välillä
- Kaikkien potilaiden BMI on 20-24
Poissulkemiskriteerit:
- Radikulaarikivun historia
- Lannelevyn prolapsi.
- Visuaaliset ongelmat
- Aiemman lannerangan leikkauksen historia
- BMI yli 24
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Kaksikymmentä potilasta saa matalan tason laserhoitoa 3 kertaa viikossa kuukauden ajan
|
On lääkemuoto, jossa käytetään matalan tason (pienitehoisia) lasereita, jotka lievittävät kipua. Vaikutukset näyttävät rajoittuvan tiettyihin aallonpituuksiin
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Kaksikymmentä potilasta saa shokkiaaltohoitoa 3 kertaa viikossa kuukauden ajan
|
on ei-invasiivinen hoito, joka stimuloi kehon luonnollista paranemisprosessia.
Se voi lievittää kipua ja edistää loukkaantuneiden jänteiden, nivelsiteiden ja muiden pehmytkudosten paranemista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn alaselän vammaisuuskysely
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen. Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina". Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty, osion pistemäärä = 0; jos viimeinen lause on merkitty, se = 5. Jos kaikki 10 osaa on suoritettu, pisteet lasketaan seuraavasti: Esimerkki: 16 (pistemäärä yhteensä) 50 (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 32 % Jos yksi osa puuttuu tai ei sovellu, pisteet lasketaan: 16 (pistemäärä yhteensä) 45 (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 35,5 % Pienin havaittava muutos (90 %:n luottamus): 10 % pistettä (tätä pienempi muutos saattaa johtua mittausvirheestä) |
30 minuuttia
|
|
Selkäkipujen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Back Pain Functional Scale (BPFS) on subjektiivinen asteikko, jota käytetään potilaan fyysisen toiminnan mittaamiseen alaselkäkivun jälkeen.Tämä asteikko koostuu kokonaispistemäärästä 60.
Lisäksi potilaan pisteet voidaan mitata Likert-asteikolla (0-5) saaduista vastauksista, ja vastaavasti kokonaispistemäärä lasketaan 60:stä.
Lisäksi saatu maksimipistemäärä osoittaa potilaiden maksimifyysiset kyvyt.
Lisäksi tällä asteikolla on myös "mukautettu pistemäärä", joka vaihtelee 0:sta (0 %) - ei pysty suorittamaan mitään toimintaa 60:een (100 %) - ei vaikeuksia missään toiminnassa
|
20 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Visual Analogue asteikko (VAS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota käytetään tallentamaan potilaiden kivun etenemistä tai vertailemaan kivun vaikeusastetta samankaltaisten potilaiden välillä. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on yleisimmin suora 100 mm:n viiva ilman rajaa, jonka vasemmassa päässä on sanat "ei kipua" ja oikeassa reunassa "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (tai jotain vastaavaa). .48 Potilaita neuvotaan sijoittamaan viivalle merkki, joka osoittaa kivun määrän, jota he tuntevat arvioinnin aikana. Tämän jälkeen mitataan tämän merkin etäisyys vasemmasta päästä, ja tätä numeroa käytetään numeerisena esityksenä potilaan kivun vaikeudesta. |
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Rome Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .