低强度激光疗法与冲击波疗法对慢性非特异性腰痛患者疼痛和功能的影响
2025年12月23日 更新者：Hosam Magdy Metwally、October 6 University
低强度激光疗法与冲击波疗法对慢性非特异性腰痛患者疼痛和功能的影响：一项随机对照临床试验
全球残疾的一个重要原因是腰痛。
腰部肌肉组织活动水平的适应不良变化是可能导致持续性疼痛的原因之一。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及、11742
- October 6 University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有患者都会出现机械性腰痛
- 年龄范围为20至40岁
- 所有患者的 BMI 范围为 20-24
排除标准：
- 神经根痛病史
- 腰椎间盘突出。
- 视力问题
- 既往腰椎手术史
- 体重指数超过24
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
20名患者将接受每周3次低强度激光治疗，为期一个月
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是一种使用低强度（低功率）激光来缓解疼痛的药物。效果似乎仅限于一组特定的波长
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实验性的：B组
20名患者将接受冲击波治疗，每周3次，持续一个月
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是一种非侵入性治疗，可刺激身体的自然愈合过程。
它可以缓解疼痛并促进受伤的肌腱、韧带和其他软组织的愈合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 腰部残疾问卷
大体时间：30分钟
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Oswestry 残疾指数（也称为 Oswestry 腰痛残疾问卷）是研究人员和残疾评估人员用来衡量患者永久性功能残疾的极其重要的工具。 该测试被认为是腰背功能结果工具的“黄金标准” 对于每个部分，总可能得分为 5：如果第一个陈述被标记，则该部分得分 = 0；如果最后一条语句被标记，则它 = 5。 如果所有 10 个部分均已完成，则分数计算如下： 示例：16（总分）50（可能的总分）x 100 = 32% 如果漏掉某一部分或不适用，则计算分数： 16（总分） 45（可能的总分） x 100 = 35.5% 最小可检测变化（90% 置信度）：10% 分（变化小于此值可能是由于测量误差） |
30分钟
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背痛功能量表
大体时间：20分钟
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背痛功能量表（BPFS）是用于测量腰痛后患者身体功能的主观量表，该量表总分为 60 分。
此外，患者的分数可以根据李克特量表（0至5）获得的反应来测量，相应地，总分是60分。
此外，获得的最高分数表明患者的最大身体能力。
此外，该量表还具有“调整分数”，范围从 0 (0%) - 无法进行任何活动到 60 (100%) - 任何活动都没有困难
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20分钟
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视觉模拟量表
大体时间：5分钟
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视觉模拟评分（VAS）是疼痛强度的一维测量，用于记录患者的疼痛进展，或比较具有相似状况的患者之间的疼痛严重程度。 视觉模拟标度 (VAS) 最常见的是一条 100 毫米的直线，没有分界线，最左端有“无疼痛”字样，最右端有“可想象的最严重疼痛”（或类似内容） .48 指导患者在线上做标记，表明他们在评估时感受到的疼痛程度。 然后测量该标记距左端的距离，并将该数字用作患者疼痛严重程度的数字表示 |
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月25日
初级完成 (实际的)
2024年10月20日
研究完成 (实际的)
2025年1月20日
研究注册日期
首次提交
2024年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月3日
首次发布 (实际的)
2024年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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