- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06487338
Wpływ terapii laserem niskoenergetycznym w porównaniu z terapią falą uderzeniową na ból i funkcjonowanie pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża
Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu w porównaniu z terapią falą uderzeniową na ból i funkcjonowanie u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11742
- October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci będą cierpieć na mechaniczne bóle krzyża
- Wiek będzie wahał się od 20 do 40 lat
- Wszyscy pacjenci będą mieli BMI w przedziale 20-24
Kryteria wyłączenia:
- Historia bólu korzeniowego
- Wypadanie dysku lędźwiowego.
- Problemy wizualne
- Historia poprzednich operacji odcinka lędźwiowego
- BMI powyżej 24
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Dwudziestu pacjentów będzie poddawanych terapii laserem niskoenergetycznym 3 razy w tygodniu przez miesiąc
|
To forma medycyny, w której stosuje się lasery o niskim natężeniu (małej mocy) łagodzące ból. Efekty wydają się być ograniczone do określonego zestawu długości fal
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Dwudziestu pacjentów będzie poddawanych terapii falą uderzeniową 3 razy w tygodniu przez miesiąc
|
to nieinwazyjny zabieg stymulujący naturalny proces gojenia organizmu.
Może łagodzić ból i wspomagać gojenie uszkodzonych ścięgien, więzadeł i innych tkanek miękkich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności kręgosłupa Oswestry
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (znany również jako kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi do sprawdzania wyników funkcjonalnych dolnej części pleców. Dla każdej sekcji całkowity możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, wynik sekcji = 0; jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5. Jeżeli ukończono wszystkie 10 sekcji, wynik oblicza się w następujący sposób: Przykład: 16 (całkowita liczba punktów) 50 (całkowita możliwa liczba punktów) x 100 = 32% Jeżeli jedna sekcja została pominięta lub nie dotyczy, punktacja jest obliczana: 16 (ogółem wynik) 45 (ogółem możliwy wynik) x 100 = 35,5% Minimalna wykrywalna zmiana (90% pewności): 10% punktów (zmiana o mniej niż ta może wynikać z błędu pomiaru) |
30 minut
|
|
Skala funkcjonalna bólu pleców
Ramy czasowe: 20 minut
|
Skala Funkcjonalna Bólu Pleców (BPFS) to subiektywna skala stosowana do pomiaru sprawności fizycznej pacjenta po bólu krzyża. Skala ta składa się z całkowitego wyniku wynoszącego 60.
Ponadto punktację pacjenta można zmierzyć na podstawie odpowiedzi uzyskanych w skali Likerta (od 0 do 5), a zatem do całkowitego wyniku sumuje się liczbę 60.
Ponadto maksymalny uzyskany wynik wskazuje na maksymalne możliwości fizyczne pacjentów.
Ponadto skala ta ma również „skorygowany wynik” w zakresie od 0 (0%) – niemożność wykonania jakiejkolwiek czynności do 60 (100%) – brak trudności w jakiejkolwiek czynności
|
20 minut
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to jednowymiarowa miara natężenia bólu stosowana do rejestrowania postępu bólu u pacjentów lub porównywania nasilenia bólu u pacjentów z podobnymi schorzeniami. Wizualna skala analogowa (VAS) to najczęściej prosta linia o długości 100 mm, bez rozgraniczenia, zawierająca słowa „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” (lub coś podobnego) po prawej stronie .48 Pacjenci są instruowani, aby umieścić znak na linii wskazujący stopień bólu, jaki odczuwają w momencie oceny. Następnie mierzy się odległość tego znaku od lewego końca i liczbę tę wykorzystuje się jako liczbową reprezentację nasilenia bólu pacjenta |
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Ból pleców
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Bóle krzyża
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia ultradźwiękowa
- Diatermia
- Hipertermia, indukowana
- Terapia laserowa
- Światłolecznictwo
- Zakładaowa terapia fali uderzeniowej
- Terapia światła na niskim poziomie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024 (Inny numer grantu/finansowania: Rome Foundation)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .