Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii laserem niskoenergetycznym w porównaniu z terapią falą uderzeniową na ból i funkcjonowanie pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu w porównaniu z terapią falą uderzeniową na ból i funkcjonowanie u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Istotnym globalnym źródłem niepełnosprawności jest ból krzyża. Nieprzystosowane różnice w poziomie aktywności mięśni lędźwiowych to jedna rzecz, która może przyczynić się do utrzymującego się bólu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt, 11742
        • October 6 University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci będą cierpieć na mechaniczne bóle krzyża
  2. Wiek będzie wahał się od 20 do 40 lat
  3. Wszyscy pacjenci będą mieli BMI w przedziale 20-24

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia bólu korzeniowego
  2. Wypadanie dysku lędźwiowego.
  3. Problemy wizualne
  4. Historia poprzednich operacji odcinka lędźwiowego
  5. BMI powyżej 24

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Dwudziestu pacjentów będzie poddawanych terapii laserem niskoenergetycznym 3 razy w tygodniu przez miesiąc
To forma medycyny, w której stosuje się lasery o niskim natężeniu (małej mocy) łagodzące ból. Efekty wydają się być ograniczone do określonego zestawu długości fal
Eksperymentalny: Grupa B
Dwudziestu pacjentów będzie poddawanych terapii falą uderzeniową 3 razy w tygodniu przez miesiąc
to nieinwazyjny zabieg stymulujący naturalny proces gojenia organizmu. Może łagodzić ból i wspomagać gojenie uszkodzonych ścięgien, więzadeł i innych tkanek miękkich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności kręgosłupa Oswestry
Ramy czasowe: 30 minut

Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (znany również jako kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi do sprawdzania wyników funkcjonalnych dolnej części pleców. Dla każdej sekcji całkowity możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, wynik sekcji = 0; jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5. Jeżeli ukończono wszystkie 10 sekcji, wynik oblicza się w następujący sposób: Przykład: 16 (całkowita liczba punktów) 50 (całkowita możliwa liczba punktów) x 100 = 32%

Jeżeli jedna sekcja została pominięta lub nie dotyczy, punktacja jest obliczana:

16 (ogółem wynik) 45 (ogółem możliwy wynik) x 100 = 35,5% Minimalna wykrywalna zmiana (90% pewności): 10% punktów (zmiana o mniej niż ta może wynikać z błędu pomiaru)

30 minut
Skala funkcjonalna bólu pleców
Ramy czasowe: 20 minut
Skala Funkcjonalna Bólu Pleców (BPFS) to subiektywna skala stosowana do pomiaru sprawności fizycznej pacjenta po bólu krzyża. Skala ta składa się z całkowitego wyniku wynoszącego 60. Ponadto punktację pacjenta można zmierzyć na podstawie odpowiedzi uzyskanych w skali Likerta (od 0 do 5), a zatem do całkowitego wyniku sumuje się liczbę 60. Ponadto maksymalny uzyskany wynik wskazuje na maksymalne możliwości fizyczne pacjentów. Ponadto skala ta ma również „skorygowany wynik” w zakresie od 0 (0%) – niemożność wykonania jakiejkolwiek czynności do 60 (100%) – brak trudności w jakiejkolwiek czynności
20 minut
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 minut

Wizualna skala analogowa (VAS) to jednowymiarowa miara natężenia bólu stosowana do rejestrowania postępu bólu u pacjentów lub porównywania nasilenia bólu u pacjentów z podobnymi schorzeniami.

Wizualna skala analogowa (VAS) to najczęściej prosta linia o długości 100 mm, bez rozgraniczenia, zawierająca słowa „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” (lub coś podobnego) po prawej stronie .48 Pacjenci są instruowani, aby umieścić znak na linii wskazujący stopień bólu, jaki odczuwają w momencie oceny. Następnie mierzy się odległość tego znaku od lewego końca i liczbę tę wykorzystuje się jako liczbową reprezentację nasilenia bólu pacjenta

5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj