- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06487338
Effet de la thérapie au laser de faible intensité par rapport à la thérapie par ondes de choc sur la douleur et la fonction chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Effet de la thérapie au laser de faible intensité par rapport à la thérapie par ondes de choc sur la douleur et la fonction chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11742
- October 6 University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients souffriront de lombalgies mécaniques
- L'âge variera de 20 à 40 ans
- Tous les patients auront un IMC compris entre 20 et 24.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de douleur radiculaire
- Prolapsus du disque lombaire.
- Problèmes visuels
- Antécédents de chirurgie lombaire antérieure
- IMC supérieur à 24
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Vingt patients recevront une thérapie au laser de faible intensité 3 fois par semaine pendant un mois
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Est une forme de médecine qui applique des lasers de faible intensité (faible puissance) pour soulager la douleur. Les effets semblent être limités à un ensemble spécifié de longueurs d'onde.
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Expérimental: Groupe B
Vingt patients recevront une thérapie par ondes de choc 3 fois par semaine pendant un mois
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est un traitement non invasif qui stimule le processus naturel de guérison du corps.
Il peut soulager la douleur et favoriser la guérison des tendons, ligaments et autres tissus mous blessés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'Oswestry sur le handicap lombaire
Délai: 30 minutes
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L'Oswestry Disability Index (également connu sous le nom d'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs du handicap utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient. Le test est considéré comme la « référence » en matière d'outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos. Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si la première affirmation est marquée, le score de la section = 0 ; si la dernière instruction est marquée, elle = 5. Si les 10 sections sont complétées, le score est calculé comme suit : Exemple : 16 (total noté) 50 (total score possible) x 100 = 32 % Si une section est manquée ou non applicable, le score est calculé : 16 (score total) 45 (score total possible) x 100 = 35,5 % Changement minimum détectable (confiance à 90 %) : 10 % points (un changement inférieur à ce chiffre peut être attribuable à une erreur de mesure) |
30 minutes
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Échelle fonctionnelle des maux de dos
Délai: 20 minutes
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L'échelle fonctionnelle des douleurs dorsales (BPFS) est une échelle subjective utilisée pour mesurer la fonction physique du patient après une lombalgie. Cette échelle se compose d'un score total de 60.
De plus, le score du patient peut être mesuré à partir des réponses obtenues sur l'échelle de Likert (0 à 5), et en conséquence, un score total est résumé sur 60.
De plus, le score maximum obtenu indique les capacités physiques maximales des patients.
De plus, cette échelle comporte également un « score ajusté » allant de 0 (0 %) - incapacité d'effectuer une activité à 60 (100 %) - aucune difficulté dans aucune activité.
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20 minutes
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Échelle analogique visuelle
Délai: 5 minutes
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, utilisée pour enregistrer la progression de la douleur des patients ou pour comparer la gravité de la douleur entre des patients présentant des conditions similaires. L'échelle visuelle analogique (EVA) est le plus souvent une ligne droite de 100 mm, sans démarcation, qui comporte les mots "pas de douleur" à l'extrémité gauche et "pire douleur imaginable" (ou quelque chose de similaire) à l'extrémité droite. .48 Il est demandé aux patients de placer une marque sur la ligne indiquant l'intensité de la douleur qu'ils ressentent au moment de l'évaluation. La distance entre cette marque et l'extrémité gauche est ensuite mesurée et ce nombre est utilisé comme représentation numérique de la gravité de la douleur du patient. |
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Mal au dos
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Lombalgie
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie à ultrasons
- Diathermie
- Hyperthermie, induite
- Thérapie au laser
- Photothérapie
- Thérapie à ondes de choc extracorporelles
- Thérapie lumineuse de bas niveau
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 (Autre subvention/numéro de financement: Rome Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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