Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nízkoúrovňové laserové terapie versus terapie rázovou vlnou na bolest a funkci u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

23. prosince 2025 aktualizováno: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Vliv nízkoúrovňové laserové terapie versus terapie rázovou vlnou na bolest a funkci u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Významným globálním zdrojem invalidity jsou bolesti v kříži. Maladaptivní variace v úrovni aktivity v bederním svalstvu jsou jednou věcí, která by mohla přispět k přetrvávající bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11742
        • October 6 University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti budou trpět mechanickou bolestí dolní části zad
  2. Věk se bude pohybovat od 20 do 40 let
  3. Všichni pacienti budou mít BMI v rozmezí 20-24

Kritéria vyloučení:

  1. Historie radikulární bolesti
  2. Výhřez bederní ploténky.
  3. Vizuální problémy
  4. Předchozí operace bederní páteře v anamnéze
  5. BMI vyšší než 24

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Dvacet pacientů bude podstupovat nízkoúrovňovou laserovou terapii 3x týdně po dobu jednoho měsíce
Jiný: Nízkoúrovňová laserová terapie
Je forma medicíny, která používá nízkoúrovňové (nízkovýkonné) lasery, které zmírňují bolest. Zdá se, že účinky jsou omezeny na určitou sadu vlnových délek
Experimentální: Skupina B
Dvacet pacientů bude podstupovat terapii rázovou vlnou 3x týdně po dobu jednoho měsíce
Jiný: Terapie rázovou vlnou
je neinvazivní ošetření, které stimuluje přirozený proces hojení těla. Dokáže zmírnit bolest a podpořit hojení poraněných šlach, vazů a dalších měkkých tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry dotazník pro postižení dolní části zad
Časové okno: 30 minut

Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta. Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad. Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: pokud je označeno první tvrzení, je skóre sekce = 0; pokud je označen poslední příkaz, je to = 5. Pokud je dokončeno všech 10 částí, skóre se vypočítá následovně: Příklad: 16 (celkové skóre) 50 (celkové možné skóre) x 100 = 32 %

Pokud je jedna část vynechána nebo není použitelná, skóre se vypočítá:

16 (celkové skóre) 45 (celkové možné skóre) x 100 = 35,5 % Minimální zjistitelná změna (90% spolehlivost): 10 % bodů (změna menší než tato může být způsobena chybou v měření)
30 minut
Funkční stupnice bolesti zad
Časové okno: 20 minut
Funkční škála bolesti zad (BPFS) je subjektivní škála používaná k měření fyzické funkce pacienta po bolesti dolní části zad Tato škála se skládá z celkového skóre 60. Kromě toho lze skóre pacienta měřit z odpovědí získaných na Likertově stupnici (0 až 5), a podle toho se celkové skóre sečte ze 60. Kromě toho maximální získané skóre ukazuje na maximální fyzické schopnosti pacientů. Kromě toho má tato škála také „Upravené skóre“ v rozsahu od 0 (0 %) – nemožnost vykonávat žádnou aktivitu až po 60 (100 %) – žádné potíže v jakékoli činnosti
20 minut
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 minut

Vizuální analogová škála (VAS) je jednorozměrná míra intenzity bolesti, která se používá k zaznamenání progrese bolesti pacientů nebo k porovnání závažnosti bolesti mezi pacienty s podobnými stavy.

Vizuální analogová stupnice (VAS) je nejčastěji rovná 100mm čára bez ohraničení, která má na levém konci slova „žádná bolest“ a na pravém konci „nejhorší bolest, kterou si lze představit“ (nebo něco podobného). .48 Pacienti jsou instruováni, aby na linii umístili značku udávající míru bolesti, kterou pociťují v době hodnocení. Poté se změří vzdálenost této značky od levého konce a toto číslo se použije jako číselné vyjádření závažnosti pacientovy bolesti.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024 (Jiné číslo grantu/financování: Rome Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit