- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06487338
Effekt av lågnivålaserterapi kontra chockvågsterapi på smärta och funktion hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta
Effekt av lågnivålaserterapi kontra chockvågsterapi på smärta och funktion hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11742
- October 6 University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter kommer att drabbas av mekanisk ländryggssmärta
- Åldern kommer att variera från 20 till 40 år
- Alla patienter kommer att ha ett BMI-intervall från 20-24
Exklusions kriterier:
- Historik av radikulär smärta
- Lumbal diskframfall.
- Synproblem
- Historik om tidigare ländryggsoperationer
- BMI över 24
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Tjugo patienter kommer att få laserterapi på låg nivå 3 gånger i veckan under en månad
|
Är en form av medicin som använder lågnivålasrar (lågeffekt) som lindrar smärta. Effekterna verkar vara begränsade till en specificerad uppsättning våglängder
|
|
Experimentell: Grupp B
Tjugo patienter kommer att få stötvågsbehandling 3 gånger i veckan under en månad
|
är en icke-invasiv behandling som stimulerar kroppens naturliga läkningsprocess.
Det kan lindra smärta och främja läkning av skadade senor, ligament och andra mjuka vävnader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry ländryggshandikapp frågeformulär
Tidsram: 30 minuter
|
Oswestry Disability Index (även känt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder. Testet anses vara "guldstandarden" för verktyg för funktionella resultat i ländryggen. För varje avsnitt är det totala möjliga resultatet 5: om det första påståendet är markerat är avsnittspoängen = 0; om det sista påståendet är markerat är det = 5. Om alla 10 avsnitten är klara beräknas poängen enligt följande: Exempel: 16 (totalt poäng) 50 (totalt möjliga poäng) x 100 = 32 % Om ett avsnitt missas eller inte är tillämpligt beräknas poängen: 16 (totalpoäng) 45 (totalt möjliga poäng) x 100 = 35,5 % Minsta detekterbara förändring (90 % konfidens): 10 % poäng (förändring mindre än detta kan bero på fel i mätningen) |
30 minuter
|
|
Ryggsmärta funktionsskala
Tidsram: 20 minuter
|
Back Pain Functional Scale (BPFS) är en subjektiv skala som används för att mäta patientens fysiska funktion efter ländryggssmärta. Denna skala består av en totalpoäng på 60.
Dessutom kan patientens poäng mätas från svaren erhållna på Likert-skalan (0 till 5), och följaktligen summeras en total poäng av 60.
Dessutom indikerar den maximala poäng som erhållits patientens maximala fysiska förmågor.
Dessutom har den här skalan också en "Justerad poäng" som sträcker sig från 0 (0%)-kan inte utföra någon aktivitet till 60 (100%)-ingen svårighet i någon aktivitet
|
20 minuter
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 5 minuter
|
Visuell analog skala (VAS) är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som används för att registrera patienternas smärtprogression eller jämföra smärtans svårighetsgrad mellan patienter med liknande tillstånd. Visuell analog skala (VAS) är oftast en rak 100 mm linje, utan avgränsning, som har orden "ingen smärta" längst till vänster och "värsta smärta tänkbar" (eller något liknande) längst till höger .48 Patienterna instrueras att placera ett märke på linjen som anger hur mycket smärta de känner vid tidpunkten för utvärderingen. Avståndet för detta märke från den vänstra änden mäts sedan, och detta nummer används som en numerisk representation av svårighetsgraden av patientens smärta |
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Rome Foundation)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .