- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06487338
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с ударно-волновой терапией на боль и функцию у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с ударно-волновой терапией на боль и функцию у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11742
- October 6 University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты будут страдать от механических болей в пояснице.
- Возраст будет от 20 до 40 лет.
- У всех пациентов ИМТ будет находиться в диапазоне 20-24.
Критерий исключения:
- История корешковой боли
- Пролапс поясничного диска.
- Визуальные проблемы
- История предыдущих операций на поясничном отделе
- ИМТ более 24
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Двадцать пациентов будут получать низкоинтенсивную лазерную терапию 3 раза в неделю в течение месяца.
|
Это форма медицины, в которой применяются лазеры низкого уровня (малой мощности), которые облегчают боль. Эффекты, по-видимому, ограничены определенным набором длин волн.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Двадцать пациентов будут получать ударно-волновую терапию 3 раза в неделю в течение месяца.
|
Это неинвазивное лечение, которое стимулирует естественный процесс заживления организма.
Он может облегчить боль и способствовать заживлению поврежденных сухожилий, связок и других мягких тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Освестри по инвалидности поясницы
Временное ограничение: 30 минут
|
Индекс инвалидности Освестри (также известный как опросник Освестри по инвалидности при боли в пояснице) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента. Тест считается «золотым стандартом» инструментов оценки функциональных результатов нижней части спины. Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, балл по разделу = 0; если отмечено последнее утверждение, оно = 5. Если все 10 разделов заполнены, балл рассчитывается следующим образом: Пример: 16 (общее количество баллов) 50 (общее возможное количество баллов) x 100 = 32% Если один раздел пропущен или неприменим, балл рассчитывается: 16 (общее количество баллов) 45 (общее возможное количество баллов) x 100 = 35,5% Минимальное обнаруживаемое изменение (достоверность 90%): 10% баллов (изменение меньшего значения может быть связано с ошибкой измерения) |
30 минут
|
|
Функциональная шкала боли в спине
Временное ограничение: 20 минут
|
Функциональная шкала боли в спине (BPFS) — это субъективная шкала, используемая для измерения физической функции пациента после боли в пояснице. Эта шкала состоит из 60 баллов.
При этом балл пациента может быть измерен по полученным ответам по шкале Лайкерта (от 0 до 5) и соответственно суммируется общий балл из 60.
Кроме того, полученный максимальный балл указывает на максимальные физические возможности пациентов.
Кроме того, эта шкала также имеет «скорректированную оценку» в диапазоне от 0 (0%) — неспособность выполнять какую-либо деятельность до 60 (100%) — нет трудностей в любой деятельности.
|
20 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 5 минут
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой одномерную меру интенсивности боли, используемую для регистрации прогрессирования боли у пациентов или сравнения тяжести боли у пациентов с аналогичными состояниями. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) чаще всего представляет собой прямую линию длиной 100 мм без разграничения, на крайнем левом конце которой есть слова «нет боли», а на крайнем правом конце — «самая сильная боль, которую только можно вообразить» (или что-то подобное). .48 Пациентам предлагается поставить отметку на линии, обозначающую интенсивность боли, которую они чувствуют во время обследования. Затем измеряется расстояние этой отметки от левого конца, и это число используется как числовое представление тяжести боли пациента. |
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Боль в спине
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Боль в пояснице
- Терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Ультразвуковая терапия
- Диатермия
- Гипертермия, индуцированная
- Лазерная терапия
- Фототерапия
- Экстракорпоральная терапия шоковой волны
- Световая терапия низкого уровня
Другие идентификационные номера исследования
- 2024 (Другой номер гранта/финансирования: Rome Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .