- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06487338
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel versus la terapia con ondas de choque sobre el dolor y la función en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel versus la terapia con ondas de choque sobre el dolor y la función en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11742
- October 6 University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sufrirán dolor lumbar mecánico.
- La edad oscilará entre los 20 y los 40 años.
- Todos los pacientes tendrán un IMC entre 20 y 24.
Criterio de exclusión:
- Historia de dolor radicular.
- Prolapso de disco lumbar.
- Problemas visuales
- Historia de cirugía lumbar previa.
- IMC superior a 24
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Veinte pacientes recibirán terapia con láser de baja intensidad 3 veces por semana durante un mes.
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Es una forma de medicamento que aplica láseres de bajo nivel (baja potencia) que alivian el dolor. Los efectos parecen estar limitados a un conjunto específico de longitudes de onda.
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Experimental: Grupo B
Veinte pacientes recibirán terapia con ondas de choque 3 veces por semana durante un mes.
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Es un tratamiento no invasivo que estimula el proceso de curación natural del cuerpo.
Puede aliviar el dolor y promover la curación de tendones, ligamentos y otros tejidos blandos lesionados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad de espalda baja de Oswestry
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de Discapacidad por Dolor Lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente. La prueba se considera el 'estándar de oro' de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja. Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0; si la última afirmación está marcada, = 5. Si se completan las 10 secciones, la puntuación se calcula de la siguiente manera: Ejemplo: 16 (puntuación total) 50 (puntuación total posible) x 100 = 32 % Si se omite una sección o no es aplicable, se calcula la puntuación: 16 (puntuación total) 45 (puntuación total posible) x 100 = 35,5 % Cambio mínimo detectable (90 % de confianza): 10 % puntos (un cambio menor que esto puede atribuirse a un error en la medición) |
30 minutos
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Escala funcional del dolor de espalda.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La Escala Funcional de Dolor de Espalda (BPFS) es una escala subjetiva que se utiliza para medir la función física del paciente después de un dolor lumbar. Esta escala consta de una puntuación total de 60.
Además, la puntuación del paciente se puede medir a partir de las respuestas obtenidas en la escala Likert (de 0 a 5) y, en consecuencia, se suma una puntuación total sobre 60.
Además, la puntuación máxima obtenida indica las capacidades físicas máximas de los pacientes.
Además, esta escala también tiene una 'Puntuación ajustada' que va desde 0 (0%) -incapaz de realizar ninguna actividad- hasta 60 (100%) -sin dificultad en ninguna actividad
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20 minutos
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala analógica visual (EVA) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que se utiliza para registrar la progresión del dolor de los pacientes o comparar la gravedad del dolor entre pacientes con afecciones similares. La escala visual analógica (EVA) suele ser una línea recta de 100 mm, sin demarcación, que tiene las palabras "sin dolor" en el extremo izquierdo y "peor dolor imaginable" (o algo similar) en el extremo derecho. .48 Se indica a los pacientes que coloquen una marca en la línea que indique la cantidad de dolor que sienten en el momento de la evaluación. Luego se mide la distancia de esta marca desde el extremo izquierdo y este número se utiliza como representación numérica de la gravedad del dolor del paciente. |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de espalda
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Lumbalgia
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia con láser
- Fototerapia
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
- Terapia de luz de bajo nivel
Otros números de identificación del estudio
- 2024 (Otro número de subvención/financiamiento: Rome Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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