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Efecto de la terapia con láser de bajo nivel versus la terapia con ondas de choque sobre el dolor y la función en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico

23 de diciembre de 2025 actualizado por: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Efecto de la terapia con láser de bajo nivel versus la terapia con ondas de choque sobre el dolor y la función en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Una importante fuente mundial de discapacidad es el dolor lumbar. Las variaciones desadaptativas en el nivel de actividad de la musculatura lumbar son algo que posiblemente podría contribuir al dolor persistente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 11742
        • October 6 University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes sufrirán dolor lumbar mecánico.
  2. La edad oscilará entre los 20 y los 40 años.
  3. Todos los pacientes tendrán un IMC entre 20 y 24.

Criterio de exclusión:

  1. Historia de dolor radicular.
  2. Prolapso de disco lumbar.
  3. Problemas visuales
  4. Historia de cirugía lumbar previa.
  5. IMC superior a 24

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Veinte pacientes recibirán terapia con láser de baja intensidad 3 veces por semana durante un mes.
Es una forma de medicamento que aplica láseres de bajo nivel (baja potencia) que alivian el dolor. Los efectos parecen estar limitados a un conjunto específico de longitudes de onda.
Experimental: Grupo B
Veinte pacientes recibirán terapia con ondas de choque 3 veces por semana durante un mes.
Es un tratamiento no invasivo que estimula el proceso de curación natural del cuerpo. Puede aliviar el dolor y promover la curación de tendones, ligamentos y otros tejidos blandos lesionados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de espalda baja de Oswestry
Periodo de tiempo: 30 minutos

El Índice de Discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de Discapacidad por Dolor Lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente. La prueba se considera el 'estándar de oro' de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja. Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0; si la última afirmación está marcada, = 5. Si se completan las 10 secciones, la puntuación se calcula de la siguiente manera: Ejemplo: 16 (puntuación total) 50 (puntuación total posible) x 100 = 32 %

Si se omite una sección o no es aplicable, se calcula la puntuación:

16 (puntuación total) 45 (puntuación total posible) x 100 = 35,5 % Cambio mínimo detectable (90 % de confianza): 10 % puntos (un cambio menor que esto puede atribuirse a un error en la medición)

30 minutos
Escala funcional del dolor de espalda.
Periodo de tiempo: 20 minutos
La Escala Funcional de Dolor de Espalda (BPFS) es una escala subjetiva que se utiliza para medir la función física del paciente después de un dolor lumbar. Esta escala consta de una puntuación total de 60. Además, la puntuación del paciente se puede medir a partir de las respuestas obtenidas en la escala Likert (de 0 a 5) y, en consecuencia, se suma una puntuación total sobre 60. Además, la puntuación máxima obtenida indica las capacidades físicas máximas de los pacientes. Además, esta escala también tiene una 'Puntuación ajustada' que va desde 0 (0%) -incapaz de realizar ninguna actividad- hasta 60 (100%) -sin dificultad en ninguna actividad
20 minutos
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 minutos

La escala analógica visual (EVA) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que se utiliza para registrar la progresión del dolor de los pacientes o comparar la gravedad del dolor entre pacientes con afecciones similares.

La escala visual analógica (EVA) suele ser una línea recta de 100 mm, sin demarcación, que tiene las palabras "sin dolor" en el extremo izquierdo y "peor dolor imaginable" (o algo similar) en el extremo derecho. .48 Se indica a los pacientes que coloquen una marca en la línea que indique la cantidad de dolor que sienten en el momento de la evaluación. Luego se mide la distancia de esta marca desde el extremo izquierdo y este número se utiliza como representación numérica de la gravedad del dolor del paciente.

5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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