- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06487338
Effekt af lav-niveau laserterapi versus stødbølgeterapi på smerter og funktion hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Effekt af lav-niveau laserterapi versus stødbølgeterapi på smerter og funktion hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11742
- October 6 University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter vil lide af mekaniske lændesmerter
- Alder vil variere fra 20 til 40 år
- Alle patienter vil have et BMI-område fra 20-24
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med radikulær smerte
- Lumbal diskusprolaps.
- Visuelle problemer
- Historie om tidligere lændeoperationer
- BMI mere end 24
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Tyve patienter vil modtage laserterapi på lavt niveau 3 gange om ugen i en måned
|
Er en form for medicin, der anvender lasere med lavt niveau (laveffekt), der lindrer smerte. Virkningerne ser ud til at være begrænset til et bestemt sæt bølgelængder
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Tyve patienter vil modtage chokbølgebehandling 3 gange om ugen i en måned
|
er en non-invasiv behandling, der stimulerer kroppens naturlige helingsproces.
Det kan lindre smerter og fremme heling af skadede sener, ledbånd og andet blødt væv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry lænderyg handicap spørgeskema
Tidsramme: 30 minutter
|
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. Testen betragtes som 'guldstandarden' for værktøjer til funktionelt resultat i lænden. hvis det sidste udsagn er markeret, er det = 5. Hvis alle 10 sektioner er afsluttet, udregnes scoren som følger: Eksempel: 16 (samlet score) 50 (samlet mulig score) x 100 = 32 % Hvis en sektion savnes eller ikke er relevant, beregnes scoren: 16 (samlet score) 45 (samlet mulig score) x 100 = 35,5 % Minimum påviselig ændring (90 % konfidens): 10 % point (ændring på mindre end dette kan tilskrives fejl i målingen) |
30 minutter
|
|
Rygsmerter funktionsskala
Tidsramme: 20 minutter
|
Back Pain Functional Scale (BPFS) er en subjektiv skala, der bruges til at måle patientens fysiske funktion efter lænderygsmerter. Denne skala består af en samlet score på 60.
Desuden kan patientens score måles ud fra svarene opnået på Likert-skalaen (0 til 5), og følgelig opsummeres en total score ud af 60.
Desuden angiver den opnåede maksimale score patienternes maksimale fysiske evner.
Derudover har denne skala også en 'Justeret score' fra 0 (0%) - ude af stand til at udføre nogen aktivitet til 60 (100%) - ingen problemer med nogen aktivitet
|
20 minutter
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 5 minutter
|
Visuel analog skala (VAS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienters smerteforløb eller sammenligne smertens sværhedsgrad mellem patienter med lignende tilstande. Visuel analog skala (VAS) er oftest en lige 100 mm linje uden afgrænsning, der har ordene "ingen smerte" længst til venstre og "værst tænkelige smerte" (eller noget lignende) længst til højre .48 Patienterne instrueres i at sætte et mærke på linjen, der angiver mængden af smerte, som de føler på tidspunktet for evalueringen. Afstanden af dette mærke fra venstre ende måles derefter, og dette tal bruges som en numerisk repræsentation af sværhedsgraden af patientens smerte |
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Rygsmerte
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Lændesmerter
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Ultralydsterapi
- Diatermi
- Hypertermi, induceret
- Laserterapi
- Fototerapi
- Ekstrakorporeal stødbølgebehandling
- Lysbehandling på lavt niveau
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Rome Foundation)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet