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만성 비특이적 요통 환자의 통증 및 기능에 대한 저급 레이저 치료와 충격파 치료의 효과

2025년 12월 23일 업데이트: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

만성 비특이적 요통 환자의 통증 및 기능에 대한 저급 레이저 치료와 충격파 치료의 효과: 무작위 대조 임상 시험

전세계적으로 중요한 장애 원인은 요통입니다. 요추 근육 조직의 활동 수준의 부적응적인 변화는 지속적인 통증을 유발할 수 있는 요인 중 하나입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트, 11742
        • October 6 University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 모든 환자는 기계적 요통을 겪게 됩니다.
  2. 나이는 20~40세 입니다
  3. 모든 환자의 BMI 범위는 20~24입니다.

제외 기준:

  1. 신경근 통증의 역사
  2. 요추 추간판 탈출증.
  3. 시각적 문제
  4. 이전 요추 수술 병력
  5. BMI 24 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
20명의 환자는 한 달 동안 주 3회 저강도 레이저 치료를 받게 된다.
통증을 완화하는 저레벨(저전력) 레이저를 적용하는 의약품의 한 형태입니다. 효과는 지정된 파장 세트로 제한되는 것으로 보입니다.
실험적: 그룹 B
20명의 환자에게 한 달 동안 주 3회 충격파 치료를 받게 됩니다.
신체의 자연 치유 과정을 자극하는 비침습적 치료법입니다. 통증을 완화하고 손상된 힘줄, 인대 및 기타 연조직의 치유를 촉진할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 허리 장애 설문지
기간: 30 분

Oswestry 장애 지수(Oswestry 요통 장애 설문지라고도 함)는 연구자와 장애 평가자가 환자의 영구 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다. 이 테스트는 허리 기능 결과 도구의 '최적 표준'으로 간주됩니다. 각 섹션에 대해 가능한 총 점수는 5입니다. 첫 번째 진술이 표시되면 섹션 점수 = 0입니다. 마지막 문이 표시되면 = 5입니다. 10개 섹션이 모두 완료되면 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 예: 16(총 득점) 50(총 가능 점수) x 100 = 32%

한 섹션이 누락되었거나 해당되지 않는 경우 점수는 다음과 같이 계산됩니다.

16(총 득점) 45(총 가능 점수) x 100 = 35.5% 감지 가능한 최소 변화(90% 신뢰도): 10% 포인트(이보다 작은 변화는 측정 오류로 인해 발생할 수 있음)

30 분
허리통증 기능척도
기간: 20 분
허리통증기능척도(BPFS)는 허리통증 발생 후 환자의 신체기능을 측정하는 주관적 척도로 총점 60점으로 구성되어 있다. 또한, 환자의 점수는 리커트 척도(0~5)로 얻은 응답으로 측정할 수 있으며, 이에 따라 총점은 60점으로 합산된다. 또한, 획득한 최대 점수는 환자의 최대 신체 능력을 나타냅니다. 또한 이 척도에는 0(0%)(아무 활동도 수행할 수 없음)부터 60(100%)(어떠한 활동에도 어려움이 없음)까지의 '조정 점수'가 있습니다.
20 분
시각적 아날로그 스케일
기간: 5 분

VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것으로, 환자의 통증 진행을 기록하거나 유사한 상태의 환자 간 통증 심각도를 비교하는 데 사용됩니다.

VAS(시각 아날로그 척도)는 가장 일반적으로 경계가 없는 직선 100mm 선으로, 가장 왼쪽 끝에 "통증 없음"이라는 단어가 있고 가장 오른쪽 끝에 "상상할 수 있는 최악의 통증"(또는 이와 유사한 것)이라는 단어가 있습니다. .48 환자는 평가 당시 느끼는 통증의 정도를 선에 표시하도록 지시받습니다. 그런 다음 왼쪽 끝에서 이 표시까지의 거리를 측정하고 이 숫자는 환자의 통증 정도를 수치로 표현하는 데 사용됩니다.

5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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