- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06487338
만성 비특이적 요통 환자의 통증 및 기능에 대한 저급 레이저 치료와 충격파 치료의 효과
만성 비특이적 요통 환자의 통증 및 기능에 대한 저급 레이저 치료와 충격파 치료의 효과: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 11742
- October 6 University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 기계적 요통을 겪게 됩니다.
- 나이는 20~40세 입니다
- 모든 환자의 BMI 범위는 20~24입니다.
제외 기준:
- 신경근 통증의 역사
- 요추 추간판 탈출증.
- 시각적 문제
- 이전 요추 수술 병력
- BMI 24 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
20명의 환자는 한 달 동안 주 3회 저강도 레이저 치료를 받게 된다.
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통증을 완화하는 저레벨(저전력) 레이저를 적용하는 의약품의 한 형태입니다. 효과는 지정된 파장 세트로 제한되는 것으로 보입니다.
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실험적: 그룹 B
20명의 환자에게 한 달 동안 주 3회 충격파 치료를 받게 됩니다.
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신체의 자연 치유 과정을 자극하는 비침습적 치료법입니다.
통증을 완화하고 손상된 힘줄, 인대 및 기타 연조직의 치유를 촉진할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 허리 장애 설문지
기간: 30 분
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Oswestry 장애 지수(Oswestry 요통 장애 설문지라고도 함)는 연구자와 장애 평가자가 환자의 영구 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다. 이 테스트는 허리 기능 결과 도구의 '최적 표준'으로 간주됩니다. 각 섹션에 대해 가능한 총 점수는 5입니다. 첫 번째 진술이 표시되면 섹션 점수 = 0입니다. 마지막 문이 표시되면 = 5입니다. 10개 섹션이 모두 완료되면 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 예: 16(총 득점) 50(총 가능 점수) x 100 = 32% 한 섹션이 누락되었거나 해당되지 않는 경우 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 16(총 득점) 45(총 가능 점수) x 100 = 35.5% 감지 가능한 최소 변화(90% 신뢰도): 10% 포인트(이보다 작은 변화는 측정 오류로 인해 발생할 수 있음) |
30 분
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허리통증 기능척도
기간: 20 분
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허리통증기능척도(BPFS)는 허리통증 발생 후 환자의 신체기능을 측정하는 주관적 척도로 총점 60점으로 구성되어 있다.
또한, 환자의 점수는 리커트 척도(0~5)로 얻은 응답으로 측정할 수 있으며, 이에 따라 총점은 60점으로 합산된다.
또한, 획득한 최대 점수는 환자의 최대 신체 능력을 나타냅니다.
또한 이 척도에는 0(0%)(아무 활동도 수행할 수 없음)부터 60(100%)(어떠한 활동에도 어려움이 없음)까지의 '조정 점수'가 있습니다.
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20 분
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시각적 아날로그 스케일
기간: 5 분
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것으로, 환자의 통증 진행을 기록하거나 유사한 상태의 환자 간 통증 심각도를 비교하는 데 사용됩니다. VAS(시각 아날로그 척도)는 가장 일반적으로 경계가 없는 직선 100mm 선으로, 가장 왼쪽 끝에 "통증 없음"이라는 단어가 있고 가장 오른쪽 끝에 "상상할 수 있는 최악의 통증"(또는 이와 유사한 것)이라는 단어가 있습니다. .48 환자는 평가 당시 느끼는 통증의 정도를 선에 표시하도록 지시받습니다. 그런 다음 왼쪽 끝에서 이 표시까지의 거리를 측정하고 이 숫자는 환자의 통증 정도를 수치로 표현하는 데 사용됩니다. |
5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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