ANG-First Trial (心臓外科における第一選択の昇圧剤療法としてのアンジオテンシン II)
2025年12月18日 更新者：University of Maryland St. Joseph Medical Center
心臓外科における第一選択の昇圧剤療法としてのアンジオテンシン II (ANG-初治験)
この研究の目的は、術後の低血圧患者におけるアンジオテンシン II の使用を評価することです。
あなたの情報は、安全性事象と合併症を評価するために、手順および治験薬の開始後 28 日間収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aja Janyavula
- 電話番号：410-427-5459
- メール：ajanyavula@umm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sam Rudow
- 電話番号：410-427-5459
- メール：samuel.rudow@umm.edu
研究場所
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Maryland
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Towson、Maryland、アメリカ、21204
- 募集
- University of Maryland St. Joseph Medical Center
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コンタクト：
- Sam Rudow
- 電話番号：410-427-5459
- メール：samuel.rudow@umm.edu
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主任研究者：
- Rawn Salenger, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1. 18歳以上の成人患者。 2. 患者は、術中/術後に何らかの用量の昇圧剤を必要とする MAP < 65 mmHg によって判定される血管拡張の臨床的特徴を有している必要があります。 3. 患者は、治療医師の意見に基づいて適切な量の蘇生を受けなければなりません。
除外基準:
-1。低血圧の主な理由として活動性出血があり、今後 48 時間以内に 4 単位を超える赤血球の輸血が必要と予想される患者。
2. 心房細動の病歴 3. すでに腎代替療法を受けている患者、または手術後2週間以内にクレアチニンが4 mg/dlを超える患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：研究薬群 - アンジオテンシン II 群
アンジオテンシン II
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アンジオテンシンII：静脈内投与にて2.5 ng/kg/分の開始用量。最初の3時間で65 mmHg以上の平均動脈圧（MAP）を達成するために、最大80 ng/kg/分まで用量を増量可能。
3時間後、65 mmHgのMAPを達成するために、最大40 ng/kg/分まで用量を増量可能。
用量調整は10 ng/kg/分の増分で、2分ごとに行う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後急性腎障害、心房細動の発生率
時間枠：28日
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主要評価項目は、新規発症の心房細動または急性腎障害の発生率を比較することによって測定されます。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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30日死亡率
時間枠：30日
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30日
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昇圧剤の使用時間
時間枠：28日
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28日
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合計体外受精
時間枠：28日
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28日
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ICU 損失
時間枠：28日
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28日
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術後LOS
時間枠：28日
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28日
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重大な STS 合併症
時間枠：28日
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28日
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費用
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月6日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00109542
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。