Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ANG-First (Angiotensyna II jako terapia wazopresyjna pierwszego rzutu w kardiochirurgii)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Maryland St. Joseph Medical Center

Angiotensyna II jako lek wazopresyjny pierwszego rzutu w kardiochirurgii (pierwsze badanie ANG)

Celem tego badania jest ocena stosowania angiotensyny II u pacjentów z niskim ciśnieniem tętniczym pooperacyjnym. Twoje informacje będą gromadzone przez 28 dni po zabiegu i rozpoczęciu podawania badanego leku w celu oceny zdarzeń i powikłań związanych z bezpieczeństwem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rawn Salenger, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci dorośli ≥ 18 lat. 2. Pacjenci muszą wykazywać kliniczne cechy rozszerzenia naczyń, określone na podstawie MAP < 65 mmHg, co wymaga podania jakiejkolwiek dawki leków wazopresyjnych w trakcie/po operacji. 3. W opinii lekarza prowadzącego pacjenci muszą być poddawani odpowiedniej resuscytacji objętościowej.

Kryteria wyłączenia:

-1. Pacjenci, u których główną przyczyną niedociśnienia jest czynne krwawienie ORAZ przewidywana potrzeba przetoczenia > 4 jednostek koncentratu krwinek czerwonych w ciągu najbliższych 48 godzin.

2. Migotanie przedsionków w wywiadzie 3. Pacjenci już stosujący terapię nerkozastępczą lub kreatyninę > 4 mg/dl w ciągu 2 tygodni od operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie leku – ramię z angiotensyną II
Angiotensyna II
Lek: Angiotensyna II
Angiotensyna II: Dawka początkowa 2,5 ng/kg/min podawana dożylnie; dawkę można zwiększać do 80 ng/kg/min w celu osiągnięcia MAP 65 mmHg lub wyższego w ciągu pierwszych 3 godzin. Po 3 godzinach dawkę można zwiększać do 40 ng/kg/min w celu osiągnięcia MAP 65 mmHg. Tytracja dawki w przyrostach co 10 ng/kg/min co 2 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek, migotania przedsionków
Ramy czasowe: 28 dni
Pierwszorzędowy punkt końcowy będzie mierzony poprzez porównanie częstości występowania nowego migotania przedsionków lub ostrego uszkodzenia nerek
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Godziny na wazopresorach
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Całkowite zapłodnienie in vitro
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
OIOM LOS
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
LOS pooperacyjny
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Wszelkie poważne powikłania STS
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Koszt
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland St. Joseph Medical Center

Współpracownicy

La Jolla Pharmaceutical Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00109542

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj