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Essai ANG-First (angiotensine II comme traitement vasopresseur de première intention en chirurgie cardiaque)

18 décembre 2025 mis à jour par: University of Maryland St. Joseph Medical Center

Angiotensine II comme traitement vasopresseur de première intention en chirurgie cardiaque (essai ANG-First)

Le but de cette recherche est d'évaluer l'utilisation de l'angiotensine II chez les patients souffrant d'hypotension artérielle postopératoire. Vos informations seront collectées pendant 28 jours après la procédure et le début du médicament à l'étude pour évaluer les événements de sécurité et les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Towson, Maryland, États-Unis, 21204
        • Recrutement
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rawn Salenger, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients adultes ≥ 18 ans. 2. Les patients doivent présenter des caractéristiques cliniques de vasodilatation, telles que déterminées par une PAM < 65 mmHg nécessitant toute dose de vasopresseurs per/postopératoire 3. Les patients doivent être réanimés de manière adéquate de l'avis du médecin traitant.

Critère d'exclusion:

-1. Patients présentant un saignement actif comme principale raison d'hypotension ET un besoin anticipé de transfusion de > 4 unités de concentré de globules rouges dans les 48 heures suivantes.

2. Antécédents de fibrillation auriculaire 3. Patients déjà sous traitement de remplacement rénal ou créatinine > 4 mg/dl dans les 2 semaines suivant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras médicament à l'étude - Bras angiotensine II
Angiotensine II
Médicament: Angiotensine II
Angiotensine II : Dose initiale de 2,5 ng/kg/min administrée par voie IV ; la dose peut être augmentée jusqu'à 80 ng/kg/min pour atteindre une PAM de 65 mmHg ou plus dans les 3 premières heures. Après 3 heures, la dose peut être augmentée jusqu'à 40 ng/kg/min pour atteindre une PAM de 65 mmHg. Titration de la dose par incréments de 10 ng/kg/min toutes les 2 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des lésions rénales aiguës postopératoires et de la fibrillation auriculaire
Délai: 28 jours
Le critère d'évaluation principal sera mesuré en comparant l'incidence de l'apparition d'une fibrillation auriculaire ou d'une lésion rénale aiguë.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
30 jours
Heures sur les vasopresseurs
Délai: 28 jours
28 jours
FIV totale
Délai: 28 jours
28 jours
DDS en USI
Délai: 28 jours
28 jours
DS postopératoire
Délai: 28 jours
28 jours
Toute complication STS majeure
Délai: 28 jours
28 jours
Coût
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland St. Joseph Medical Center

Collaborateurs

La Jolla Pharmaceutical Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Première publication (Réel)

5 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00109542

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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