Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ANG-første forsøg (angiotensin II som førstelinje vasopressorterapi i hjertekirurgi)

18. december 2025 opdateret af: University of Maryland St. Joseph Medical Center

Angiotensin II som førstelinje vasopressorterapi i hjertekirurgi (ANG-første forsøg)

Formålet med denne forskning er at evaluere brugen af ​​Angiotensin II hos patienter med lavt blodtryk efter operationen. Dine oplysninger vil blive indsamlet i 28 dage efter proceduren og påbegyndelsen af ​​undersøgelseslægemidlet for at vurdere for sikkerhedshændelser og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Rekruttering
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rawn Salenger, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Voksne patienter ≥ 18 år. 2. Patienter skal have kliniske træk ved vasodilatation, som bestemt af en MAP < 65 mmHg, der kræver enhver dosis af vasopressorer intra/postoperativt. 3. Patienter skal efter den behandlende læges vurdering være tilstrækkelig volumen genoplivet.

Ekskluderingskriterier:

-1. Patienter med aktiv blødning som den primære årsag til hypotension OG et forventet behov for transfusion af > 4 enheder pakkede røde blodlegemer inden for de næste 48 timer.

2. Anamnese med atrieflimren 3. Patienter, der allerede er i nyresubstitutionsbehandling eller kreatinin på > 4 mg/dl inden for 2 uger efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Study Drug Arm - Angiotensin II arm
Angiotensin II
Medicin: Angiotensin II
Angiotensin II: Startdosis på 2,5 ng/kg/min administreret intravenøst; dosis kan øges op til 80 ng/kg/min for at opnå et MAP på 65 mmHg eller højere i de første 3 timer.
Efter 3 timer kan dosis øges op til 40 ng/kg/min for at opnå et MAP på 65 mmHg.
Dosistitrering i stigninger på 10 ng/kg/min hver 2. minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ akut nyreskade, atrieflimren
Tidsramme: 28 dage
Det primære endepunkt vil blive målt ved at sammenligne forekomsten af ​​nyopstået atrieflimren eller akut nyreskade
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Timer på vasopressorer
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Total IVF
Tidsramme: 28 dage
28 dage
ICU TAB
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Postoperativ LOS
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Enhver større STS-komplikation
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Omkostninger
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland St. Joseph Medical Center

Samarbejdspartnere

La Jolla Pharmaceutical Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00109542

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angiotensin II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner