ANG-First Trial(심장수술의 1차 혈관수축제로서의 안지오텐신 II)
2025년 12월 18일 업데이트: University of Maryland St. Joseph Medical Center
심장외과의 1차 혈관수축제로서의 안지오텐신 II(ANG-1차 시험)
본 연구의 목적은 수술 후 저혈압 환자를 대상으로 안지오텐신 II의 사용을 평가하는 것입니다.
귀하의 정보는 안전성 사건 및 합병증을 평가하기 위해 연구 약물의 절차 및 시작 후 28일 동안 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aja Janyavula
- 전화번호: 410-427-5459
- 이메일: ajanyavula@umm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sam Rudow
- 전화번호: 410-427-5459
- 이메일: samuel.rudow@umm.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, 미국, 21204
- 모병
- University of Maryland St. Joseph Medical Center
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연락하다:
- Sam Rudow
- 전화번호: 410-427-5459
- 이메일: samuel.rudow@umm.edu
-
수석 연구원:
- Rawn Salenger, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상의 성인 환자. 2. 환자는 수술 중/수술 후 혈관수축제의 투여가 필요한 MAP < 65 mmHg로 결정된 혈관 확장의 임상적 특징을 가지고 있어야 합니다. 3. 환자는 치료 의사의 의견에 따라 적절한 용적 소생술을 받아야 합니다.
제외 기준:
-1. 저혈압의 주요 원인으로 활동성 출혈이 있고 다음 48시간 이내에 4단위 이상의 포장 적혈구를 수혈해야 할 것으로 예상되는 환자.
2. 심방세동 병력 3. 이미 신대체요법을 받고 있거나 수술 후 2주 이내에 크레아티닌이 4 mg/dl 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 연구 약물 부문 - 앤지오텐신 II 부문
안지오텐신 II
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안지오텐신 II: 정맥 내 투여 시작 용량 2.5 ng/kg/min; 최초 3시간 동안 평균동맥압 65 mmHg 이상 달성을 위해 용량을 최대 80 ng/kg/min까지 증량할 수 있습니다.
3시간 이후, 평균동맥압 65 mmHg 달성을 위해 용량을 최대 40 ng/kg/min까지 증량할 수 있습니다.
2분마다 10 ng/kg/min씩 증량하는 용량 적정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 급성 신장 손상, 심방세동의 발생률
기간: 28일
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1차 평가변수는 새로 발병한 심방세동 또는 급성 신장 손상의 발생률을 비교하여 측정됩니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 30 일
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30 일
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혈압상승제 사용 시간
기간: 28일
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28일
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총 IVF
기간: 28일
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28일
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중환자실 로스
기간: 28일
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28일
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수술 후 LOS
기간: 28일
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28일
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모든 주요 STS 합병증
기간: 28일
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28일
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비용
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00109542
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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