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ANG-First 试验(血管紧张素 II 作为心脏手术中的一线血管加压药治疗)

血管紧张素 II 作为心脏手术一线升压药治疗(ANG-首次试验)

本研究的目的是评估血管紧张素 II 在术后低血压患者中的使用情况。 我们将在手术和开始研究药物后 28 天内收集您的信息,以评估安全事件和并发症。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Towson、Maryland、美国、21204
        • 招聘中
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rawn Salenger, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1. ≥18岁的成年患者。 2. 患者必须具有血管舒张的临床特征,根据 MA​​P < 65 mmHg 确定,需要术中/术后使用任何剂量的血管升压药。 3. 根据治疗医生的意见,必须对患者进行充分的容量复苏。

排除标准:

-1。活动性出血是低血压主要原因且预计需要在接下来的 48 小时内输注 > 4 单位浓缩红细胞的患者。

2. 房颤病史 3. 已接受肾脏替代治疗或手术后 2 周内肌酐 > 4 mg/dl 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:研究药物组 - 血管紧张素 II 组
血管紧张素II
血管紧张素II:起始剂量为2.5 ng/kg/分钟静脉注射;可在最初3小时内逐渐增加剂量至80 ng/kg/分钟,以实现平均动脉压(MAP)达到65 mmHg或更高。
3小时后,可逐渐增加剂量至40 ng/kg/分钟,以实现平均动脉压(MAP)达到65 mmHg。
每2分钟以10 ng/kg/分钟的增量进行剂量滴定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后急性肾损伤、心房颤动的发生率
大体时间:28天
主要终点将通过比较新发心房颤动或急性肾损伤的发生率来衡量
28天

次要结果测量

结果测量
大体时间
30天死亡率
大体时间:30天
30天
血管加压药使用时间
大体时间:28天
28天
总体外受精
大体时间:28天
28天
重症监护病房的视距
大体时间:28天
28天
术后视线
大体时间:28天
28天
任何主要的 STS 并发症
大体时间:28天
28天
成本
大体时间:28天
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月6日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月27日

首次发布 (实际的)

2024年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月18日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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