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ANG-First Trial (Angiotensina II como terapia vasopressora de primeira linha em cirurgia cardíaca)

18 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Maryland St. Joseph Medical Center

Angiotensina II como terapia vasopressora de primeira linha em cirurgia cardíaca (ANG-First Trial)

O objetivo desta pesquisa é avaliar o uso da Angiotensina II em pacientes com hipertensão arterial pós-operatória. Suas informações serão coletadas por 28 dias após o procedimento e início do medicamento do estudo para avaliar eventos de segurança e complicações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Recrutamento
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rawn Salenger, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes adultos ≥ 18 anos de idade. 2. Os pacientes devem apresentar características clínicas de vasodilatação, conforme determinado por uma PAM <65 mmHg, exigindo qualquer dose de vasopressores intra/pós-operatório. 3. Os pacientes devem ser ressuscitados com volume adequado na opinião do médico assistente.

Critério de exclusão:

-1. Pacientes com sangramento ativo como principal razão para hipotensão E necessidade prevista de transfusão de > 4 unidades de concentrado de hemácias nas próximas 48 horas.

2. História de fibrilação atrial 3. Pacientes já em terapia renal substitutiva ou creatinina > 4 mg/dl dentro de 2 semanas após a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de medicamentos em estudo - braço de angiotensina II
Angiotensina II
Medicamento: Angiotensina II
Angiotensina II: Dose inicial de 2,5 ng/kg/min administrada por via IV; pode aumentar a dose até 80 ng/kg/min para atingir uma PAM de 65 mmHg ou superior nas primeiras 3 horas. Após 3 horas, pode aumentar a dose até 40 ng/kg/min para atingir uma PAM de 65 mmHg. Titulação da dose em incrementos de 10 ng/kg/min a cada 2 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de lesão renal aguda pós-operatória, fibrilação atrial
Prazo: 28 dias
O endpoint primário será medido comparando a incidência de fibrilação atrial de início recente ou lesão renal aguda
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
30 dias
Horas em vasopressores
Prazo: 28 dias
28 dias
FIV total
Prazo: 28 dias
28 dias
Perda na UTI
Prazo: 28 dias
28 dias
LOS pós-operatório
Prazo: 28 dias
28 dias
Qualquer complicação STS importante
Prazo: 28 dias
28 dias
Custo
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland St. Joseph Medical Center

Colaboradores

La Jolla Pharmaceutical Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00109542

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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