Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ANG-First Trial (Angiotensin II jako vazopresorická terapie první linie v kardiochirurgii)

18. prosince 2025 aktualizováno: University of Maryland St. Joseph Medical Center

Angiotensin II jako vazopresorická terapie první linie v kardiochirurgii (ANG-First Trial)

Účelem tohoto výzkumu je zhodnotit použití Angiotensinu II u pacientů s nízkým krevním tlakem po operaci. Vaše informace budou shromažďovány po dobu 28 dnů po postupu a zahájení studie léku, aby bylo možné posoudit bezpečnostní události a komplikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Nábor
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rawn Salenger, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let. 2. Pacienti musí mít klinické rysy vazodilatace, jak je stanoveno MAP < 65 mmHg vyžadující jakoukoli dávku vazopresorů intra/pooperačně. 3. Pacienti musí být podle názoru ošetřujícího lékaře dostatečně objemově resuscitováni.

Kritéria vyloučení:

-1. Pacienti s aktivním krvácením jako primárním důvodem hypotenze A předpokládanou potřebou transfuze > 4 jednotek shromážděných červených krvinek během následujících 48 hodin.

2. Fibrilace síní v anamnéze 3. Pacienti již na renální substituční terapii nebo kreatinin > 4 mg/dl během 2 týdnů po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno studie – Angiotensin II rameno
Angiotensin II
Lék: Angiotensin II
Angiotensin II: Počáteční dávka 2,5 ng/kg/min podávaná intravenózně; dávku lze zvýšit až na 80 ng/kg/min, aby se dosáhlo středního arteriálního tlaku (MAP) 65 mmHg nebo vyššího během prvních 3 hodin.
Po 3 hodinách lze dávku zvýšit až na 40 ng/kg/min, aby se dosáhlo MAP 65 mmHg.
Titrace dávky v přírůstcích po 10 ng/kg/min každé 2 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence pooperačního akutního poškození ledvin, fibrilace síní
Časové okno: 28 dní
Primární cílový ukazatel bude měřen porovnáním výskytu nově vzniklé fibrilace síní nebo akutního poškození ledvin
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
Hodiny na vazopresorech
Časové okno: 28 dní
28 dní
Celkové IVF
Časové okno: 28 dní
28 dní
JIP LOS
Časové okno: 28 dní
28 dní
Pooperační LOS
Časové okno: 28 dní
28 dní
Jakákoli větší komplikace STS
Časové okno: 28 dní
28 dní
Náklady
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland St. Joseph Medical Center

Spolupracovníci

La Jolla Pharmaceutical Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00109542

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angiotensin II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit