Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ANG-första försök (Angiotensin II som första linjens vasopressorterapi vid hjärtkirurgi)

18 december 2025 uppdaterad av: University of Maryland St. Joseph Medical Center

Angiotensin II som första linjens vasopressorterapi vid hjärtkirurgi (ANG-första försök)

Syftet med denna forskning är att utvärdera användningen av Angiotensin II hos patienter med lågt blodtryck efter operation. Din information kommer att samlas in under 28 dagar efter ingreppet och påbörjandet av studieläkemedlet för att utvärdera säkerhetshändelser och komplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Rekrytering
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rawn Salenger, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Vuxna patienter ≥ 18 år. 2. Patienterna måste ha kliniska kännetecken för vasodilatation, bestämt av en MAP < 65 mmHg som kräver någon dos av vasopressorer intra/postoperativt.

Exklusions kriterier:

-1. Patienter med aktiv blödning som primär orsak till hypotoni OCH ett förväntat behov av transfusion av > 4 enheter packade röda blodkroppar inom de närmaste 48 timmarna.

2. Förmaksflimmer i anamnesen 3. Patienter som redan fått njurersättningsterapi eller kreatinin på > 4 mg/dl inom 2 veckor efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Study Drug Arm - Angiotensin II-arm
Angiotensin II
Läkemedel: Angiotensin II
Angiotensin II: Startdos på 2,5 ng/kg/min administreras intravenöst; dosen kan ökas upp till 80 ng/kg/min för att uppnå ett MAP på 65 mmHg eller högre under de första 3 timmarna. Efter 3 timmar kan dosen ökas upp till 40 ng/kg/min för att uppnå ett MAP på 65 mmHg. Dostitration i steg om 10 ng/kg/min var 2:a minut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ akut njurskada, förmaksflimmer
Tidsram: 28 dagar
Det primära effektmåttet kommer att mätas genom att jämföra förekomsten av nyuppstått förmaksflimmer eller akut njurskada
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Timmar på Vasopressorer
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Total IVF
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
ICU LOS
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Postoperativ LOS
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Någon större STS-komplikation
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Kostnad
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland St. Joseph Medical Center

Samarbetspartners

La Jolla Pharmaceutical Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2024

Första postat (Faktisk)

5 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00109542

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera