Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ANG-First Trial (Angiotensine II als eerstelijns vasopressortherapie bij hartchirurgie)

18 december 2025 bijgewerkt door: University of Maryland St. Joseph Medical Center

Angiotensine II als eerstelijnsvasopressortherapie bij hartchirurgie (ANG-First Trial)

Het doel van dit onderzoek is om het gebruik van Angiotensine II te evalueren bij patiënten met lage bloeddruk na een operatie. Uw gegevens worden gedurende 28 dagen na de procedure en de start van het onderzoeksgeneesmiddel verzameld om veiligheidsgebeurtenissen en complicaties te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Werving
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rawn Salenger, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Volwassen patiënten ≥ 18 jaar oud. 2. Patiënten moeten klinische kenmerken van vasodilatatie hebben, zoals bepaald door een MAP < 65 mmHg waarvoor intra/postoperatief een dosis vasopressoren nodig is. 3. Patiënten moeten naar het oordeel van de behandelend arts voldoende volume-gereanimeerd worden.

Uitsluitingscriteria:

-1. Patiënten met actieve bloedingen als voornaamste reden voor hypotensie EN een verwachte behoefte aan transfusie van > 4 eenheden rode bloedcellen binnen de komende 48 uur.

2. Voorgeschiedenis van atriumfibrilleren 3. Patiënten die al een nierfunctievervangende therapie ondergaan of een creatinine van > 4 mg/dl binnen 2 weken na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Onderzoeksgeneesmiddelarm - Angiotensine II-arm
Angiotensine II
Geneesmiddel: Angiotensine II
Angiotensine II: Startdosis van 2,5 ng/kg/min intraveneus toegediend; kan dosis verhoogd worden tot 80 ng/kg/min om een MAP van 65 mmHg of hoger te bereiken in de eerste 3 uur. Na 3 uur kan de dosis verhoogd worden tot 40 ng/kg/min om een MAP van 65 mmHg te bereiken. Dosistitratie in stappen van 10 ng/kg/min elke 2 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatief acuut nierletsel, atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 28 dagen
Het primaire eindpunt zal worden gemeten door de incidentie van nieuwe atriale fibrillatie of acuut nierletsel te vergelijken
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Uren op vasopressoren
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Totaal IVF
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
IC LOS
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Postoperatieve LOS
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Elke grote STS-complicatie
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Kosten
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland St. Joseph Medical Center

Medewerkers

La Jolla Pharmaceutical Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00109542

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren