Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ANG-First Trial (Angiotensiini II ensimmäisen linjan vasopressorihoitona sydänkirurgiassa)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Maryland St. Joseph Medical Center

Angiotensiini II ensimmäisen linjan vasopressorihoitona sydänkirurgiassa (ANG-ensimmäinen kokeilu)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida angiotensiini II:n käyttöä potilailla, joilla on matala verenpaine leikkauksen jälkeen. Tietojasi kerätään 28 päivän ajan toimenpiteen ja tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen turvallisuustapahtumien ja komplikaatioiden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Rekrytointi
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rawn Salenger, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Aikuiset potilaat ≥ 18-vuotiaat. 2. Potilailla on oltava verisuonten laajenemisen kliinisiä piirteitä, jotka on määritetty MAP:lla < 65 mmHg, mikä vaatii minkä tahansa annoksen vasopressoreja leikkauksensisäisesti/leikkauksen jälkeen. 3. Hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan potilaat on elvytettävä riittävästi.

Poissulkemiskriteerit:

-1. Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto ensisijaisena hypotension syynä JA joiden oletettu tarve siirtää > 4 yksikköä pakattuja punasoluja seuraavan 48 tunnin aikana.

2. Aiemmat eteisvärinä 3. Potilaat, jotka ovat jo saaneet munuaiskorvaushoitoa tai kreatiniiniarvo > 4 mg/dl 2 viikon sisällä leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tutkimuslääkeosasto - Angiotensiini II -haara
Angiotensiini II
Lääke: Angiotensiini II
Angiotensiini II: Aloitushoitoannos 2,5 ng/kg/min suonensisäisesti; annosta voidaan kasvattaa jopa 80 ng/kg/min saavuttaakseen MAP-arvon 65 mmHg tai korkeampi ensimmäisen 3 tunnin aikana.
Kolmen tunnin kuluttua annosta voidaan kasvattaa jopa 40 ng/kg/min saavuttaakseen MAP-arvon 65 mmHg.
Annostitrataatio 10 ng/kg/min lisäyksin kahden minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion, eteisvärinän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Ensisijainen päätetapahtuma mitataan vertaamalla uuden eteisvärinän tai akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuutta
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Tunnit vasopressorilla
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
IVF yhteensä
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
ICU LOS
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Leikkauksen jälkeinen LOS
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Mikä tahansa suuri STS-komplikaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Kustannus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland St. Joseph Medical Center

Yhteistyökumppanit

La Jolla Pharmaceutical Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00109542

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa