Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ANG-First Trial (Angiotensin II som førstelinje vasopressorterapi i hjertekirurgi)

18. desember 2025 oppdatert av: University of Maryland St. Joseph Medical Center

Angiotensin II som førstelinje vasopressorterapi i hjertekirurgi (ANG-First Trial)

Formålet med denne forskningen er å evaluere bruken av angiotensin II hos pasienter med lavt blodtrykk etter operasjonen. Informasjonen din vil bli samlet inn i 28 dager etter prosedyren og oppstart av studiemedikamentet for å vurdere sikkerhetshendelser og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21204
        • Rekruttering
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rawn Salenger, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Voksne pasienter ≥ 18 år. 2. Pasienter må ha kliniske trekk ved vasodilatasjon, bestemt av en MAP < 65 mmHg som krever en hvilken som helst dose vasopressorer intra/postoperativt 3. Pasienter må gjenopplives i tilstrekkelig volum etter den behandlende legens mening.

Ekskluderingskriterier:

-1. Pasienter med aktiv blødning som den primære årsaken til hypotensjon OG et forventet behov for transfusjon av > 4 enheter pakket røde blodlegemer i løpet av de neste 48 timene.

2. Anamnese med atrieflimmer 3. Pasienter som allerede er i nyreerstatningsbehandling eller kreatinin på > 4 mg/dl innen 2 uker etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Study Drug Arm - Angiotensin II-arm
Angiotensin II
Legemiddel: Angiotensin II
Angiotensin II: Startdose på 2,5 ng/kg/min administrert intravenøst; kan økes opp til 80 ng/kg/min for å oppnå et MAP på 65 mmHg eller høyere i de første 3 timene. Etter 3 timer, kan dosen økes opp til 40 ng/kg/min for å oppnå et MAP på 65 mmHg. Dosetitrering i trinn på 10 ng/kg/min hvert 2. minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ akutt nyreskade, atrieflimmer
Tidsramme: 28 dager
Det primære endepunktet vil bli målt ved å sammenligne forekomsten av nyoppstått atrieflimmer eller akutt nyreskade
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Timer på vasopressorer
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Total IVF
Tidsramme: 28 dager
28 dager
ICU TAP
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Postoperativ LOS
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Enhver større STS-komplikasjon
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Kostnad
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland St. Joseph Medical Center

Samarbeidspartnere

La Jolla Pharmaceutical Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00109542

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere