Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первое исследование ANG (Ангиотензин II в качестве вазопрессорной терапии первой линии в кардиохирургии)

18 декабря 2025 г. обновлено: University of Maryland St. Joseph Medical Center

Ангиотензин II как вазопрессорная терапия первой линии в кардиохирургии (первое исследование ANG)

Целью данного исследования является оценка применения ангиотензина II у пациентов с низким кровяным давлением после операции. Ваша информация будет собираться в течение 28 дней после процедуры и начала приема исследуемого препарата для оценки событий безопасности и осложнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aja Janyavula
  • Номер телефона: 410-427-5459
  • Электронная почта: ajanyavula@umm.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sam Rudow
  • Номер телефона: 410-427-5459
  • Электронная почта: samuel.rudow@umm.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Рекрутинг
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • Контакт:
          • Sam Rudow
          • Номер телефона: 410-427-5459
          • Электронная почта: samuel.rudow@umm.edu
        • Главный следователь:
          • Rawn Salenger, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1. Взрослые пациенты ≥ 18 лет. 2. У пациентов должны быть клинические признаки вазодилатации, определяемые по САД < 65 мм рт.ст., требующие любой дозы вазопрессоров во время/после операции. 3. По мнению лечащего врача, пациентам необходимо провести адекватную объемную реанимацию.

Критерий исключения:

-1. Пациенты с активным кровотечением как основной причиной гипотонии И ожидаемой необходимостью переливания > 4 единиц эритроцитов в течение следующих 48 часов.

2. Фибрилляция предсердий в анамнезе. 3. Пациенты, уже получающие заместительную почечную терапию или уровень креатинина > 4 мг/дл в течение 2 недель после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа исследуемого препарата – группа ангиотензина II
Ангиотензин II
Лекарство: Ангиотензин II
Ангиотензин II: Начальная доза 2,5 нг/кг/мин внутривенно; дозу можно увеличивать до 80 нг/кг/мин для достижения САД 65 мм рт.ст. или выше в первые 3 часа. Через 3 часа дозу можно увеличивать до 40 нг/кг/мин для достижения САД 65 мм рт.ст. Титрование дозы с шагом 10 нг/кг/мин каждые 2 минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационного острого повреждения почек, фибрилляции предсердий
Временное ограничение: 28 дней
Первичная конечная точка будет измеряться путем сравнения частоты впервые возникшей фибрилляции предсердий или острого повреждения почек.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Часы приема вазопрессоров
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Тотальное ЭКО
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
ОИТ ЛОС
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Послеоперационный ЛОС
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Любое серьезное осложнение СТС
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Стоимость
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland St. Joseph Medical Center

Соавторы

La Jolla Pharmaceutical Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00109542

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться