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CardioCare Quest: アリゾナ州の高血圧治療コンプライアンスを改善するために共同作成されたゲーム

2025年6月2日 更新者：Northern Arizona University
このプロジェクトは、3 つの主な目的を通じて、高血圧または高血圧前症と診断されたナバホ族の医療格差に対処することを目的としています。 まず、高血圧治療の不履行を経験しているナバホ族の人々に影響を与える医療アクセス格差に関する洞察を特定し、共有します。 第二に、この提案は、高血圧管理における医療アクセスの格差によって引き起こされる知識ギャップとして特定された要因に基づいて遠隔医療ソリューションを開発します。これらの要素を使用して、より大きな CardioCare Quest に組み込むことができる一連の魅力的なミニゲームをデザインします。 これらのミニゲームはエンドユーザーと臨床医と共同で設計されます。 最後に、この提案では、CardioCare Quest のユーザー エクスペリエンス、認識、課題について、包括的な定性的および定量的評価を実施しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

CardioCare Quest は、特にアリゾナ州のナバホ族の間で、遠隔医療ゲームを通じて高血圧 (HBP) に対処し、治療コンプライアンスを向上させるための創造的なソリューションです。 遠隔測定システムの統合は、従来とは異なる臨床現場における心臓の健康的なライフスタイルに関する貴重なデータを提供できるユニークな側面です。 このプロジェクトの主な目標には、HBP 治療の遵守と知識を強化するための教育モジュールと組み合わせたミニゲームの設計と開発が含まれます。 さらに、ゲームのユーザビリティ、エンゲージメント、実用性を評価するために、混合方法アプローチを通じて予備データを収集しようとしています。 この重要なステップは、ゲームの長期的な有効性を評価する包括的な研究のための R01 アプリケーションに向けた進行に先立ちます。 目的 1 では、設計上の問題ステートメントに優先順位を付ける結果として得られる親和図により、医療アクセスの格差に関する貴重な洞察を共有できるようになるという仮説が立てられています。 これにより、先住民族の治療コンプライアンスを向上させるための対象を絞った介入を開発するための重要な知識が得られます。 目的 2 では、新たなシリアス ゲーム理論を使用して、テーマ分析が共同設計されたミニゲーム プロトタイプに適用されます。 目的 3 には、混合手法アプローチを使用して、CardioCare Quest の遠隔医療介入の影響を判断することが含まれます。 CardioCare Quest プロジェクトの方法論には、アリゾナ州の先住民族特有の文化や健康ニーズに合わせたボディストーミング、ブレインストーミング、アフィニティ ダイアグラム作成などの手法を組み込んだ参加型デザイン アプローチが含まれています。 このアプローチには、食事、運動、服薬遵守、ライフスタイルの修正など、HBP 管理のさまざまな側面に焦点を当てた一連の魅力的なマルチプレイヤー ミニゲームの開発が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Flagstaff、Arizona、アメリカ、86001
        • 募集
        • School of Informatics Computing and Cyber Systems
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jared Duval, PhD
      • Flagstaff、Arizona、アメリカ、86005
        • まだ募集していません
        • Northern Arizona University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tochukwu Ikwunne, PhD
        • 副調査官：
          • Jared Duval, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 私たちは、HBP 療法を受けている人、受けている人、またはその影響を受けている人にインタビューすることに興味があります。 これには、医療専門家、18歳以上のHBP患者、その家族、介護者、ソーシャルワーカーなどの地域の関連専門家が含まれます。
  • このプロジェクトは、患者カテゴリーに属する都市先住民を対象としています。 潜在的な参加者は、提供された登録フォームに記入した時点で都市先住民として認識されます。
  • このプロジェクトは、フラッグスタッフに住むナバホ族グループに興味を持っています。

除外基準:

  • コントロールされていない、または非常に重度の高血圧症の患者は、介入よりもこれらの症例のコントロールが研究の主な焦点である可能性があるため、この研究から除外されます。
  • 除外は、高血圧の重症度、コントロールされていない高血圧に関連する潜在的なリスク、患者の全体的な健康状態などの考慮事項に基づいて行われます。
  • 研究結果を妨げたりリスクを引き起こす可能性のある特定の病状（重度の心臓病、進行した腎臓病など）を患っている参加者は除外されます。
  • 妊婦と胎児の両方に危険が及ぶ可能性があるため、妊娠中または研究期間中に妊娠を希望している人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CardioCare Quest の遠隔医療介入の影響を判断する
このプロジェクトでは、第 4 四半期から第 8 四半期までの定量的データ収集方法と定性的データ収集方法を組み合わせた混合方法アプローチを採用します。定量的方法には、ユーザー エクスペリエンスのモチベーション、エンゲージメント、繁栄 (METUX)、健康測定 (血圧測定など) の使用が含まれます。 CardioCare Quest でのユーザー エンゲージメント、遵守率、健康上の成果を評価するためのテレメトリ。 定性的手法は、モチベーション、エンゲージメント、全体的な幸福度などの主要な構成要素を特定し、モチベーションに関する調査、エンゲージメントに関する見積もりの​​テーマ別分析、幸福度に関する経験のサンプリングなど、各構成要素に関連する指標を選択するために使用されます。
行動：カーディオケア クエスト
CardioCare Quest は、高血圧 (HBP) 治療コンプライアンスと HBP に関する教育を強化するために設計された初の遠隔医療ゲームとなり、診療所を超えて医師や研究者に持続可能な健康な心臓ライフスタイルに関するデータを提供する遠隔測定システムを備えています。 CardioCare Quest の新規性は、文化的に配慮したコミュニティベースの設計手法を使用して、持続可能な習慣と健康成果の向上につながるありふれた日常の習慣を遊び心で祝うことを HBP 患者に強制できることにあります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
絵文字ステッカーを使用した患者活動ワークブックによって測定される、高血圧を知る独自の方法
時間枠：ベースライン、6 か月
各絵文字には、それが表す感情に基づいて数値が割り当てられます (例: とても幸せな絵文字 = 5、幸せな絵文字 = 4、中立的な絵文字 = 3、悲しい絵文字 = 2、とても悲しい絵文字 = 1)。 毎日、参加者は 5 つの絵文字ステッカーのいずれかを使用して自分の経験を記録します。 各週の終わりに、毎日のスコアを合計し、記録された日数で割ることにより、その週の平均スコアが計算されます。 学習期間全体の全体的な平均スコアは、週ごとの平均を合計し、週数で割ることによって計算されます。
ベースライン、6 か月
モチベーション、エンゲージメント、ユーザー エクスペリエンスにおける繁栄 (METUX) スケールによって測定される、高血圧を知る先住民の方法
時間枠：ベースライン、6 か月
ユーザー エクスペリエンスのモチベーション、エンゲージメント、繁栄 (METUX) スケールは、デジタル介入による参加者のエクスペリエンスを定量化するのに役立ちます。 通常、METUX スケールは 1 から 5 のリッカートスケールで評価されます (1: 非常にネガティブな経験、2: ネガティブな経験、3: 中立的な経験、4: ポジティブな経験、5: 非常にポジティブな経験)。 スコアが高いほど結果が良好であることを示し、デジタル ワークブックと高血圧管理の経験がより肯定的であることを意味します。
ベースライン、6 か月
METUX スケールの CardioCare Quest に統合されたミニゲーム アーティファクトの設計後の参加者のエクスペリエンス スコアのベースラインからの変化
時間枠：期間: ベースライン、7 か月
ユーザー エクスペリエンスのモチベーション、エンゲージメント、繁栄 (METUX) スケールは、Cardiocare Quest に統合されたミニゲームを設計した後の参加者のエクスペリエンスを定量化するのに役立ちます。 METUX スケールは、1 ～ 5 のリッカートスケールで評価されます (1: 非常にネガティブな経験、2: ネガティブな経験、3: 中立的な経験、4: ポジティブな経験、5: 非常にポジティブな経験)。 スコアが高いほど結果が良好であることを示し、CardioCare Quest に統合されたミニゲームのデザインでより肯定的な体験が得られることを意味します。
期間: ベースライン、7 か月
CardioCare Quest のテレメトリ データを使用して人々の高血圧の服薬遵守を定量化する
時間枠：期間: 学習終了後、最長 12 か月
CardioCare Quest には、1 週間あたりの高血圧患者の人数と服薬遵守に関する遠隔測定データが収集されるシステムが搭載されます。 服薬アドヒアランス スコアは、1 ～ 5 のリッカート スケールで評価されます (1: 非アドヒアランス、2: 部分的にアドヒアランス、3: 中程度のアドヒアランス、4: 高度なアドヒアランス、および 5: 完全なアドヒアランス)。 最高スコアは、個人が飲み忘れることなく投薬計画を完全に遵守していることを示し、最低スコアは、個人が処方どおりに薬をほとんどまたはまったく服用しないことを示します。
期間: 学習終了後、最長 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゲームデザインのスペクトルによって測定されたテーマ分析
時間枠：ベースライン、7 か月
二次的な成果には、シリアス ゲーム デザイン理論のスペクトルを使用して、共同設計されたプロトタイプを主題的に分析し、シリアス ゲーム理論の新たな発展に貢献することが含まれます。
ベースライン、7 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northern Arizona University

協力者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

捜査官

  • 主任研究者：Tochukwu Ikwunne, PhD、Northern Arizona University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月30日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月27日

最初の投稿 (実際)

2024年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月2日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2117583-6
  • 5U54MD012388 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このプロジェクトから得られた出版物はすべて、一般の人々が研究にアクセスできるオープンソースとして公開されます。 Web サイトが開発され、プロジェクトから得られるリソースがホストされます。 ウェブサイト上の情報は、専門用語を使わずにわかりやすい形式で書かれます。

さらに、北アリゾナ大学でワークショップやセミナーを開催し、特に医療提供者、学生、地域リーダーを対象とした地域社会と研究結果を共有する予定です。 これらのセッションには、コミュニティ メンバーが調査結果の意味を完全に理解できるように、インタラクティブなディスカッションと Q&A セグメントが含まれます。

IPD 共有時間枠

このプロジェクトのデータは、データ収集後、プロジェクト終了後 5 年間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

このプロジェクトでは、ソフトウェア、心血管データ、遠隔測定、プロジェクト文書、設計の推奨事項、評価、アプローチ、方法論、出版物など、いくつかの種類のデータが生成されます。 実験による評価と検証は、提案の重要な要素です。 このような実験には人間の被験者も含まれます。 デジタル データは、北アリゾナ大学が所有する安全な Google チーム ドライブとクラウド ストレージに保存されます。 これらのサービスでは多要素認証が必要であり、IAM ロールを使用して差別化されたアクセスをサポートし、データへのアクセスを必要な担当者に制限します。 モバイル アプリケーションのデータは、JSON 形式または BLOB ファイルとして表され、北アリゾナ大学アカウントを使用して Google Firebase に保存されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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