Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CardioCare Quest: Et samskabt spil til forbedring af overholdelse af hypertensionsbehandling i Arizona

2. juni 2025 opdateret af: Northern Arizona University
Dette projekt har til formål at adressere uligheder i sundhedsvæsenet blandt Navaho-personer diagnosticeret med hypertension eller præhypertension gennem tre hovedmål. For det første identificerer og deler den indsigt i uligheder i adgang til sundhedsydelser, der påvirker Navaho-individer, der oplever manglende overholdelse af hypertensionsbehandling. For det andet udvikler forslaget en telesundhedsløsning baseret på faktorer, der identificeres som videnshuller forårsaget af forskelle i adgang til sundhedsydelser i håndtering af hypertension; vi vil bruge faktorerne til at designe en række spændende minispil, der kan indarbejdes i den større CardioCare Quest. Disse minispil vil blive designet sammen med slutbrugere og klinikere. Endelig gennemfører forslaget omfattende kvalitative og kvantitative vurderinger af brugeroplevelser, opfattelser og udfordringer med CardioCare Quest.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CardioCare Quest er en kreativ løsning til at håndtere højt blodtryk (HBP) og forbedre behandlingsoverholdelse gennem et telehealth-spil, især blandt Navaho-befolkningen i Arizona. Integrering af et telemetrisystem er et unikt aspekt, der kunne tilbyde værdifulde data om hjertesund livsstil i utraditionelle kliniske omgivelser. Projektets primære mål inkluderer at designe og udvikle minispil kombineret med uddannelsesmoduler for at forbedre overholdelse og viden om HBP-behandling. Derudover søger den at indsamle foreløbige data gennem en tilgang med blandede metoder til at evaluere spillets anvendelighed, engagement og anvendelighed. Dette afgørende skridt går forud for udviklingen mod R01-applikationen til en omfattende undersøgelse, der evaluerer spillets langsigtede effektivitet. I mål 1 er hypotesen, at de resulterende affinitetsdiagrammer, som prioriterer designproblemformuleringer, vil gøre dem i stand til at dele værdifuld indsigt om forskelle i adgang til sundhedsydelser. Dette giver igen afgørende viden til udvikling af målrettede interventioner for at forbedre behandlingsoverholdelse blandt oprindelige befolkninger. I Mål 2 anvendes tematisk analyse på samdesignede minispilsprototyper ved hjælp af en ny seriøs spilteori. Mål 3 involverer at bruge en blandet metode til at bestemme virkningen af ​​CardioCare Quests telesundhedsinterventioner. Metoden i CardioCare Quest-projektet involverer en deltagende designtilgang, der inkorporerer metoder som bodystorming, brainstorming og affinitetsdiagrammer, der er skræddersyet til de specifikke kulturelle og sundhedsmæssige behov hos oprindelige befolkninger i Arizona. Denne tilgang omfatter udvikling af en række engagerende multiplayer-minispil, der fokuserer på forskellige aspekter af HBP-styring, såsom kost, motion, overholdelse af medicin og livsstilsændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
        • Rekruttering
        • School of Informatics Computing and Cyber Systems
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jared Duval, PhD
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northern Arizona University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tochukwu Ikwunne, PhD
        • Underforsker:
          • Jared Duval, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi er interesserede i at interviewe mennesker, der modtager, giver eller er påvirket af HBP-terapi. Dette omfatter læger, patienter med HBP mellem 18 år og derover, deres familiemedlemmer, viceværter og relevante fagfolk i lokalsamfundet såsom socialarbejdere.
  • Projektet retter sig mod urbane oprindelige individer i patientkategorien. En potentiel deltager vil blive anerkendt som Urban Indigenous ved at udfylde den tilmeldingsformular, som de har fået.
  • Projektet er interesseret i Navajo Nation-grupper, der bor i Flagstaff.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret eller svær svær hypertension vil blive udelukket fra denne undersøgelse, da kontrol af disse tilfælde kan være undersøgelsens primære vægt snarere end dens intervention.
  • Udelukkelsen vil være baseret på overvejelser såsom sværhedsgraden af ​​hypertension, de potentielle risici forbundet med ukontrolleret hypertension og patientens generelle helbredstilstand.
  • Deltagere med specifikke medicinske tilstande, der kan forstyrre eller udgøre en risiko for undersøgelsens resultater (f.eks. alvorlig hjertesygdom, fremskreden nyresygdom), vil blive udelukket.
  • Gravide kvinder eller dem, der ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive udelukket på grund af de potentielle farer for både den gravide og fosteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bestem virkningen af ​​CardioCare Quests telehealth-interventioner
Dette projekt vil anvende en tilgang med blandede metoder, der kombinerer kvantitative og kvalitative dataindsamlingsmetoder inden for kvartaler 4 til 8. Den kvantitative metode omfatter brug af Motivation, Engagement, and Thriving in User Experience (METUX), sundhedsmålinger (dvs. blodtryksmålinger) , og telemetri til at vurdere brugerengagement, overholdelsesrater og sundhedsresultater i CardioCare Quest. Den kvalitative metode vil blive brugt til at identificere centrale konstruktioner som motivation, engagement og overordnet velvære og vælge relevante målinger for hver konstruktion, herunder undersøgelser for motivation, tematisk analyse af citater for engagement og erfaringsstikprøve for trivsel.
Adfærdsmæssigt: CardioCare Quest
CardioCare Quest vil være det første telehealth-spil, der er designet til at forbedre overholdelse af behandling med højt blodtryk (HBP) og undervisning om HBP, med et telemetrisystem, der giver læger og forskere data om bæredygtig sund hjertelivsstil ud over klinikken. Det nye ved CardioCare Quest ligger i dets evne til at tvinge HBP-patienter til legende at fejre den verdslige hverdagspraksis, der fører til bæredygtige vaner og forbedrede sundhedsresultater ved hjælp af kulturelt følsomme og fællesskabsbaserede designpraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indfødte måder at kende hypertension på, målt af patientaktivitetsprojektmappe ved hjælp af emoji-klistermærker
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Hver emoji vil blive tildelt en numerisk værdi baseret på den følelse, den repræsenterer (f.eks. Meget glad emoji = 5, glad emoji = 4, neutral emoji = 3, trist emoji = 2 og meget trist emoji = 1). Hver dag logger deltagerne deres oplevelser ved hjælp af et af de fem emoji-klistermærker. I slutningen af ​​hver uge vil den gennemsnitlige score for ugen blive beregnet ved at summere de daglige score og dividere med antallet af loggede dage. En samlet gennemsnitsscore for hele studieperioden vil blive udregnet ved at summere de ugentlige gennemsnit og dividere med antallet af uger.
Baseline, 6 måneder
Indfødte måder at kende hypertension på, målt ved Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX) skala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX)-skalaen hjælper med at kvantificere deltagernes erfaringer med den digitale intervention. Typisk vurderes METUX-skalaer på en Likert-skala fra 1 til 5 (1: Meget negativ oplevelse, 2: Negativ oplevelse, 3: Neutral oplevelse, 4: Positiv oplevelse og 5: Meget positiv oplevelse). Højere score indikerer et bedre resultat, hvilket betyder en mere positiv oplevelse med den digitale projektmappe og hypertensionshåndtering.
Baseline, 6 måneder
Ændring fra baseline i deltagernes erfaringsscore efter designet af minispil-artefakter integreret i CardioCare Quest på METUX-skalaen
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 7 måneder
Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX)-skalaen hjælper med at kvantificere deltagernes oplevelser efter at have designet minispil integreret i Cardiocare Quest. METUX-skalaer vurderes på en Likert-skala fra 1 til 5 (1: Meget negativ oplevelse, 2: Negativ oplevelse, 3: Neutral oplevelse, 4: Positiv oplevelse og 5: Meget positiv oplevelse). Højere score indikerer et bedre resultat, hvilket betyder en mere positiv oplevelse med design af minispil, der er integreret i CardioCare Quest.
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
Kvantificering af hypertensionsmedicinsk overholdelse blandt mennesker, der bruger telemetridata fra CardioCare Quest
Tidsramme: Tidsramme: Slut på studiet, op til 12 måneder
CardioCare Quest vil have et system, hvorigennem telemetridata indsamles om antallet af personer og overholdelse af medicin mod hypertension om ugen. Medicinoverholdelsesscore er vurderet på en Likert-skala fra 1 til 5, (1: Ikke-adhærent, 2: Delvis adhærent, 3: Moderat adhærent, 4: Meget adhærent og 5: Perfekt adhærent). Den højeste score angiver, at individet overholder sin medicinkur uden at mangle doser, og den laveste score viser, at individet sjældent eller aldrig tager sin medicin som foreskrevet.
Tidsramme: Slut på studiet, op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tematisk analyse målt ved spildesignspektre
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
Det sekundære resultat involverer tematisk analyse af de co-designede prototyper for at bidrage til fremvoksende seriøs spilteori ved at bruge seriøs spildesignteori-spektre.
Baseline, 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Arizona University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tochukwu Ikwunne, PhD, Northern Arizona University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2117583-6
  • 5U54MD012388 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle resulterende publikationer fra dette projekt vil blive gjort tilgængelige som open source for offentlighedens adgang til forskningen. En hjemmeside vil blive udviklet og vært for ressourcer som følge af projektet. Informationen på hjemmesiden vil være skrevet i et fordøjeligt format uden jargon.

Derudover vil vi arrangere workshops og seminarer på Northern Arizona University for at dele vores resultater med lokalsamfundene, især rettet mod sundhedsudbydere, studerende og samfundsledere. Disse sessioner vil omfatte interaktive diskussioner og Q&A-segmenter for at sikre, at fællesskabsmedlemmer fuldt ud forstår implikationerne af vores resultater.

IPD-delingstidsramme

Data fra dette projekt vil være tilgængelige efter dataindsamling og i fem år efter projektets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Projektet vil generere flere datatyper, herunder software, kardiovaskulære data, telemetri, projektdokumentation, designanbefalinger, evalueringer, tilgange, metoder og publikationer. Eksperimentel vurdering og validering er nøglekomponenter i forslaget. Sådanne eksperimenter vil involvere mennesker. Digitale data vil blive gemt i sikre Google-teamdrev og cloud-lager, der ejes af Northern Arizona University. Disse tjenester kræver multifaktorautentificering og understøtter differentieret adgang ved hjælp af IAM-roller for at begrænse adgangen til data til nødvendigt personale. Data til mobilapplikationen vil blive repræsenteret i JSON-formater eller som blob-filer og gemt i Google Firebase ved hjælp af en Northern Arizona University-konto.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt blodtryk

Kliniske forsøg med CardioCare Quest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner