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CardioCare Quest: um jogo co-criado para melhorar a adesão ao tratamento da hipertensão no Arizona

2 de junho de 2025 atualizado por: Northern Arizona University
Este projeto visa abordar as disparidades de saúde entre as pessoas Navaho com diagnóstico de hipertensão ou pré-hipertensão através de três objetivos principais. Em primeiro lugar, identifica e partilha ideias sobre as disparidades no acesso aos cuidados de saúde que afectam os indivíduos Navaho que não aderem ao tratamento da hipertensão. Em segundo lugar, a proposta desenvolve uma solução de telessaúde baseada em factores identificados como lacunas de conhecimento causadas por disparidades no acesso aos cuidados de saúde na gestão da hipertensão; usaremos os fatores para projetar uma série de minijogos envolventes que podem ser incorporados ao CardioCare Quest maior. Esses minijogos serão projetados em conjunto com usuários finais e médicos. Por fim, a proposta conduz avaliações qualitativas e quantitativas abrangentes das experiências, percepções e desafios do usuário com o CardioCare Quest.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

CardioCare Quest é uma solução criativa para tratar a hipertensão arterial (PAE) e melhorar a adesão ao tratamento por meio de um jogo de telessaúde, especialmente entre as populações Navaho no Arizona. A integração de um sistema de telemetria é um aspecto único que pode oferecer dados valiosos sobre estilos de vida saudáveis ​​para o coração em ambientes clínicos não tradicionais. Os principais objetivos do projeto incluem a concepção e desenvolvimento de minijogos combinados com módulos educacionais para melhorar a adesão e o conhecimento ao tratamento da hipertensão. Além disso, procura coletar dados preliminares por meio de uma abordagem de métodos mistos para avaliar a usabilidade, o envolvimento e a utilidade do jogo. Este passo crucial precede a progressão para a aplicação R01 para um estudo abrangente que avalia a eficácia do jogo a longo prazo. No Objectivo 1, a hipótese é que os diagramas de afinidade resultantes, que dão prioridade às declarações de problemas de concepção, lhes permitirão partilhar informações valiosas sobre as disparidades no acesso aos cuidados de saúde. Isto, por sua vez, fornece conhecimentos cruciais para o desenvolvimento de intervenções direcionadas para melhorar a adesão ao tratamento entre as populações indígenas. No Objetivo 2, a análise temática é aplicada a protótipos de minijogos co-projetados usando uma teoria emergente de jogos sérios. O objetivo 3 envolve o uso de uma abordagem de métodos mistos para determinar o impacto das intervenções de telessaúde do CardioCare Quest. A metodologia do projeto CardioCare Quest envolve uma abordagem de design participativo que incorpora métodos como bodystorming, brainstorming e diagramação de afinidades que são adaptados às necessidades culturais e de saúde específicas das populações indígenas no Arizona. Essa abordagem inclui o desenvolvimento de uma série de minijogos multijogador envolventes que enfocam vários aspectos do gerenciamento da hipertensão, como dieta, exercícios, adesão à medicação e modificações no estilo de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • Recrutamento
        • School of Informatics Computing and Cyber Systems
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jared Duval, PhD
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86005
        • Ainda não está recrutando
        • Northern Arizona University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tochukwu Ikwunne, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jared Duval, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estamos interessados ​​em entrevistar pessoas que recebem, administram ou são afetadas pela terapia para hipertensão. Isto inclui profissionais médicos, pacientes com hipertensão arterial com idade igual ou superior a 18 anos, seus familiares, cuidadores e profissionais comunitários relevantes, como assistentes sociais.
  • O projeto tem como público-alvo Indígenas Urbanos na categoria paciente. Um potencial participante será reconhecido como Indígena Urbano ao preencher o formulário de inscrição que lhe será fornecido.
  • O projeto está interessado em grupos da Nação Navajo que residem em Flagstaff.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hipertensão não controlada ou grave serão excluídos deste estudo, uma vez que o controle desses casos pode ser a ênfase principal do estudo, e não sua intervenção.
  • A exclusão será baseada em considerações como a gravidade da hipertensão, os riscos potenciais associados à hipertensão não controlada e o estado geral de saúde do paciente.
  • Serão excluídos os participantes com condições médicas específicas que possam interferir ou representar riscos aos resultados do estudo (por exemplo, doença cardíaca grave, doença renal avançada).
  • Mulheres grávidas ou que desejam engravidar durante o período do estudo serão excluídas devido aos perigos potenciais tanto para a gestante quanto para o feto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Determine o impacto das intervenções de telessaúde da CardioCare Quest
Este projeto empregará uma abordagem de métodos mistos, combinando métodos de coleta de dados quantitativos e qualitativos nos trimestres 4 a 8. O método quantitativo inclui o uso de Motivação, Engajamento e Prosperidade na Experiência do Usuário (METUX), medidas de saúde (ou seja, medições de pressão arterial) e telemetria para avaliar o envolvimento do usuário, taxas de adesão e resultados de saúde no CardioCare Quest. O método qualitativo será usado para identificar os principais construtos, como motivação, engajamento e bem-estar geral, e escolher métricas relevantes para cada construto, incluindo pesquisas de motivação, análise temática de citações para engajamento e amostragem de experiência para bem-estar.
Comportamental: Missão CardioCare
CardioCare Quest será o primeiro jogo de telessaúde projetado para melhorar a adesão ao tratamento de hipertensão (HAS) e a educação sobre HAS, apresentando um sistema de telemetria que fornece a médicos e pesquisadores dados sobre estilos de vida cardíacos saudáveis ​​e sustentáveis ​​fora da clínica. A novidade do CardioCare Quest reside na sua capacidade de obrigar os pacientes com hipertensão arterial a celebrar de forma divertida as práticas cotidianas mundanas que levam a hábitos sustentáveis ​​e melhores resultados de saúde, usando práticas de design culturalmente sensíveis e baseadas na comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maneiras indígenas de conhecer a hipertensão, medidas pela apostila de atividade do paciente usando adesivos emoji
Prazo: Linha de base, 6 meses
Cada emoji receberá um valor numérico com base na emoção que representa (por exemplo, emoji muito feliz = 5, emoji feliz = 4, emoji neutro = 3, emoji triste = 2 e emoji muito triste = 1). Todos os dias, os participantes registram suas experiências usando um dos cinco adesivos emoji. Ao final de cada semana, a pontuação média da semana será calculada somando as pontuações diárias e dividindo pelo número de dias registrados. Uma pontuação média geral para todo o período de estudo será calculada somando as médias semanais e dividindo pelo número de semanas.
Linha de base, 6 meses
Maneiras indígenas de conhecer a hipertensão, medidas pela escala Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX)
Prazo: Linha de base, 6 meses
A escala Motivação, Engajamento e Prosperidade na Experiência do Usuário (METUX) ajuda a quantificar as experiências dos participantes com a intervenção digital. Normalmente, as escalas METUX são classificadas em uma escala Likert de 1 a 5, (1: Experiência muito negativa, 2: Experiência negativa, 3: Experiência neutra, 4: Experiência positiva e 5: Experiência muito positiva). Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, significando uma experiência mais positiva com a apostila digital e o manejo da hipertensão.
Linha de base, 6 meses
Mudança da linha de base na pontuação de experiência dos participantes após o design de artefatos de minijogos integrados ao CardioCare Quest nas escalas METUX
Prazo: Prazo: Linha de base, 7 meses
A escala Motivação, Engajamento e Prosperidade na Experiência do Usuário (METUX) ajuda a quantificar as experiências dos participantes após a criação de minijogos integrados ao Cardiocare Quest. As escalas METUX são avaliadas numa escala Likert de 1 a 5, (1: Experiência muito negativa, 2: Experiência negativa, 3: Experiência neutra, 4: Experiência positiva e 5: Experiência muito positiva). Pontuações mais altas indicam um resultado melhor, significando uma experiência mais positiva com os designs dos minijogos integrados ao CardioCare Quest.
Prazo: Linha de base, 7 meses
Quantificando a adesão aos medicamentos para hipertensão entre pessoas usando dados de telemetria do CardioCare Quest
Prazo: Prazo: Fim do estudo, até 12 meses
O CardioCare Quest terá um sistema por meio do qual serão coletados dados de telemetria sobre o número de pessoas e a adesão aos medicamentos para hipertensão por semana. Os escores de adesão à medicação são classificados em uma escala Likert de 1 a 5, (1: Não Aderente, 2: Parcialmente Aderente, 3: Moderadamente Aderente, 4: Altamente Aderente e 5: Perfeitamente Aderente). A pontuação mais alta indica que o indivíduo adere completamente ao seu regime medicamentoso sem perder doses, e a pontuação mais baixa mostra que o indivíduo raramente ou nunca toma a medicação prescrita.
Prazo: Fim do estudo, até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise temática medida por espectros de design de jogos
Prazo: Linha de base, 7 meses
O resultado secundário envolve a análise temática dos protótipos projetados em código para contribuir para a emergente teoria dos jogos sérios, usando espectros da teoria do design de jogos sérios.
Linha de base, 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northern Arizona University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Tochukwu Ikwunne, PhD, Northern Arizona University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2117583-6
  • 5U54MD012388 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as publicações resultantes deste projeto serão disponibilizadas em código aberto para o público em geral acessar a pesquisa. Um site será desenvolvido e hospedará os recursos resultantes do projeto. As informações do site serão escritas em um formato digerível e sem jargões.

Além disso, organizaremos workshops e seminários na Northern Arizona University para compartilhar nossas descobertas com as comunidades locais, visando especialmente profissionais de saúde, estudantes e líderes comunitários. Estas sessões incluirão discussões interativas e segmentos de perguntas e respostas para garantir que os membros da comunidade compreendam plenamente as implicações das nossas descobertas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados deste projeto estarão disponíveis após a coleta de dados e por cinco anos após o término do projeto.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O projeto irá gerar diversos tipos de dados, incluindo software, dados cardiovasculares, telemetria, documentação do projeto, recomendações de design, avaliações, abordagens, metodologias e publicações. A avaliação e validação experimental são componentes-chave da proposta. Tais experimentos envolverão seres humanos. Os dados digitais serão armazenados em Google Team Drives seguros e armazenamento em nuvem de propriedade da Northern Arizona University. Esses serviços exigem autenticação multifatorial e oferecem suporte a acesso diferenciado usando funções IAM para restringir o acesso aos dados ao pessoal necessário. Os dados do aplicativo móvel serão representados em formatos JSON ou como arquivos blob e armazenados no Google Firebase usando uma conta da Northern Arizona University.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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