Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CardioCare Quest: Ett medskapat spel för att förbättra överensstämmelse med hypertonibehandling i Arizona

2 juni 2025 uppdaterad av: Northern Arizona University
Detta projekt syftar till att ta itu med hälsoskillnader bland Navaho-personer som diagnostiserats med hypertoni eller prehypertoni genom tre huvudmål. För det första identifierar och delar den insikter om skillnader i tillgång till hälso- och sjukvård som påverkar Navaho-individer som upplever att de inte följer högt blodtrycksbehandling. För det andra utvecklar förslaget en telehälsolösning baserad på faktorer som identifieras som kunskapsluckor orsakade av skillnader i tillgång till hälso- och sjukvård i hantering av högt blodtryck; vi kommer att använda faktorerna för att designa en serie engagerande minispel som kan integreras i den större CardioCare Quest. Dessa minispel kommer att designas tillsammans med slutanvändare och kliniker. Slutligen genomför förslaget omfattande kvalitativa och kvantitativa bedömningar av användarupplevelser, uppfattningar och utmaningar med CardioCare Quest.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CardioCare Quest är en kreativ lösning för att hantera högt blodtryck (HBP) och förbättra behandlingsefterlevnaden genom ett telehealth-spel, särskilt bland Navaho-befolkningen i Arizona. Att integrera ett telemetrisystem är en unik aspekt som kan erbjuda värdefull information om hjärthälsosam livsstil i icke-traditionella kliniska miljöer. Projektets primära mål inkluderar design och utveckling av minispel kombinerat med utbildningsmoduler för att förbättra följsamhet och kunskap om HBP-behandling. Dessutom försöker man samla in preliminära data genom en blandad metod för att utvärdera spelets användbarhet, engagemang och användbarhet. Detta avgörande steg föregår utvecklingen mot R01-applikationen för en omfattande studie som utvärderar spelets långsiktiga effektivitet. I mål 1 är hypotesen att de resulterande affinitetsdiagrammen, som prioriterar designproblemformuleringar, kommer att göra det möjligt för dem att dela värdefulla insikter om skillnader i tillgång till sjukvård. Detta ger i sin tur avgörande kunskap för att utveckla riktade insatser för att förbättra behandlingsefterlevnaden bland ursprungsbefolkningar. I mål 2 tillämpas tematisk analys på samdesignade minispelsprototyper med hjälp av en framväxande seriös spelteori. Mål 3 innebär att använda en blandad metod för att bestämma effekten av CardioCare Quests telehälsointerventioner. Metodiken för CardioCare Quest-projektet involverar en deltagande designmetod som inkluderar metoder som bodystorming, brainstorming och affinitetsdiagram som är skräddarsydda för de specifika kulturella och hälsobehoven hos ursprungsbefolkningen i Arizona. Detta tillvägagångssätt inkluderar att utveckla en serie engagerande minispel för flera spelare som fokuserar på olika aspekter av HBP-hantering, som kost, träning, medicinering och livsstilsförändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86001
        • Rekrytering
        • School of Informatics Computing and Cyber Systems
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jared Duval, PhD
      • Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86005
        • Har inte rekryterat ännu
        • Northern Arizona University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tochukwu Ikwunne, PhD
        • Underutredare:
          • Jared Duval, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vi är intresserade av att intervjua personer som får, ger eller påverkas av HBP-terapi. Detta inkluderar sjukvårdspersonal, patienter med HBP mellan 18 år och uppåt, deras familjemedlemmar, vårdare och relevanta samhällsprofessionella som socialarbetare.
  • Projektet riktar sig till urbana ursprungsindivider i patientkategorin. En potentiell deltagare kommer att erkännas som Urban Indigenous efter att ha fyllt i registreringsformuläret som tillhandahålls dem.
  • Projektet är intresserad av Navajo Nation-grupper som bor i Flagstaff.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerad eller allvarlig hypertoni kommer att uteslutas från denna studie eftersom kontroll av dessa fall kan vara studiens primära tonvikt snarare än dess intervention.
  • Uteslutningen kommer att baseras på överväganden som svårighetsgraden av hypertoni, de potentiella riskerna förknippade med okontrollerad hypertoni och patientens allmänna hälsotillstånd.
  • Deltagare som har specifika medicinska tillstånd som kan störa eller utgöra risker för studiens resultat (t.ex. allvarlig hjärtsjukdom, avancerad njursjukdom) kommer att uteslutas.
  • Gravida kvinnor eller de som vill bli gravida under studieperioden kommer att uteslutas på grund av de potentiella farorna för både den gravida kvinnan och fostret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bestäm effekten av CardioCare Quests telehälsoinsatser
Detta projekt kommer att använda en blandad metod, som kombinerar kvantitativa och kvalitativa datainsamlingsmetoder inom kvartal 4 till 8. Den kvantitativa metoden inkluderar användning av Motivation, Engagement, and Thriving in User Experience (METUX), hälsomått (d.v.s. blodtrycksmätningar) , och telemetri för att bedöma användarens engagemang, följsamhet och hälsoresultat i CardioCare Quest. Den kvalitativa metoden kommer att användas för att identifiera nyckelkonstruktioner som motivation, engagemang och övergripande välbefinnande och välja relevanta mätetal för varje konstruktion, inklusive undersökningar för motivation, tematisk analys av offerter för engagemang och erfarenhetsurval för välbefinnande.
Beteende: CardioCare Quest
CardioCare Quest kommer att vara det första telehealth-spelet utformat för att förbättra behandlingsefterlevnaden för högt blodtryck (HBP) och utbildning om HBP, med ett telemetrisystem som tillhandahåller läkare och forskare data om hållbara hälsosamma hjärtlivsstilar utanför kliniken. Nyheten med CardioCare Quest ligger i dess förmåga att tvinga HBP-patienter att lekfullt fira de vardagliga vardagliga sedvänjorna som leder till hållbara vanor och förbättrade hälsoresultat med hjälp av kulturellt känsliga och samhällsbaserade designmetoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inhemska sätt att känna till högt blodtryck, mätt med patientaktivitetsarbetsbok med emoji-klistermärken
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Varje emoji kommer att tilldelas ett numeriskt värde baserat på den känsla den representerar (t.ex. Mycket glad emoji = 5, glad emoji = 4, neutral emoji = 3, ledsen emoji = 2 och mycket ledsen emoji = 1). Varje dag loggar deltagarna sina upplevelser med en av de fem emoji-klistermärkena. I slutet av varje vecka kommer den genomsnittliga poängen för veckan att beräknas genom att summera de dagliga poängen och dividera med antalet registrerade dagar. En total medelpoäng för hela studieperioden kommer att beräknas genom att summera veckomedelvärdena och dividera med antalet veckor.
Baslinje, 6 månader
Inhemska sätt att känna till hypertoni, mätt med Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX) skala
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Skalan Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX) hjälper till att kvantifiera deltagarnas erfarenheter av den digitala interventionen. Vanligtvis bedöms METUX-skalor på en Likert-skala från 1 till 5, (1: Mycket negativ upplevelse, 2: Negativ upplevelse, 3: Neutral upplevelse, 4: Positiv upplevelse och 5: Mycket positiv upplevelse). Högre poäng indikerar ett bättre resultat, vilket innebär en mer positiv upplevelse av den digitala arbetsboken och hypertonihantering.
Baslinje, 6 månader
Förändring från baslinjen i deltagarnas erfarenhetspoäng efter designen av minispelsartefakter integrerade i CardioCare Quest på METUX-skalan
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 7 månader
Skalan Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX) hjälper till att kvantifiera deltagarnas upplevelser efter att ha designat minispel integrerade i Cardiocare Quest. METUX-skalor betygsätts på en Likert-skala från 1 till 5, (1: Mycket negativ upplevelse, 2: Negativ upplevelse, 3: Neutral upplevelse, 4: Positiv upplevelse och 5: Mycket positiv upplevelse). Högre poäng indikerar ett bättre resultat, vilket innebär en mer positiv upplevelse med designen av minispel som är integrerade i CardioCare Quest.
Tidsram: Baslinje, 7 månader
Kvantifiera hypertonimedicinering bland människor som använder telemetridata från CardioCare Quest
Tidsram: Tidsram: Studieslut, upp till 12 månader
CardioCare Quest kommer att ha ett system genom vilket telemetridata samlas in om antalet personer och följsamheten till medicinering för högt blodtryck per vecka. Läkemedelsvidhäftningspoäng bedöms på en Likert-skala från 1 till 5, (1: Icke-adherent, 2: Partiellt adherent, 3: Moderat adherent, 4: Highly adherent och 5: Perfekt adherent). Den högsta poängen indikerar att individen helt följer sin medicinering utan att missa doser, och den lägsta poängen visar att individen sällan eller aldrig tar sin medicin enligt ordination.
Tidsram: Studieslut, upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tematisk analys mätt med speldesignspektra
Tidsram: Baslinje, 7 månader
Det sekundära resultatet innebär att man tematiskt analyserar de samdesignade prototyperna för att bidra till framväxande seriös spelteori genom att använda teorispektra för seriös speldesign.
Baslinje, 7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern Arizona University

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Tochukwu Ikwunne, PhD, Northern Arizona University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2024

Första postat (Faktisk)

5 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2117583-6
  • 5U54MD012388 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla resulterande publikationer från detta projekt kommer att göras tillgängliga som öppen källkod för allmänheten att få tillgång till forskningen. En webbplats kommer att utvecklas och vara värd för resurser från projektet. Informationen på webbplatsen kommer att skrivas i ett lättsmält format utan jargong.

Dessutom kommer vi att anordna workshops och seminarier vid Northern Arizona University för att dela våra resultat med de lokala samhällena, särskilt inriktade på vårdgivare, studenter och samhällsledare. Dessa sessioner kommer att innehålla interaktiva diskussioner och Frågor och Svar-segment för att säkerställa att communitymedlemmar till fullo förstår konsekvenserna av våra resultat.

Tidsram för IPD-delning

Data från detta projekt kommer att finnas tillgängliga efter datainsamling och i fem år efter att projektet avslutats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Projektet kommer att generera flera datatyper, inklusive programvara, kardiovaskulär data, telemetri, projektdokumentation, designrekommendationer, utvärderingar, tillvägagångssätt, metoder och publikationer. Experimentell bedömning och validering är nyckelkomponenter i förslaget. Sådana experiment kommer att involvera människor. Digital data kommer att lagras på säkra Google Team Drives och molnlagring som ägs av Northern Arizona University. Dessa tjänster kräver multifaktorautentisering och stöder differentierad åtkomst med hjälp av IAM-roller för att begränsa åtkomst till data till nödvändig personal. Data för mobilapplikationen kommer att representeras i JSON-format eller som blobfiler och lagras i Google Firebase med ett Northern Arizona University-konto.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera