Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CardioCare Quest : un jeu co-créé pour améliorer l'observance du traitement de l'hypertension en Arizona

2 juin 2025 mis à jour par: Northern Arizona University
Ce projet vise à remédier aux disparités en matière de soins de santé parmi les personnes Navaho diagnostiquées avec une hypertension ou une préhypertension à travers trois objectifs principaux. Premièrement, il identifie et partage des informations sur les disparités d’accès aux soins de santé affectant les individus Navaho confrontés à la non-observance du traitement contre l’hypertension. Deuxièmement, la proposition développe une solution de télésanté basée sur des facteurs identifiés comme des lacunes dans les connaissances causées par les disparités d'accès aux soins de santé dans la gestion de l'hypertension ; nous utiliserons ces facteurs pour concevoir une série de mini-jeux attrayants qui peuvent être incorporés dans le plus grand CardioCare Quest. Ces mini-jeux seront co-conçus avec les utilisateurs finaux et les cliniciens. Enfin, la proposition mène des évaluations qualitatives et quantitatives complètes des expériences, des perceptions et des défis des utilisateurs avec CardioCare Quest.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CardioCare Quest est une solution créative pour lutter contre l'hypertension artérielle (HBP) et améliorer l'observance du traitement grâce à un jeu de télésanté, en particulier parmi les populations Navaho de l'Arizona. L'intégration d'un système de télémétrie est un aspect unique qui pourrait offrir des données précieuses sur les modes de vie sains pour le cœur dans des contextes cliniques non traditionnels. Les principaux objectifs du projet comprennent la conception et le développement de mini-jeux combinés à des modules éducatifs pour améliorer l'observance et les connaissances du traitement HBP. De plus, il cherche à collecter des données préliminaires grâce à une approche mixte pour évaluer la convivialité, l'engagement et l'utilité du jeu. Cette étape cruciale précède l’évolution vers la candidature R01 pour une étude approfondie évaluant l’efficacité à long terme du jeu. Dans l'objectif 1, l'hypothèse est que les diagrammes d'affinité résultants, qui priorisent les énoncés des problèmes de conception, leur permettront de partager des informations précieuses sur les disparités d'accès aux soins de santé. Cela fournit à son tour des connaissances cruciales pour développer des interventions ciblées visant à améliorer l’observance du traitement parmi les populations autochtones. Dans l'objectif 2, l'analyse thématique est appliquée à des prototypes de mini-jeux co-conçus en utilisant une théorie émergente des jeux sérieux. L'objectif 3 implique l'utilisation d'une approche de méthodes mixtes pour déterminer l'impact des interventions de télésanté de CardioCare Quest. La méthodologie du projet CardioCare Quest implique une approche de conception participative qui intègre des méthodes telles que le bodystorming, le brainstorming et la création de diagrammes d'affinité adaptées aux besoins culturels et sanitaires spécifiques des populations autochtones de l'Arizona. Cette approche comprend le développement d'une série de mini-jeux multijoueurs attrayants qui se concentrent sur divers aspects de la gestion de l'HTA, comme l'alimentation, l'exercice, l'observance des médicaments et les modifications du mode de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
        • Recrutement
        • School of Informatics Computing and Cyber Systems
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jared Duval, PhD
      • Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86005
        • Pas encore de recrutement
        • Northern Arizona University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tochukwu Ikwunne, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jared Duval, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Nous souhaitons interviewer des personnes qui reçoivent, donnent ou sont affectées par une thérapie HBP. Cela inclut les professionnels de la santé, les patients atteints d'HBP âgés de 18 ans et plus, les membres de leur famille, les soignants et les professionnels communautaires concernés tels que les travailleurs sociaux.
  • Le projet cible les Autochtones urbains dans la catégorie des patients. Un participant potentiel sera reconnu comme Autochtone urbain après avoir rempli le formulaire d’inscription qui lui a été fourni.
  • Le projet s'intéresse aux groupes de la nation Navajo qui résident à Flagstaff.

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant d'hypertension incontrôlée ou sévèrement sévère seront exclus de cette étude puisque le contrôle de ces cas peut être l'objectif principal de l'étude plutôt que son intervention.
  • L'exclusion sera basée sur des considérations telles que la gravité de l'hypertension, les risques potentiels associés à une hypertension non contrôlée et l'état de santé global du patient.
  • Les participants ayant des problèmes de santé spécifiques qui pourraient interférer avec ou présenter des risques pour les résultats de l'étude (par exemple, une maladie cardiaque grave, une maladie rénale avancée) seront exclus.
  • Les femmes enceintes ou celles qui souhaitent tomber enceintes pendant la période d'étude seront exclues en raison des dangers potentiels pour la femme enceinte et le fœtus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déterminer l'impact des interventions de télésanté de CardioCare Quest
Ce projet utilisera une approche de méthodes mixtes, combinant des méthodes de collecte de données quantitatives et qualitatives au cours des trimestres 4 à 8. La méthode quantitative comprend l'utilisation de la motivation, de l'engagement et de l'épanouissement dans l'expérience utilisateur (METUX), des mesures de santé (c'est-à-dire des mesures de la pression artérielle) et la télémétrie pour évaluer l'engagement des utilisateurs, les taux d'observance et les résultats de santé dans CardioCare Quest. La méthode qualitative sera utilisée pour identifier les concepts clés tels que la motivation, l'engagement et le bien-être général et choisir des mesures pertinentes pour chaque concept, y compris des enquêtes sur la motivation, une analyse thématique des citations pour l'engagement et un échantillonnage d'expériences pour le bien-être.
Comportemental: Quête CardioCare
CardioCare Quest sera le premier jeu de télésanté conçu pour améliorer l'observance du traitement de l'hypertension artérielle (HBP) et l'éducation sur l'HBP, avec un système de télémétrie qui fournit aux médecins et aux chercheurs des données sur les modes de vie cardiaques sains et durables au-delà de la clinique. La nouveauté de CardioCare Quest réside dans sa capacité à obliger les patients atteints d'HBP à célébrer de manière ludique les pratiques quotidiennes banales qui conduisent à des habitudes durables et à de meilleurs résultats de santé en utilisant des pratiques de conception culturellement sensibles et communautaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Façons autochtones de connaître l’hypertension, mesurées à l’aide d’un cahier d’activités du patient à l’aide d’autocollants emoji
Délai: Base de référence, 6 mois
Chaque emoji se verra attribuer une valeur numérique en fonction de l'émotion qu'il représente (par exemple, emoji très heureux = 5, emoji heureux = 4, emoji neutre = 3, emoji triste = 2 et emoji très triste = 1). Chaque jour, les participants consignent leurs expériences à l’aide de l’un des cinq autocollants emoji. À la fin de chaque semaine, le score moyen de la semaine sera calculé en additionnant les scores quotidiens et en divisant par le nombre de jours enregistrés. Un score moyen global pour l’ensemble de la période d’études sera calculé en additionnant les moyennes hebdomadaires et en divisant par le nombre de semaines.
Base de référence, 6 mois
Façons autochtones de connaître l'hypertension, mesurées par l'échelle de motivation, d'engagement et de réussite dans l'expérience utilisateur (METUX)
Délai: Base de référence, 6 mois
L'échelle de motivation, d'engagement et de réussite dans l'expérience utilisateur (METUX) permet de quantifier les expériences des participants avec l'intervention numérique. Généralement, les échelles METUX sont notées sur une échelle de Likert de 1 à 5 (1 : Expérience très négative, 2 : Expérience négative, 3 : Expérience neutre, 4 : Expérience positive et 5 : Expérience très positive). Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats, ce qui signifie une expérience plus positive avec le classeur numérique et la gestion de l'hypertension.
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base du score d'expérience des participants après la conception d'artefacts de mini-jeux intégrés dans CardioCare Quest sur les échelles METUX
Délai: Période : Référence, 7 mois
L'échelle de motivation, d'engagement et de réussite dans l'expérience utilisateur (METUX) permet de quantifier les expériences des participants après la conception de mini-jeux intégrés à Cardiocare Quest. Les échelles METUX sont notées sur une échelle de Likert de 1 à 5 (1 : Expérience très négative, 2 : Expérience négative, 3 : Expérience neutre, 4 : Expérience positive et 5 : Expérience très positive). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, ce qui signifie une expérience plus positive avec les conceptions de mini-jeux intégrés à CardioCare Quest.
Période : Référence, 7 mois
Quantification de l'observance des médicaments contre l'hypertension chez les personnes utilisant les données de télémétrie de CardioCare Quest
Délai: Délai : Fin des études, jusqu'à 12 mois
CardioCare Quest disposera d'un système grâce auquel des données télémétriques sont collectées sur le nombre de personnes et l'observance des médicaments contre l'hypertension par semaine. Les scores d'observance médicamenteuse sont évalués sur une échelle de Likert de 1 à 5 (1 : non-adhérent, 2 : partiellement adhérent, 3 : modérément adhérent, 4 : hautement adhérent et 5 : parfaitement adhérent). Le score le plus élevé indique que la personne adhère complètement à son régime médicamenteux sans manquer de doses, et le score le plus bas indique que la personne prend rarement ou jamais ses médicaments comme prescrit.
Délai : Fin des études, jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse thématique mesurée par les spectres de conception de jeux
Délai: Base de référence, 7 mois
Le résultat secondaire consiste à analyser thématiquement les prototypes co-conçus pour contribuer à la théorie émergente des jeux sérieux en utilisant les spectres de la théorie de la conception de jeux sérieux.
Base de référence, 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northern Arizona University

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tochukwu Ikwunne, PhD, Northern Arizona University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Première publication (Réel)

5 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2117583-6
  • 5U54MD012388 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les publications résultant de ce projet seront mises à disposition en open source pour que le grand public puisse accéder à la recherche. Un site Web sera développé et hébergera les ressources résultant du projet. Les informations sur le site Web seront rédigées dans un format compréhensible et exempt de jargon.

En outre, nous organiserons des ateliers et des séminaires à la Northern Arizona University pour partager nos découvertes avec les communautés locales, en ciblant particulièrement les prestataires de soins de santé, les étudiants et les dirigeants communautaires. Ces sessions comprendront des discussions interactives et des segments de questions-réponses pour garantir que les membres de la communauté comprennent pleinement les implications de nos conclusions.

Délai de partage IPD

Les données de ce projet seront disponibles après la collecte des données et pendant cinq ans après la fin du projet.

Critères d'accès au partage IPD

Le projet générera plusieurs types de données, notamment des logiciels, des données cardiovasculaires, de la télémétrie, de la documentation du projet, des recommandations de conception, des évaluations, des approches, des méthodologies et des publications. L'évaluation expérimentale et la validation sont des éléments clés de la proposition. De telles expériences impliqueront des sujets humains. Les données numériques seront stockées dans des disques Google Team Drives sécurisés et dans un stockage cloud appartenant à la Northern Arizona University. Ces services nécessitent une authentification multifacteur et prennent en charge un accès différencié à l'aide de rôles IAM pour restreindre l'accès aux données au personnel nécessaire. Les données de l'application mobile seront représentées au format JSON ou sous forme de fichiers blob et stockées dans Google Firebase à l'aide d'un compte de la Northern Arizona University.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner