- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06487637
CardioCare Quest: 애리조나주의 고혈압 치료 준수 개선을 위해 공동 제작한 게임
2025년 6월 2일 업데이트: Northern Arizona University
이 프로젝트는 세 가지 주요 목표를 통해 고혈압 또는 고혈압 전단계 진단을 받은 나바호 사람들의 의료 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.
첫째, 고혈압 치료를 따르지 않는 나바호족 개인에게 영향을 미치는 의료 접근성 격차에 대한 통찰력을 식별하고 공유합니다.
둘째, 제안서는 고혈압 관리의 의료 접근성 격차로 인한 지식 격차로 확인된 요인을 기반으로 원격 의료 솔루션을 개발합니다. 우리는 더 큰 CardioCare Quest에 통합될 수 있는 일련의 매력적인 미니게임을 디자인하기 위해 이러한 요소를 사용할 것입니다.
이 미니게임은 최종 사용자 및 임상의와 공동 설계됩니다.
마지막으로 제안서는 CardioCare Quest에 대한 사용자 경험, 인식 및 과제에 대한 포괄적인 정성적 및 정량적 평가를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
CardioCare Quest는 특히 애리조나주 나바호족 인구의 원격 의료 게임을 통해 고혈압(HBP) 문제를 해결하고 치료 순응도를 개선하기 위한 창의적인 솔루션입니다.
원격 측정 시스템을 통합하는 것은 비전통적인 임상 환경에서 심장 건강에 좋은 생활 방식에 대한 귀중한 데이터를 제공할 수 있는 독특한 측면입니다.
프로젝트의 주요 목표에는 HBP 치료 순응도와 지식을 향상시키기 위한 교육 모듈과 결합된 미니게임을 설계하고 개발하는 것이 포함됩니다.
또한 게임의 유용성, 참여도 및 유용성을 평가하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 통해 예비 데이터를 수집하려고 합니다.
이 중요한 단계는 게임의 장기적인 효과를 평가하는 포괄적인 연구를 위한 R01 적용을 향한 진행에 앞서 진행됩니다.
목표 1에서는 설계 문제 설명의 우선순위를 지정하는 결과 친화력 다이어그램을 통해 의료 접근성 격차에 대한 귀중한 통찰력을 공유할 수 있다는 가설이 있습니다.
이는 결국 원주민 인구의 치료 순응도를 향상시키기 위한 표적 개입 개발에 중요한 지식을 제공합니다.
목표 2에서는 새로운 진지한 게임 이론을 사용하여 공동 설계한 미니게임 프로토타입에 주제별 분석을 적용합니다.
목표 3에는 CardioCare Quest의 원격 의료 개입의 영향을 확인하기 위해 혼합된 방법 접근 방식을 사용하는 것이 포함됩니다.
CardioCare Quest 프로젝트의 방법론에는 애리조나 원주민의 특정 문화 및 건강 요구 사항에 맞게 조정된 바디스토밍, 브레인스토밍 및 친화도 다이어그램과 같은 방법을 통합하는 참여형 설계 접근 방식이 포함됩니다.
이 접근 방식에는 식이요법, 운동, 약물 준수 및 생활 방식 수정과 같은 HBP 관리의 다양한 측면에 초점을 맞춘 일련의 매력적인 멀티플레이어 미니게임 개발이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tochukwu Ikwunne, PhD
- 전화번호: 9282668389
- 이메일: Tochukwu.Ikwunne@nau.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jared Duval, PhD
- 전화번호: 7744523372
- 이메일: jared.duval@nau.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, 미국, 86001
- 모병
- School of Informatics Computing and Cyber Systems
-
연락하다:
- Tochukwu Ikwunne, PhD
- 전화번호: 9282668389
- 이메일: Tochukwu.Ikwunne@nau.edu
-
연락하다:
- Jared S Duval, PhD
- 전화번호: 928-523-0429
- 이메일: jared.duval@nau.edu
-
수석 연구원:
- Jared Duval, PhD
-
Flagstaff, Arizona, 미국, 86005
- 아직 모집하지 않음
- Northern Arizona University
-
연락하다:
- Tochukwu Ikwunne
- 전화번호: 928-266-8389
- 이메일: tochukwu.ikwunne@nau.edu
-
수석 연구원:
- Tochukwu Ikwunne, PhD
-
부수사관:
- Jared Duval, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 우리는 HBP 치료를 받거나, 제공하거나, 영향을 받는 사람들을 인터뷰하는 데 관심이 있습니다. 여기에는 의료 전문가, 18세 이상 HBP 환자, 가족, 간병인, 사회복지사와 같은 관련 지역사회 전문가가 포함됩니다.
- 이 프로젝트는 환자 범주의 도시 원주민을 대상으로 합니다. 잠재적 참가자는 제공된 등록 양식을 작성하면 도시 원주민으로 인정됩니다.
- 이 프로젝트는 Flagstaff에 거주하는 Navajo Nation 그룹에 관심이 있습니다.
제외 기준:
- 조절되지 않거나 심각하게 심각한 고혈압 환자는 이러한 사례를 조절하는 것이 연구의 개입보다는 연구의 주요 강조점이 될 수 있으므로 이 연구에서 제외됩니다.
- 제외 여부는 고혈압의 중증도, 조절되지 않는 고혈압과 관련된 잠재적 위험, 환자의 전반적인 건강 상태 등을 고려하여 결정됩니다.
- 연구 결과를 방해하거나 위험을 초래할 수 있는 특정 건강 상태(예: 중증 심장 질환, 진행성 신장 질환)가 있는 참가자는 제외됩니다.
- 임산부 또는 연구 기간 중 임신을 원하는 자는 임산부와 태아 모두에게 잠재적인 위험이 있으므로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CardioCare Quest의 원격 의료 개입이 미치는 영향을 판단합니다.
이 프로젝트는 4~8분기 내에 정량적 및 정성적 데이터 수집 방법을 결합하는 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다. 정량적 방법에는 METUX(Motivation, Engagement, Thriving in User Experience), 건강 측정(예: 혈압 측정) 사용이 포함됩니다. 및 원격 측정을 통해 CardioCare Quest의 사용자 참여, 준수율 및 건강 결과를 평가합니다.
질적 방법은 동기 부여, 참여, 전반적인 웰빙과 같은 주요 구성 요소를 식별하고 동기 부여를 위한 설문 조사, 참여를 위한 인용문의 주제별 분석, 웰빙을 위한 경험 샘플링을 포함하여 각 구성 요소에 대한 관련 지표를 선택하는 데 사용됩니다.
|
CardioCare Quest는 고혈압(HBP) 치료 준수 및 HBP에 대한 교육을 강화하기 위해 설계된 최초의 원격 건강 게임으로, 진료소 밖에서도 지속 가능한 건강한 심장 생활 방식에 대한 데이터를 의사와 연구자들에게 제공하는 원격 측정 시스템을 특징으로 합니다.
CardioCare Quest의 참신함은 HBP 환자들이 문화적으로 민감하고 지역 사회 기반의 디자인 관행을 사용하여 지속 가능한 습관과 향상된 건강 결과로 이어지는 평범한 일상 관행을 즐겁게 축하하도록 강요하는 능력에 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고혈압을 아는 원주민의 방법, 이모티콘 스티커를 활용한 환자 활동 워크북으로 측정
기간: 기준, 6개월
|
각 이모티콘에는 해당 이모티콘이 나타내는 감정에 따라 숫자 값이 할당됩니다(예: 매우 행복한 이모티콘 = 5, 행복한 이모티콘 = 4, 중립적 이모티콘 = 3, 슬픈 이모티콘 = 2, 매우 슬픈 이모티콘 = 1).
매일 참가자들은 5개의 이모티콘 스티커 중 하나를 사용하여 자신의 경험을 기록합니다.
매주 말에 일일 점수를 합산하고 기록된 일수로 나누어 해당 주의 평균 점수가 계산됩니다.
전체 연구 기간에 대한 전체 평균 점수는 주간 평균을 합산한 후 주 수로 나누어 계산합니다.
|
기준, 6개월
|
|
METUX(Motivation, Engagement, Thriving in User Experience) 척도를 통해 측정된 고혈압을 아는 고유한 방법
기간: 기준, 6개월
|
METUX(사용자 경험의 동기 부여, 참여 및 번창) 척도는 디지털 개입에 대한 참가자의 경험을 정량화하는 데 도움이 됩니다.
일반적으로 METUX 척도는 1에서 5까지의 Likert 척도로 평가됩니다(1: 매우 부정적인 경험, 2: 부정적인 경험, 3: 중립 경험, 4: 긍정적인 경험, 5: 매우 긍정적인 경험).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하며, 이는 디지털 워크북 및 고혈압 관리에 대한 더 긍정적인 경험을 의미합니다.
|
기준, 6개월
|
|
METUX 척도의 CardioCare Quest에 통합된 미니게임 아티팩트 설계 후 참가자의 경험 점수 기준선에서 변경됨
기간: 기간: 기준, 7개월
|
METUX(Motivation, Engagement, Thriving in User Experience) 척도는 Cardiocare Quest에 통합된 미니게임을 디자인한 후 참가자의 경험을 정량화하는 데 도움이 됩니다.
METUX 척도는 Likert 척도(1: 매우 부정적인 경험, 2: 부정적인 경험, 3: 중립적 경험, 4: 긍정적인 경험, 5: 매우 긍정적인 경험)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 즉, CardioCare Quest에 통합된 미니게임 디자인에 대한 더 긍정적인 경험을 의미합니다.
|
기간: 기준, 7개월
|
|
CardioCare Quest의 원격 측정 데이터를 사용하여 사람들의 고혈압 약물 준수 정량화
기간: 기간: 연구 종료, 최대 12개월
|
CardioCare Quest에는 주당 인원 수와 고혈압 약물 복용 준수 여부에 대한 원격 측정 데이터를 수집하는 시스템이 있습니다.
약물 순응도 점수는 Likert 척도로 1~5점으로 평가됩니다(1: 비흡착, 2: 부분적으로 접착, 3: 약간 접착, 4: 매우 접착, 5: 완전 접착).
가장 높은 점수는 개인이 복용량을 놓치지 않고 약물 요법을 완전히 준수한다는 것을 나타내고, 가장 낮은 점수는 개인이 처방대로 약을 거의 또는 전혀 복용하지 않는다는 것을 나타냅니다.
|
기간: 연구 종료, 최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
게임 디자인 스펙트럼으로 측정된 주제별 분석
기간: 기준, 7개월
|
두 번째 결과에는 진지한 게임 디자인 이론 스펙트럼을 사용하여 진지한 게임 이론의 출현에 기여하기 위해 공동 설계한 프로토타입을 주제별로 분석하는 것이 포함됩니다.
|
기준, 7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tochukwu Ikwunne, PhD, Northern Arizona University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2117583-6
- 5U54MD012388 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트의 모든 결과 출판물은 일반 대중이 연구에 접근할 수 있도록 오픈 소스로 제공됩니다. 웹사이트는 프로젝트의 결과로 개발되고 리소스를 호스팅할 것입니다. 웹사이트의 정보는 전문 용어를 사용하지 않고 소화 가능한 형식으로 작성됩니다.
또한, 우리는 노던 애리조나 대학에서 워크숍과 세미나를 개최하여 우리의 연구 결과를 지역 사회, 특히 의료 서비스 제공자, 학생 및 지역 사회 지도자를 대상으로 공유할 것입니다. 이 세션에는 커뮤니티 구성원이 우리 조사 결과의 의미를 완전히 이해할 수 있도록 대화형 토론과 Q&A 세그먼트가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
본 프로젝트의 데이터는 데이터 수집 후, 프로젝트 종료 후 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 프로젝트는 소프트웨어, 심혈관 데이터, 원격 측정, 프로젝트 문서화, 설계 권장 사항, 평가, 접근 방식, 방법론 및 출판물을 포함한 여러 데이터 유형을 생성합니다.
실험적 평가와 검증은 제안서의 핵심 구성요소입니다.
그러한 실험에는 인간 피험자가 포함됩니다.
디지털 데이터는 Northern Arizona University가 소유한 안전한 Google 팀 드라이브와 클라우드 저장소에 저장됩니다.
이러한 서비스에는 다단계 인증이 필요하며 IAM 역할을 사용하여 필요한 직원에게만 데이터 액세스를 제한하는 차별화된 액세스를 지원합니다.
모바일 애플리케이션의 데이터는 JSON 형식 또는 blob 파일로 표시되며 Northern Arizona University 계정을 사용하여 Google Firebase에 저장됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .