CardioCare Quest: совместно созданная игра для улучшения соблюдения режима лечения гипертонии в Аризоне
2 июня 2025 г. обновлено: Northern Arizona University
Этот проект направлен на устранение неравенства в здравоохранении среди людей навахо с диагнозом гипертония или предгипертония посредством достижения трех основных целей.
Во-первых, он выявляет и делится мнениями о неравенстве в доступе к здравоохранению, затрагивающем людей навахо, не придерживающихся лечения гипертонии.
Во-вторых, в предложении разрабатывается решение для телемедицины, основанное на факторах, определенных как пробелы в знаниях, вызванные неравенством в доступе к медицинской помощи при лечении гипертонии; мы будем использовать эти факторы для разработки серии увлекательных мини-игр, которые можно будет включить в более крупный квест CardioCare Quest.
Эти мини-игры будут разработаны совместно с конечными пользователями и врачами.
Наконец, предложение проводит комплексную качественную и количественную оценку пользовательского опыта, восприятия и проблем с CardioCare Quest.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CardioCare Quest — это креативное решение проблемы высокого кровяного давления (HBP) и улучшения соблюдения режима лечения с помощью телемедицинской игры, особенно среди населения навахо в Аризоне.
Интеграция системы телеметрии является уникальным аспектом, который может предоставить ценные данные о здоровом образе жизни в нетрадиционных клинических условиях.
Основные цели проекта включают проектирование и разработку мини-игр в сочетании с образовательными модулями для повышения приверженности лечению и знаний HBP.
Кроме того, компания стремится собрать предварительные данные с помощью смешанного подхода для оценки удобства использования, вовлеченности и полезности игры.
Этот решающий шаг предшествует переходу к подаче заявки R01 на всестороннее исследование, оценивающее долгосрочную эффективность игры.
В цели 1 гипотеза заключается в том, что полученные диаграммы сходства, в которых приоритетны формулировки проблем проектирования, позволят им поделиться ценной информацией о неравенстве в доступе к здравоохранению.
Это, в свою очередь, дает важные знания для разработки целевых мер по улучшению соблюдения режима лечения среди коренного населения.
В Цели 2 тематический анализ применяется к прототипам мини-игр, разработанным с использованием развивающейся серьезной теории игр.
Цель 3 предполагает использование смешанного подхода для определения воздействия телемедицинских вмешательств CardioCare Quest.
Методология проекта CardioCare Quest включает в себя подход к совместному проектированию, включающий такие методы, как телесный штурм, мозговой штурм и построение диаграмм сходства, которые адаптированы к конкретным культурным и медицинским потребностям коренного населения Аризоны.
Этот подход включает разработку серии увлекательных многопользовательских мини-игр, в которых основное внимание уделяется различным аспектам управления ГБП, таким как диета, физические упражнения, соблюдение режима приема лекарств и изменение образа жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tochukwu Ikwunne, PhD
- Номер телефона: 9282668389
- Электронная почта: Tochukwu.Ikwunne@nau.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jared Duval, PhD
- Номер телефона: 7744523372
- Электронная почта: jared.duval@nau.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
- Рекрутинг
- School of Informatics Computing and Cyber Systems
-
Контакт:
- Tochukwu Ikwunne, PhD
- Номер телефона: 9282668389
- Электронная почта: Tochukwu.Ikwunne@nau.edu
-
Контакт:
- Jared S Duval, PhD
- Номер телефона: 928-523-0429
- Электронная почта: jared.duval@nau.edu
-
Главный следователь:
- Jared Duval, PhD
-
Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86005
- Еще не набирают
- Northern Arizona University
-
Контакт:
- Tochukwu Ikwunne
- Номер телефона: 928-266-8389
- Электронная почта: tochukwu.ikwunne@nau.edu
-
Главный следователь:
- Tochukwu Ikwunne, PhD
-
Младший исследователь:
- Jared Duval, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мы заинтересованы в интервью с людьми, которые получают, дают терапию HBP или страдают от нее. Сюда входят медицинские работники, пациенты с ГБП в возрасте от 18 лет и старше, члены их семей, лица, осуществляющие уход, а также соответствующие общественные работники, такие как социальные работники.
- Проект ориентирован на представителей коренных народов городов в категории пациентов. Потенциальный участник будет признан коренным жителем города после заполнения предоставленной ему регистрационной формы.
- Проект заинтересован в группах народа навахо, проживающих во Флагстаффе.
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемой или тяжелой гипертензией будут исключены из этого исследования, поскольку контроль этих случаев может быть основным направлением исследования, а не его вмешательством.
- Исключение будет основано на таких соображениях, как тяжесть гипертонии, потенциальные риски, связанные с неконтролируемой гипертензией, а также общее состояние здоровья пациента.
- Участники, имеющие особые заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования или создать риск для них (например, тяжелое заболевание сердца, прогрессирующая болезнь почек), будут исключены.
- Беременные женщины или те, кто хочет забеременеть в период исследования, будут исключены из-за потенциальной опасности как для беременной женщины, так и для плода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Определить влияние телемедицинских вмешательств CardioCare Quest
В этом проекте будет использоваться смешанный подход, сочетающий методы сбора количественных и качественных данных в течение 4-8 кварталов. Количественный метод включает в себя использование мотивации, вовлеченности и процветания пользовательского опыта (METUX), показателей здоровья (т. е. измерения артериального давления). и телеметрия для оценки вовлеченности пользователей, степени приверженности лечению и результатов в отношении здоровья в CardioCare Quest.
Качественный метод будет использоваться для определения ключевых конструктов, таких как мотивация, вовлеченность и общее благополучие, и выбора соответствующих показателей для каждого конструкта, включая опросы по мотивации, тематический анализ цитат по вовлеченности и выборку опыта для благополучия.
|
CardioCare Quest станет первой телемедицинской игрой, предназначенной для повышения соблюдения режима лечения высокого кровяного давления (HBP) и информирования о HBP, с использованием системы телеметрии, которая предоставляет врачам и исследователям данные об устойчивом здоровом образе жизни сердца за пределами клиники.
Новизна CardioCare Quest заключается в ее способности заставить пациентов с ГБП игриво отмечать повседневные практики, которые приводят к устойчивым привычкам и улучшению показателей здоровья, используя культурно-чувствительные и основанные на сообществе методы проектирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Местные способы узнать о гипертонии, измеренные с помощью рабочей тетради активности пациента с использованием стикеров-эмодзи
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Каждому смайлику будет присвоено числовое значение в зависимости от эмоции, которую он представляет (например, очень счастливый смайлик = 5, счастливый смайлик = 4, нейтральный смайлик = 3, грустный смайлик = 2 и очень грустный смайлик = 1).
Каждый день участники записывают свои впечатления, используя одну из пяти стикеров-эмодзи.
В конце каждой недели средний балл за неделю будет рассчитываться путем суммирования ежедневных баллов и деления на количество зарегистрированных дней.
Общий средний балл за весь период обучения рассчитывается путем суммирования средних показателей за неделю и деления на количество недель.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Местные способы узнать о гипертонии, измеренные по шкале мотивации, вовлеченности и успеха в пользовательском опыте (METUX)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Шкала мотивации, вовлеченности и успеха в пользовательском опыте (METUX) помогает количественно оценить впечатления участников от цифрового вмешательства.
Обычно шкалы METUX оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5 (1: очень негативный опыт, 2: негативный опыт, 3: нейтральный опыт, 4: позитивный опыт и 5: очень позитивный опыт).
Более высокие баллы указывают на лучший результат, а это означает более положительный опыт использования цифровой рабочей тетради и лечения гипертонии.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем баллов опыта участников после разработки артефактов мини-игр, интегрированных в CardioCare Quest по шкалам METUX
Временное ограничение: Временные рамки: базовый уровень, 7 месяцев.
|
Шкала мотивации, вовлеченности и успеха в пользовательском опыте (METUX) помогает количественно оценить впечатления участников после разработки мини-игр, интегрированных в Cardiocare Quest.
Шкалы METUX оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5 (1: очень негативный опыт, 2: негативный опыт, 3: нейтральный опыт, 4: позитивный опыт и 5: очень позитивный опыт).
Более высокие баллы указывают на лучший результат, а это означает более положительный опыт работы с мини-играми, интегрированными в CardioCare Quest.
|
Временные рамки: базовый уровень, 7 месяцев.
|
|
Количественная оценка приверженности лечению гипертонии среди людей с использованием данных телеметрии CardioCare Quest
Временное ограничение: Сроки: Окончание обучения, до 12 месяцев.
|
CardioCare Quest будет иметь систему, с помощью которой будут собираться телеметрические данные о количестве людей и соблюдении режима лечения гипертонии за неделю.
Приверженность лечению оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 (1: несоблюдение, 2: частичное соблюдение, 3: умеренное соблюдение, 4: высокая приверженность и 5: полное соблюдение).
Самый высокий балл указывает на то, что человек полностью соблюдает свой режим приема лекарств, не пропуская дозы, а самый низкий балл показывает, что человек редко или никогда не принимает лекарства, как предписано.
|
Сроки: Окончание обучения, до 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тематический анализ, измеряемый спектрами игрового дизайна.
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 месяцев
|
Вторичный результат включает тематический анализ прототипов, разработанных кодом, чтобы внести вклад в создание серьезной теории игр с использованием серьезных спектров теории игрового дизайна.
|
Исходный уровень, 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tochukwu Ikwunne, PhD, Northern Arizona University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2117583-6
- 5U54MD012388 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все публикации, полученные в результате этого проекта, будут доступны в открытом доступе для широкой публики, чтобы получить доступ к исследованию. Будет разработан веб-сайт и размещены ресурсы, полученные в результате проекта. Информация на сайте будет написана в удобоваримом формате, без жаргона.
Кроме того, мы организуем мастер-классы и семинары в Университете Северной Аризоны, чтобы поделиться нашими выводами с местным сообществом, особенно с медицинскими работниками, студентами и общественными лидерами. Эти занятия будут включать в себя интерактивные дискуссии и сегменты вопросов и ответов, чтобы члены сообщества полностью понимали последствия наших выводов.
Сроки обмена IPD
Данные этого проекта будут доступны после сбора данных и в течение пяти лет после завершения проекта.
Критерии совместного доступа к IPD
Проект будет генерировать несколько типов данных, включая программное обеспечение, данные сердечно-сосудистой системы, телеметрию, проектную документацию, рекомендации по проектированию, оценки, подходы, методологии и публикации.
Экспериментальная оценка и валидация являются ключевыми компонентами предложения.
В таких экспериментах будут участвовать люди.
Цифровые данные будут храниться на защищенных общих дисках Google и в облачном хранилище, принадлежащем Университету Северной Аризоны.
Эти службы требуют многофакторной аутентификации и поддерживают дифференцированный доступ с использованием ролей IAM, чтобы ограничить доступ к данным только необходимому персоналу.
Данные для мобильного приложения будут представлены в форматах JSON или в виде файлов больших двоичных объектов и храниться в Google Firebase с использованием учетной записи Университета Северной Аризоны.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .