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CardioCare Quest: Ein gemeinsam entwickeltes Spiel zur Verbesserung der Compliance bei der Behandlung von Bluthochdruck in Arizona

2. Juni 2025 aktualisiert von: Northern Arizona University
Dieses Projekt zielt darauf ab, durch drei Hauptziele Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung zwischen Navaho-Menschen zu beseitigen, bei denen Bluthochdruck oder Vorhypertonie diagnostiziert wurde. Erstens identifiziert und teilt es Erkenntnisse über Ungleichheiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung, die Navaho-Personen betreffen, die unter Nichteinhaltung der Bluthochdruckbehandlung leiden. Zweitens entwickelt der Vorschlag eine Telegesundheitslösung, die auf Faktoren basiert, die als Wissenslücken identifiziert wurden, die durch Ungleichheiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung bei der Behandlung von Bluthochdruck verursacht werden; Wir werden die Faktoren nutzen, um eine Reihe spannender Minispiele zu entwerfen, die in die größere CardioCare Quest integriert werden können. Diese Minispiele werden gemeinsam mit Endbenutzern und Klinikern entwickelt. Schließlich führt der Vorschlag umfassende qualitative und quantitative Bewertungen der Benutzererfahrungen, Wahrnehmungen und Herausforderungen mit CardioCare Quest durch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CardioCare Quest ist eine kreative Lösung zur Bekämpfung von Bluthochdruck (HBP) und zur Verbesserung der Therapietreue durch ein Telegesundheitsspiel, insbesondere bei der Navaho-Bevölkerung in Arizona. Die Integration eines Telemetriesystems ist ein einzigartiger Aspekt, der wertvolle Daten zu herzgesunden Lebensstilen in nicht-traditionellen klinischen Umgebungen liefern könnte. Zu den Hauptzielen des Projekts gehört die Gestaltung und Entwicklung von Minispielen in Kombination mit Bildungsmodulen, um die Einhaltung und das Wissen über die HBP-Behandlung zu verbessern. Darüber hinaus wird versucht, durch einen gemischten Methodenansatz vorläufige Daten zu sammeln, um die Benutzerfreundlichkeit, das Engagement und den Nutzen des Spiels zu bewerten. Dieser entscheidende Schritt geht dem Fortschritt in Richtung des R01-Antrags für eine umfassende Studie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit des Spiels voraus. In Ziel 1 besteht die Hypothese darin, dass die resultierenden Affinitätsdiagramme, die Entwurfsproblemaussagen priorisieren, es ihnen ermöglichen werden, wertvolle Erkenntnisse über Unterschiede beim Zugang zur Gesundheitsversorgung auszutauschen. Dies wiederum liefert entscheidendes Wissen für die Entwicklung gezielter Interventionen zur Verbesserung der Behandlungscompliance bei indigenen Bevölkerungsgruppen. In Ziel 2 wird die thematische Analyse auf mitgestaltete Minispiel-Prototypen unter Verwendung einer neuen Serious-Game-Theorie angewendet. Ziel 3 beinhaltet die Verwendung eines Mixed-Methods-Ansatzes zur Bestimmung der Auswirkungen der Telegesundheitsinterventionen von CardioCare Quest. Die Methodik des CardioCare Quest-Projekts beinhaltet einen partizipativen Designansatz, der Methoden wie Bodystorming, Brainstorming und Affinitätsdiagramme umfasst, die auf die spezifischen kulturellen und gesundheitlichen Bedürfnisse der indigenen Bevölkerung in Arizona zugeschnitten sind. Dieser Ansatz umfasst die Entwicklung einer Reihe spannender Multiplayer-Minispiele, die sich auf verschiedene Aspekte des HBP-Managements konzentrieren, wie Ernährung, Bewegung, Medikamenteneinhaltung und Änderungen des Lebensstils.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86001
        • Rekrutierung
        • School of Informatics Computing and Cyber Systems
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jared Duval, PhD
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northern Arizona University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tochukwu Ikwunne, PhD
        • Unterermittler:
          • Jared Duval, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir sind daran interessiert, Menschen zu befragen, die eine HBP-Therapie erhalten, durchführen oder davon betroffen sind. Dazu gehören medizinisches Fachpersonal, Patienten mit HBP im Alter zwischen 18 und älter, ihre Familienmitglieder, Betreuer und relevante Fachkräfte in der Gemeinde wie Sozialarbeiter.
  • Das Projekt richtet sich an städtische indigene Personen in der Patientenkategorie. Ein potenzieller Teilnehmer wird als Urban Indigenous anerkannt, wenn er das ihm zur Verfügung gestellte Registrierungsformular ausfüllt.
  • Das Projekt interessiert sich für Gruppen der Navajo-Nation, die in Flagstaff leben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrolliertem oder schwergradigem Bluthochdruck werden von dieser Studie ausgeschlossen, da die Kontrolle dieser Fälle möglicherweise der Hauptschwerpunkt der Studie und nicht ihre Intervention ist.
  • Der Ausschluss basiert auf Überlegungen wie der Schwere des Bluthochdrucks, den potenziellen Risiken im Zusammenhang mit unkontrolliertem Bluthochdruck und dem allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten.
  • Teilnehmer mit bestimmten Erkrankungen, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen oder ein Risiko für sie darstellen könnten (z. B. schwere Herzerkrankung, fortgeschrittene Nierenerkrankung), werden ausgeschlossen.
  • Schwangere oder Personen, die während des Studienzeitraums schwanger werden möchten, werden aufgrund der möglichen Gefahren sowohl für die schwangere Frau als auch für den Fötus ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bestimmen Sie die Auswirkungen der telemedizinischen Interventionen von CardioCare Quest
Dieses Projekt wird einen gemischten Methodenansatz verwenden, der quantitative und qualitative Datenerfassungsmethoden innerhalb der Quartale 4 bis 8 kombiniert. Die quantitative Methode umfasst die Verwendung von Motivation, Engagement und Erfolg in der Benutzererfahrung (METUX) sowie Gesundheitsmessungen (d. h. Blutdruckmessungen). und Telemetrie zur Bewertung des Benutzerengagements, der Einhaltungsraten und der Gesundheitsergebnisse in CardioCare Quest. Die qualitative Methode wird verwendet, um Schlüsselkonstrukte wie Motivation, Engagement und allgemeines Wohlbefinden zu identifizieren und relevante Metriken für jedes Konstrukt auszuwählen, einschließlich Umfragen zur Motivation, thematischer Analyse von Zitaten zum Engagement und Erfahrungsstichproben zum Wohlbefinden.
Verhalten: CardioCare Quest
CardioCare Quest wird das erste Telegesundheitsspiel sein, das die Compliance bei der Behandlung von Bluthochdruck (HBP) und die Aufklärung über HBP verbessern soll. Es verfügt über ein Telemetriesystem, das Ärzten und Forschern Daten über nachhaltige, gesunde Herzlebensweisen außerhalb der Klinik liefert. Die Neuheit von CardioCare Quest liegt in seiner Fähigkeit, HBP-Patienten dazu zu zwingen, die alltäglichen Praktiken, die zu nachhaltigen Gewohnheiten und verbesserten Gesundheitsergebnissen führen, spielerisch zu zelebrieren, indem kulturell sensible und gemeinschaftsbasierte Designpraktiken zum Einsatz kommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indigene Methoden zur Erkennung von Bluthochdruck, gemessen anhand eines Arbeitsbuchs zur Patientenaktivität unter Verwendung von Emoji-Aufklebern
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Jedem Emoji wird ein numerischer Wert zugewiesen, der auf der Emotion basiert, die es repräsentiert (z. B. sehr glückliches Emoji = 5, glückliches Emoji = 4, neutrales Emoji = 3, trauriges Emoji = 2 und sehr trauriges Emoji = 1). Jeden Tag protokollieren die Teilnehmer ihre Erlebnisse mit einem der fünf Emoji-Sticker. Am Ende jeder Woche wird die durchschnittliche Punktzahl für die Woche berechnet, indem die täglichen Punktzahlen summiert und durch die Anzahl der protokollierten Tage dividiert werden. Durch Summierung der wöchentlichen Durchschnittswerte und Division durch die Anzahl der Wochen wird eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl für den gesamten Studienzeitraum berechnet.
Ausgangswert: 6 Monate
Indigene Methoden zur Erkennung von Bluthochdruck, gemessen anhand der METUX-Skala (Motivation, Engagement und Thriving in User Experience).
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Die Skala „Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience“ (METUX) hilft dabei, die Erfahrungen der Teilnehmer mit der digitalen Intervention zu quantifizieren. Typischerweise werden METUX-Skalen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet (1: Sehr negative Erfahrung, 2: Negative Erfahrung, 3: Neutrale Erfahrung, 4: Positive Erfahrung und 5: Sehr positive Erfahrung). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis, also eine positivere Erfahrung mit dem digitalen Arbeitsbuch und dem Bluthochdruckmanagement.
Ausgangswert: 6 Monate
Änderung der Erfahrungsbewertung der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert nach der Gestaltung von Minispiel-Artefakten, die in CardioCare Quest auf den METUX-Skalen integriert sind
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline, 7 Monate
Die METUX-Skala (Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience) hilft dabei, die Erfahrungen der Teilnehmer nach der Entwicklung von in Cardiocare Quest integrierten Minispielen zu quantifizieren. METUX-Skalen werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet (1: Sehr negative Erfahrung, 2: Negative Erfahrung, 3: Neutrale Erfahrung, 4: Positive Erfahrung und 5: Sehr positive Erfahrung). Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis und damit eine positivere Erfahrung mit den Designs der Minispiele, die in CardioCare Quest integriert sind.
Zeitrahmen: Baseline, 7 Monate
Quantifizierung der Einhaltung von Bluthochdruckmedikamenten bei Menschen mithilfe von Telemetriedaten von CardioCare Quest
Zeitfenster: Zeitrahmen: Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
CardioCare Quest wird über ein System verfügen, über das Telemetriedaten über die Anzahl der Personen und die Einhaltung von Medikamenten gegen Bluthochdruck pro Woche erfasst werden. Die Werte für die Medikamenteneinhaltung werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet (1: nicht eingehalten, 2: teilweise eingehalten, 3: mäßig eingehalten, 4: stark eingehalten und 5: perfekt eingehalten). Der höchste Wert gibt an, dass die Person ihre Medikamenteneinnahme vollständig einhält, ohne dass eine Dosis ausbleibt, und die niedrigste Punktzahl zeigt, dass die Person ihre Medikamente selten oder nie wie verordnet einnimmt.
Zeitrahmen: Ende des Studiums, bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thematische Analyse, gemessen anhand von Game-Design-Spektren
Zeitfenster: Ausgangswert: 7 Monate
Das sekundäre Ergebnis besteht in der thematischen Analyse der mitentworfenen Prototypen, um mithilfe von Spektren der Serious Game Design-Theorie einen Beitrag zur Entstehung der Serious Game-Theorie zu leisten.
Ausgangswert: 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Arizona University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tochukwu Ikwunne, PhD, Northern Arizona University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2117583-6
  • 5U54MD012388 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle aus diesem Projekt resultierenden Veröffentlichungen werden der breiten Öffentlichkeit als Open Source zur Verfügung gestellt, damit sie auf die Forschung zugreifen kann. Es wird eine Website entwickelt und Ressourcen bereitgestellt, die sich aus dem Projekt ergeben. Die Informationen auf der Website werden in einem leicht verständlichen Format ohne Fachjargon verfasst.

Darüber hinaus werden wir Workshops und Seminare an der Northern Arizona University organisieren, um unsere Erkenntnisse mit den örtlichen Gemeinden zu teilen, insbesondere für Gesundheitsdienstleister, Studenten und Gemeindevorsteher. Diese Sitzungen umfassen interaktive Diskussionen und Frage-und-Antwort-Segmente, um sicherzustellen, dass die Community-Mitglieder die Auswirkungen unserer Ergebnisse vollständig verstehen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten aus diesem Projekt werden nach der Datenerhebung und fünf Jahre nach Projektende verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Projekt wird verschiedene Datentypen generieren, darunter Software, Herz-Kreislauf-Daten, Telemetrie, Projektdokumentation, Designempfehlungen, Bewertungen, Ansätze, Methoden und Veröffentlichungen. Die experimentelle Bewertung und Validierung sind Schlüsselbestandteile des Vorschlags. An solchen Experimenten werden menschliche Probanden beteiligt sein. Digitale Daten werden in sicheren Google Team Drives und Cloud-Speichern der Northern Arizona University gespeichert. Diese Dienste erfordern eine Multifaktor-Authentifizierung und unterstützen einen differenzierten Zugriff mithilfe von IAM-Rollen, um den Zugriff auf Daten auf das erforderliche Personal zu beschränken. Daten für die mobile Anwendung werden in JSON-Formaten oder als Blob-Dateien dargestellt und über ein Konto der Northern Arizona University in Google Firebase gespeichert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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