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CardioCare Quest: un gioco co-creato per migliorare la compliance al trattamento dell'ipertensione in Arizona

2 giugno 2025 aggiornato da: Northern Arizona University
Questo progetto mira ad affrontare le disparità sanitarie tra le persone Navaho con diagnosi di ipertensione o preipertensione attraverso tre obiettivi principali. In primo luogo, identifica e condivide approfondimenti sulle disparità di accesso all’assistenza sanitaria che colpiscono gli individui Navaho che non aderiscono al trattamento dell’ipertensione. In secondo luogo, la proposta sviluppa una soluzione di telemedicina basata su fattori identificati come lacune di conoscenza causate dalle disparità di accesso all’assistenza sanitaria nella gestione dell’ipertensione; utilizzeremo questi fattori per progettare una serie di minigiochi coinvolgenti che potranno essere incorporati nel più ampio CardioCare Quest. Questi minigiochi saranno progettati in collaborazione con gli utenti finali e i medici. Infine, la proposta conduce valutazioni qualitative e quantitative complete delle esperienze, delle percezioni e delle sfide degli utenti con CardioCare Quest.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CardioCare Quest è una soluzione creativa per affrontare l'ipertensione arteriosa (HBP) e migliorare l'aderenza al trattamento attraverso un gioco di telemedicina, in particolare tra le popolazioni Navaho in Arizona. L’integrazione di un sistema di telemetria è un aspetto unico che potrebbe offrire dati preziosi su stili di vita salutari per il cuore in contesti clinici non tradizionali. Gli obiettivi principali del progetto includono la progettazione e lo sviluppo di minigiochi combinati con moduli educativi per migliorare l'aderenza e la conoscenza del trattamento HBP. Inoltre, cerca di raccogliere dati preliminari attraverso un approccio a metodi misti per valutare l'usabilità, il coinvolgimento e l'utilità del gioco. Questo passaggio cruciale precede la progressione verso l'applicazione R01 per uno studio completo che valuti l'efficacia a lungo termine del gioco. Nell’Obiettivo 1, l’ipotesi è che i diagrammi di affinità risultanti, che danno priorità alle dichiarazioni dei problemi di progettazione, consentiranno loro di condividere preziose informazioni sulle disparità di accesso all’assistenza sanitaria. Ciò, a sua volta, fornisce conoscenze cruciali per lo sviluppo di interventi mirati per migliorare l’aderenza al trattamento tra le popolazioni indigene. Nell'Obiettivo 2, l'analisi tematica viene applicata a prototipi di minigiochi coprogettati utilizzando una teoria emergente dei giochi seri. L'obiettivo 3 prevede l'utilizzo di un approccio con metodi misti per determinare l'impatto degli interventi di telemedicina di CardioCare Quest. La metodologia del progetto CardioCare Quest prevede un approccio di progettazione partecipativa che incorpora metodi come bodystorming, brainstorming e diagrammi di affinità adattati alle specifiche esigenze culturali e sanitarie delle popolazioni indigene dell'Arizona. Questo approccio include lo sviluppo di una serie di coinvolgenti minigiochi multiplayer incentrati su vari aspetti della gestione dell'HBP, come dieta, esercizio fisico, aderenza ai farmaci e modifiche dello stile di vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
        • Reclutamento
        • School of Informatics Computing and Cyber Systems
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jared Duval, PhD
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86005
        • Non ancora reclutamento
        • Northern Arizona University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tochukwu Ikwunne, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jared Duval, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Siamo interessati a intervistare persone che ricevono, danno o sono influenzate dalla terapia HBP. Ciò include professionisti medici, pazienti con HBP di età pari o superiore a 18 anni, i loro familiari, assistenti e professionisti rilevanti della comunità come gli assistenti sociali.
  • Il progetto si rivolge agli individui indigeni urbani nella categoria dei pazienti. Un potenziale partecipante verrà riconosciuto come indigeno urbano dopo aver completato il modulo di registrazione fornitogli.
  • Il progetto è interessato ai gruppi Navajo Nation che risiedono a Flagstaff.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con ipertensione non controllata o gravemente grave saranno esclusi da questo studio poiché il controllo di questi casi potrebbe rappresentare l'obiettivo principale dello studio piuttosto che il suo intervento.
  • L'esclusione si baserà su considerazioni quali la gravità dell'ipertensione, i potenziali rischi associati all'ipertensione non controllata e lo stato di salute generale del paziente.
  • Saranno esclusi i partecipanti con condizioni mediche specifiche che potrebbero interferire o comportare rischi per i risultati dello studio (ad esempio, gravi malattie cardiache, malattie renali avanzate).
  • Le donne incinte o coloro che desiderano rimanere incinte durante il periodo di studio saranno escluse a causa dei potenziali pericoli sia per la donna incinta che per il feto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Determinare l'impatto degli interventi di telemedicina di CardioCare Quest
Questo progetto utilizzerà un approccio con metodi misti, combinando metodi di raccolta dati quantitativi e qualitativi nei trimestri dal 4 all'8. Il metodo quantitativo include l'utilizzo di Motivation, Engagement, and Thriving in User Experience (METUX), misure sanitarie (ad esempio misurazioni della pressione sanguigna) e telemetria per valutare il coinvolgimento degli utenti, i tassi di adesione e i risultati sanitari in CardioCare Quest. Il metodo qualitativo verrà utilizzato per identificare costrutti chiave come motivazione, coinvolgimento e benessere generale e scegliere metriche rilevanti per ciascun costrutto, inclusi sondaggi sulla motivazione, analisi tematiche delle citazioni per il coinvolgimento e campionamento dell'esperienza per il benessere.
Comportamentale: Ricerca CardioCare
CardioCare Quest sarà il primo gioco di telemedicina progettato per migliorare la compliance al trattamento dell'ipertensione arteriosa (HBP) e l'educazione sull'HBP, dotato di un sistema di telemetria che fornisce a medici e ricercatori dati su stili di vita cardiaci sani e sostenibili al di fuori della clinica. La novità di CardioCare Quest risiede nella sua capacità di costringere i pazienti con HBP a celebrare in modo giocoso le banali pratiche quotidiane che portano ad abitudini sostenibili e migliori risultati di salute utilizzando pratiche di progettazione culturalmente sensibili e basate sulla comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modi indigeni di conoscere l'ipertensione, misurati dal quaderno di esercizi sull'attività del paziente utilizzando adesivi emoji
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
A ogni emoji verrà assegnato un valore numerico in base all'emozione che rappresenta (ad esempio, emoji molto felice = 5, emoji felice = 4, emoji neutro = 3, emoji triste = 2 ed emoji molto triste = 1). Ogni giorno, i partecipanti registrano le loro esperienze utilizzando uno dei cinque adesivi emoji. Alla fine di ogni settimana, verrà calcolato il punteggio medio della settimana sommando i punteggi giornalieri e dividendolo per il numero di giorni registrati. Verrà calcolato un punteggio medio complessivo per l'intero periodo di studio sommando le medie settimanali e dividendo per il numero di settimane.
Baseline, 6 mesi
Modi indigeni di conoscere l'ipertensione, misurati dalla scala Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
La scala Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX) aiuta a quantificare le esperienze dei partecipanti con l'intervento digitale. Tipicamente, le scale METUX sono valutate su una scala Likert da 1 a 5, (1: Esperienza molto negativa, 2: Esperienza negativa, 3: Esperienza neutra, 4: Esperienza positiva e 5: Esperienza molto positiva). Punteggi più alti indicano un risultato migliore, il che significa un’esperienza più positiva con il quaderno di esercizi digitale e la gestione dell’ipertensione.
Baseline, 6 mesi
Variazione rispetto al valore di riferimento del punteggio di esperienza dei partecipanti dopo la progettazione degli artefatti dei minigiochi integrati in CardioCare Quest sulle scale METUX
Lasso di tempo: Arco temporale: Baseline, 7 mesi
La scala Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX) aiuta a quantificare le esperienze dei partecipanti dopo aver progettato i minigiochi integrati in Cardiocare Quest. Le scale METUX sono valutate su una scala Likert da 1 a 5, (1: Esperienza molto negativa, 2: Esperienza negativa, 3: Esperienza neutra, 4: Esperienza positiva e 5: Esperienza molto positiva). I punteggi più alti indicano un risultato migliore, il che significa un'esperienza più positiva con i design dei minigiochi integrati in CardioCare Quest.
Arco temporale: Baseline, 7 mesi
Quantificazione dell'aderenza ai farmaci per l'ipertensione tra le persone che utilizzano i dati di telemetria di CardioCare Quest
Lasso di tempo: Arco temporale: fine dello studio, fino a 12 mesi
CardioCare Quest disporrà di un sistema attraverso il quale verranno raccolti dati di telemetria sul numero di persone e sull'aderenza ai farmaci per l'ipertensione a settimana. I punteggi di aderenza ai farmaci sono valutati su una scala Likert da 1 a 5, (1: Non aderente, 2: Parzialmente aderente, 3: Moderatamente aderente, 4: Altamente aderente e 5: Perfettamente aderente). Il punteggio più alto indica che l’individuo aderisce completamente al proprio regime terapeutico senza saltare le dosi, mentre il punteggio più basso mostra che l’individuo assume raramente o mai il farmaco come prescritto.
Arco temporale: fine dello studio, fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi tematica misurata dagli spettri del game design
Lasso di tempo: Baseline, 7 mesi
Il risultato secondario prevede l'analisi tematica dei prototipi coprogettati per contribuire all'emergere della teoria dei giochi seri utilizzando gli spettri della teoria dei giochi seri.
Baseline, 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Arizona University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tochukwu Ikwunne, PhD, Northern Arizona University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2117583-6
  • 5U54MD012388 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le pubblicazioni risultanti da questo progetto saranno rese disponibili come open source affinché il grande pubblico possa accedere alla ricerca. Verrà sviluppato un sito web che ospiterà le risorse risultanti dal progetto. Le informazioni sul sito web saranno scritte in un formato comprensibile e privo di gergo.

Inoltre, organizzeremo workshop e seminari presso la Northern Arizona University per condividere i nostri risultati con le comunità locali, rivolgendoci in particolare agli operatori sanitari, agli studenti e ai leader della comunità. Queste sessioni includeranno discussioni interattive e segmenti di domande e risposte per garantire che i membri della comunità comprendano appieno le implicazioni dei nostri risultati.

Periodo di condivisione IPD

I dati di questo progetto saranno disponibili dopo la raccolta dei dati e per cinque anni dopo la fine del progetto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il progetto genererà diversi tipi di dati, tra cui software, dati cardiovascolari, telemetria, documentazione di progetto, raccomandazioni di progettazione, valutazioni, approcci, metodologie e pubblicazioni. La valutazione e la validazione sperimentale sono componenti chiave della proposta. Tali esperimenti coinvolgeranno soggetti umani. I dati digitali verranno archiviati in Google Team Drive sicuri e nell'archivio cloud di proprietà della Northern Arizona University. Questi servizi richiedono l'autenticazione a più fattori e supportano l'accesso differenziato utilizzando i ruoli IAM per limitare l'accesso ai dati al personale necessario. I dati per l'applicazione mobile verranno rappresentati in formati JSON o come file BLOB e archiviati in Google Firebase utilizzando un account della Northern Arizona University.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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