Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CardioCare Quest: Et samskapt spill for å forbedre overholdelse av hypertensjonsbehandling i Arizona

2. juni 2025 oppdatert av: Northern Arizona University
Dette prosjektet tar sikte på å adressere forskjeller i helsevesenet blant Navaho-personer diagnostisert med hypertensjon eller prehypertensjon gjennom tre hovedmål. For det første identifiserer og deler den innsikt om forskjeller i tilgang til helsetjenester som påvirker Navaho-individer som opplever manglende overholdelse av hypertensjonsbehandling. For det andre utvikler forslaget en telehelseløsning basert på faktorer identifisert som kunnskapshull forårsaket av ulikheter i tilgang til helsetjenester i behandling av hypertensjon; vi vil bruke faktorene til å designe en serie med engasjerende minispill som kan integreres i den større CardioCare Quest. Disse minispillene vil bli utformet sammen med sluttbrukere og klinikere. Til slutt gjennomfører forslaget omfattende kvalitative og kvantitative vurderinger av brukeropplevelser, oppfatninger og utfordringer med CardioCare Quest.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CardioCare Quest er en kreativ løsning for å håndtere høyt blodtrykk (HBP) og forbedre behandlingsoverholdelse gjennom et telehelsespill, spesielt blant Navaho-befolkningen i Arizona. Integrering av et telemetrisystem er et unikt aspekt som kan tilby verdifulle data om hjertesunn livsstil i utradisjonelle kliniske omgivelser. Prosjektets primære mål inkluderer design og utvikling av minispill kombinert med pedagogiske moduler for å forbedre overholdelse og kunnskap om HBP-behandling. I tillegg søker den å samle inn foreløpige data gjennom en tilnærming med blandede metoder for å evaluere spillets brukervennlighet, engasjement og nytte. Dette avgjørende trinnet går foran progresjonen mot R01-applikasjonen for en omfattende studie som evaluerer spillets langsiktige effektivitet. I mål 1 er hypotesen at de resulterende affinitetsdiagrammene, som prioriterer designproblemformuleringer, vil gjøre dem i stand til å dele verdifull innsikt om forskjeller i tilgang til helsetjenester. Dette gir i sin tur avgjørende kunnskap for å utvikle målrettede intervensjoner for å forbedre behandlingsoverholdelse blant urbefolkninger. I Mål 2 brukes tematisk analyse på samdesignede minispillprototyper ved å bruke en fremvoksende seriøs spillteori. Mål 3 innebærer å bruke en tilnærming med blandede metoder for å bestemme virkningen av CardioCare Quests telehelseintervensjoner. Metodikken til CardioCare Quest-prosjektet involverer en deltakende designtilnærming som inkluderer metoder som bodystorming, brainstorming og affinitetsdiagrammer som er skreddersydd for de spesifikke kulturelle og helsemessige behovene til urbefolkningen i Arizona. Denne tilnærmingen inkluderer utvikling av en serie engasjerende flerspillerminispill som fokuserer på ulike aspekter av HBP-behandling, som kosthold, trening, medisinoverholdelse og livsstilsendringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86001
        • Rekruttering
        • School of Informatics Computing and Cyber Systems
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jared Duval, PhD
      • Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86005
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Northern Arizona University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tochukwu Ikwunne, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jared Duval, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi er interessert i å intervjue personer som mottar, gir eller er påvirket av HBP-terapi. Dette inkluderer medisinsk fagpersonell, pasienter med HBP mellom 18 år og over, deres familiemedlemmer, vaktmestere og relevante fagpersoner i samfunnet som sosialarbeidere.
  • Prosjektet retter seg mot urbane urfolk i pasientkategorien. En potensiell deltaker vil bli anerkjent som Urban Indigenous ved å fylle ut registreringsskjemaet gitt til dem.
  • Prosjektet er interessert i Navajo Nation-grupper som er bosatt i Flagstaff.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollert eller alvorlig alvorlig hypertensjon vil bli ekskludert fra denne studien siden kontroll av disse tilfellene kan være hovedvekten av studien snarere enn dens intervensjon.
  • Ekskluderingen vil være basert på hensyn som alvorlighetsgraden av hypertensjon, de potensielle risikoene forbundet med ukontrollert hypertensjon, og den generelle helsetilstanden til pasienten.
  • Deltakere som har spesifikke medisinske tilstander som kan forstyrre eller utgjøre en risiko for studiens resultater (f.eks. alvorlig hjertesykdom, avansert nyresykdom) vil bli ekskludert.
  • Gravide kvinner eller de som ønsker å bli gravide i løpet av studieperioden vil bli ekskludert på grunn av potensielle farer for både den gravide og fosteret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bestem virkningen av CardioCare Quests telehelseintervensjoner
Dette prosjektet vil bruke en tilnærming med blandede metoder, som kombinerer kvantitative og kvalitative datainnsamlingsmetoder innen kvartal 4 til 8. Den kvantitative metoden inkluderer bruk av Motivation, Engagement, and Thriving in User Experience (METUX), helsemål (dvs. blodtrykksmålinger) , og telemetri for å vurdere brukerengasjement, overholdelsesrater og helseresultater i CardioCare Quest. Den kvalitative metoden vil bli brukt til å identifisere sentrale konstruksjoner som motivasjon, engasjement og generell trivsel og velge relevante målestokker for hver konstruksjon, inkludert undersøkelser for motivasjon, tematisk analyse av sitater for engasjement og erfaringsutvalg for trivsel.
Atferdsmessig: CardioCare Quest
CardioCare Quest vil være det første telehelsespillet designet for å forbedre overholdelse av behandling med høyt blodtrykk (HBP) og opplæring om HBP, med et telemetrisystem som gir leger og forskere data om bærekraftig sunn hjertelivsstil utenfor klinikken. Nyheten til CardioCare Quest ligger i dens evne til å tvinge HBP-pasienter til lekent å feire den verdslige hverdagspraksisen som fører til bærekraftige vaner og forbedrede helseresultater ved å bruke kultursensitive og fellesskapsbaserte designpraksiser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innfødte måter å vite hypertensjon på, målt av arbeidsbok for pasientaktivitet ved hjelp av emoji-klistremerker
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Hver emoji vil bli tildelt en numerisk verdi basert på følelsen den representerer (f.eks. Veldig glad emoji = 5, glad emoji = 4, nøytral emoji = 3, trist emoji = 2 og veldig trist emoji = 1). Hver dag logger deltakerne sine opplevelser ved å bruke ett av de fem emoji-klistremerkene. På slutten av hver uke vil den gjennomsnittlige poengsummen for uken bli beregnet ved å summere de daglige poengsummene og dele på antall loggede dager. En samlet gjennomsnittsscore for hele studieperioden vil bli beregnet ved å summere ukentlige gjennomsnitt og dele på antall uker.
Utgangspunkt, 6 måneder
Innfødte måter å kjenne til hypertensjon, målt ved motivasjon, engasjement og blomstrende brukeropplevelse (METUX)-skala
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX)-skalaen hjelper til med å kvantifisere deltakernes erfaringer med den digitale intervensjonen. Vanligvis vurderes METUX-skalaer på en Likert-skala fra 1 til 5, (1: Veldig negativ opplevelse, 2: Negativ opplevelse, 3: Nøytral opplevelse, 4: Positiv opplevelse og 5: Veldig positiv opplevelse). Høyere score indikerer et bedre resultat, noe som betyr en mer positiv opplevelse med den digitale arbeidsboken og hypertensjonsbehandling.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline i deltakernes erfaringspoeng etter utformingen av minispill-artefakter integrert i CardioCare Quest på METUX-skalaen
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 7 måneder
Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX)-skalaen hjelper til med å kvantifisere deltakernes opplevelser etter å ha designet minispill integrert i Cardiocare Quest. METUX-skalaer er vurdert på en Likert-skala fra 1 til 5, (1: Veldig negativ opplevelse, 2: Negativ opplevelse, 3: Nøytral opplevelse, 4: Positiv opplevelse og 5: Veldig positiv opplevelse). Høyere poengsum indikerer et bedre resultat, noe som betyr en mer positiv opplevelse med design av minispill som er integrert i CardioCare Quest.
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
Kvantifisere hypertensjonsmedisinering blant mennesker som bruker telemetridata fra CardioCare Quest
Tidsramme: Tidsramme: Slutt på studiet, inntil 12 måneder
CardioCare Quest vil ha et system der telemetridata samles inn om antall personer og overholdelse av medisiner for hypertensjon per uke. Medikamentoverholdelsespoeng er vurdert på en Likert-skala fra 1 til 5, (1: Ikke-adherent, 2: Delvis adherent, 3: Moderat adherent, 4: Meget adherent og 5: Perfekt adherent). Den høyeste skåren indikerer at individet holder seg fullstendig til sitt medisinregime uten å gå glipp av doser, og den laveste skåren viser at individet sjelden eller aldri tar medisinen som foreskrevet.
Tidsramme: Slutt på studiet, inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tematisk analyse målt ved spilldesignspektra
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 måneder
Det sekundære resultatet involverer tematisk å analysere de samdesignede prototypene for å bidra til fremvoksende seriøs spillteori ved å bruke seriøse spilldesignteorispektre.
Utgangspunkt, 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern Arizona University

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tochukwu Ikwunne, PhD, Northern Arizona University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2117583-6
  • 5U54MD012388 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle resulterende publikasjoner fra dette prosjektet vil bli gjort tilgjengelig som åpen kildekode for allmennhetens tilgang til forskningen. Et nettsted vil bli utviklet og vert for ressurser som følge av prosjektet. Informasjonen på nettsiden vil være skrevet i et fordøyelig format uten sjargong.

I tillegg vil vi organisere workshops og seminarer ved Northern Arizona University for å dele funnene våre med lokalsamfunnene, spesielt rettet mot helsepersonell, studenter og samfunnsledere. Disse øktene vil inkludere interaktive diskusjoner og spørsmål og svar-segmenter for å sikre at fellesskapsmedlemmer fullt ut forstår implikasjonene av funnene våre.

IPD-delingstidsramme

Dataene fra dette prosjektet vil være tilgjengelig etter datainnsamling og i fem år etter at prosjektet avsluttes.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Prosjektet vil generere flere datatyper, inkludert programvare, kardiovaskulære data, telemetri, prosjektdokumentasjon, designanbefalinger, evalueringer, tilnærminger, metoder og publikasjoner. Eksperimentell vurdering og validering er sentrale komponenter i forslaget. Slike eksperimenter vil involvere mennesker. Digitale data vil bli lagret i sikre Google Team Drives og skylagring som eies av Northern Arizona University. Disse tjenestene krever multifaktorautentisering og støtter differensiert tilgang ved å bruke IAM-roller for å begrense tilgang til data til nødvendig personell. Data for mobilapplikasjonen vil bli representert i JSON-formater eller som blob-filer og lagret i Google Firebase ved hjelp av en Northern Arizona University-konto.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere