Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CardioCare Quest: współtworzona gra mająca na celu poprawę przestrzegania zasad leczenia nadciśnienia w Arizonie

2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Northern Arizona University
Projekt ten ma na celu wyeliminowanie różnic w zakresie opieki zdrowotnej wśród mieszkańców Navaho, u których zdiagnozowano nadciśnienie lub stan przednadciśnieniowy, poprzez trzy główne cele. Po pierwsze, identyfikuje i dzieli się spostrzeżeniami na temat dysproporcji w dostępie do opieki zdrowotnej dotykających osoby z plemienia Navaho nieprzestrzegające zasad leczenia nadciśnienia. Po drugie, we wniosku opracowano rozwiązanie telezdrowia w oparciu o czynniki zidentyfikowane jako luki w wiedzy spowodowane dysproporcjami w dostępie do opieki zdrowotnej w leczeniu nadciśnienia; wykorzystamy te czynniki do zaprojektowania serii wciągających minigier, które można włączyć do większej misji CardioCare. Te minigry zostaną zaprojektowane wspólnie z użytkownikami końcowymi i lekarzami. Wreszcie, we wniosku przeprowadza się kompleksową jakościową i ilościową ocenę doświadczeń, spostrzeżeń i wyzwań użytkowników związanych z CardioCare Quest.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CardioCare Quest to kreatywne rozwiązanie problemu wysokiego ciśnienia krwi (HBP) i poprawy przestrzegania zasad leczenia poprzez grę telezdrowia, szczególnie wśród populacji Navaho w Arizonie. Integracja systemu telemetrycznego to wyjątkowy aspekt, który może zapewnić cenne dane na temat zdrowego stylu życia serca w nietradycyjnych warunkach klinicznych. Do głównych celów projektu należy projektowanie i rozwijanie minigier połączonych z modułami edukacyjnymi w celu zwiększenia przestrzegania zasad leczenia HBP i wiedzy. Ponadto ma na celu zebranie wstępnych danych przy użyciu metody mieszanej w celu oceny użyteczności, zaangażowania i użyteczności gry. Ten kluczowy krok poprzedza przejście do wniosku R01 w celu przeprowadzenia kompleksowego badania oceniającego długoterminową skuteczność gry. W przypadku Celu 1 hipoteza jest taka, że ​​powstałe diagramy powinowactwa, które ustalają priorytety stwierdzeń problemów projektowych, umożliwią im wymianę cennych spostrzeżeń na temat dysproporcji w dostępie do opieki zdrowotnej. To z kolei zapewnia kluczową wiedzę niezbędną do opracowania ukierunkowanych interwencji poprawiających przestrzeganie zasad leczenia wśród rdzennej ludności. W Aim 2 analiza tematyczna jest stosowana do wspólnie zaprojektowanych prototypów minigier, wykorzystując wyłaniającą się teorię poważnych gier. Cel 3 obejmuje zastosowanie metod mieszanych w celu określenia wpływu interwencji telezdrowia CardioCare Quest. Metodologia projektu CardioCare Quest obejmuje podejście do projektowania partycypacyjnego, które obejmuje metody takie jak burza ciał, burza mózgów i diagramy powinowactwa, które są dostosowane do specyficznych potrzeb kulturowych i zdrowotnych rdzennej ludności Arizony. Podejście to obejmuje opracowanie serii angażujących minigier dla wielu graczy, które koncentrują się na różnych aspektach zarządzania HBP, takich jak dieta, ćwiczenia, przestrzeganie leków i modyfikacje stylu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
        • Rekrutacyjny
        • School of Informatics Computing and Cyber Systems
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jared Duval, PhD
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Northern Arizona University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tochukwu Ikwunne, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jared Duval, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jesteśmy zainteresowani wywiadami z osobami, które otrzymują, dają lub są dotknięte terapią HBP. Dotyczy to personelu medycznego, pacjentów z HBP w wieku od 18 lat, członków ich rodzin, opiekunów i odpowiednich specjalistów społecznych, takich jak pracownicy socjalni.
  • Projekt skierowany jest do rdzennych mieszkańców miast w kategorii pacjentów. Potencjalny uczestnik zostanie uznany za rdzennego mieszkańca miasta po wypełnieniu dostarczonego mu formularza rejestracyjnego.
  • Projekt jest zainteresowany grupami Narodu Navajo zamieszkującymi Flagstaff.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanym lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym zostaną wykluczeni z tego badania, ponieważ kontrolowanie tych przypadków może być głównym celem badania, a nie jego interwencją.
  • Wykluczenie zostanie dokonane na podstawie takich czynników, jak ciężkość nadciśnienia, potencjalne ryzyko związane z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.
  • Uczestnicy cierpiący na szczególne schorzenia, które mogą zakłócać wyniki badania lub stwarzać ryzyko dla wyników badania (np. ciężka choroba serca, zaawansowana choroba nerek), zostaną wykluczeni.
  • Kobiety w ciąży lub te, które chcą zajść w ciążę w okresie badania, zostaną wykluczone ze względu na potencjalne ryzyko zarówno dla kobiety w ciąży, jak i dla płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Określ wpływ interwencji telezdrowia CardioCare Quest
W projekcie tym zastosowane zostanie podejście mieszane, łączące ilościowe i jakościowe metody gromadzenia danych w kwartałach od 4 do 8. Metoda ilościowa obejmuje wykorzystanie motywacji, zaangażowania i rozwoju w doświadczeniu użytkownika (METUX) oraz wskaźników zdrowotnych (tj. pomiarów ciśnienia krwi). oraz dane telemetryczne w celu oceny zaangażowania użytkowników, wskaźników przestrzegania zaleceń i wyników zdrowotnych w CardioCare Quest. Metoda jakościowa zostanie wykorzystana do zidentyfikowania kluczowych konstruktów, takich jak motywacja, zaangażowanie i ogólne samopoczucie, oraz do wybrania odpowiednich wskaźników dla każdego konstruktu, w tym ankiet dotyczących motywacji, analizy tematycznej cytatów dotyczących zaangażowania i pobierania próbek doświadczeń w celu sprawdzenia dobrostanu.
Behawioralne: Zadanie CardioCare
CardioCare Quest będzie pierwszą grą telezdrowia zaprojektowaną w celu poprawy przestrzegania zasad leczenia nadciśnienia tętniczego (HBP) i edukacji na temat HBP, zawierającą system telemetryczny dostarczający lekarzom i badaczom dane na temat zrównoważonego stylu życia zdrowego serca poza kliniką. Nowość CardioCare Quest polega na tym, że potrafi nakłonić pacjentów HBP do żartobliwego celebrowania przyziemnych codziennych praktyk, które prowadzą do zrównoważonych nawyków i lepszych wyników zdrowotnych, przy użyciu praktyk projektowania uwzględniających wrażliwość kulturową i społeczność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miejscowe sposoby poznania nadciśnienia mierzone na podstawie zeszytu aktywności pacjenta za pomocą naklejek emoji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Do każdego emoji zostanie przypisana wartość liczbowa na podstawie emocji, którą reprezentuje (np. bardzo szczęśliwy emoji = 5, szczęśliwy emoji = 4, neutralny emoji = 3, smutny emoji = 2 i bardzo smutny emoji = 1). Każdego dnia uczestnicy rejestrują swoje doświadczenia za pomocą jednej z pięciu naklejek emoji. Na koniec każdego tygodnia średni wynik tygodnia zostanie obliczony poprzez zsumowanie wyników dziennych i podzielenie przez liczbę zarejestrowanych dni. Ogólny średni wynik za cały okres badania zostanie obliczony poprzez zsumowanie średnich tygodniowych i podzielenie przez liczbę tygodni.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Miejscowe sposoby poznania nadciśnienia mierzone za pomocą skali motywacji, zaangażowania i rozwoju w doświadczeniu użytkownika (METUX)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Skala Motywacja, zaangażowanie i rozwój w doświadczeniu użytkownika (METUX) pomaga określić ilościowo doświadczenia uczestników związane z interwencją cyfrową. Zazwyczaj skale METUX są oceniane w skali Likerta od 1 do 5 (1: bardzo negatywne doświadczenie, 2: negatywne doświadczenie, 3: neutralne doświadczenie, 4: pozytywne doświadczenie i 5: bardzo pozytywne doświadczenie). Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, co oznacza bardziej pozytywne doświadczenia z cyfrowym zeszytem ćwiczeń i leczeniem nadciśnienia.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością bazową wyniku doświadczenia Uczestników po zaprojektowaniu artefaktów minigier zintegrowanych z CardioCare Quest na skalach METUX
Ramy czasowe: Ramy czasowe: wartość podstawowa, 7 miesięcy
Skala motywacji, zaangażowania i rozwoju w doświadczeniu użytkownika (METUX) pomaga określić ilościowo doświadczenia uczestników po zaprojektowaniu minigier zintegrowanych z Cardiocare Quest. Skale METUX oceniane są w skali Likerta od 1 do 5 (1: bardzo negatywne doświadczenie, 2: negatywne doświadczenie, 3: neutralne doświadczenie, 4: pozytywne doświadczenie i 5: bardzo pozytywne doświadczenie). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik, co oznacza bardziej pozytywne doświadczenia z projektami minigier zintegrowanych z CardioCare Quest.
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 7 miesięcy
Ilościowe określenie stosowania leków na nadciśnienie wśród osób korzystających z danych telemetrycznych z CardioCare Quest
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Koniec studiów, do 12 miesięcy
CardioCare Quest będzie posiadać system, za pomocą którego będą zbierane tygodniowo dane telemetryczne na temat liczby osób i stosowania leków na nadciśnienie. Wyniki przestrzegania zaleceń lekarskich oceniane są w skali Likerta od 1 do 5 (1: brak przylegania, 2: częściowe przyleganie, 3: umiarkowanie przyleganie, 4: wysoce przyleganie i 5: doskonale przyleganie). Najwyższy wynik wskazuje, że dana osoba całkowicie przestrzega schematu leczenia i nie pomija dawek, a najniższy wynik wskazuje, że dana osoba rzadko lub wcale nie przyjmuje leków zgodnie z zaleceniami.
Ramy czasowe: Koniec studiów, do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza tematyczna mierzona widmami projektowania gier
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 miesięcy
Drugorzędny wynik obejmuje analizę tematyczną wspólnie zaprojektowanych prototypów, aby przyczynić się do powstania teorii poważnych gier poprzez wykorzystanie widm teorii projektowania poważnych gier.
Wartość bazowa, 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Arizona University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tochukwu Ikwunne, PhD, Northern Arizona University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2117583-6
  • 5U54MD012388 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie publikacje powstałe w wyniku tego projektu zostaną udostępnione ogółowi społeczeństwa w formie otwartego źródła, aby umożliwić dostęp do badań. Zostanie utworzona strona internetowa zawierająca zasoby powstałe w ramach projektu. Informacje zawarte na stronie internetowej zostaną zapisane w przystępnej formie, wolnej od żargonu.

Ponadto zorganizujemy warsztaty i seminaria na Uniwersytecie Północnej Arizony, aby podzielić się naszymi odkryciami z lokalnymi społecznościami, szczególnie adresując je do podmiotów świadczących opiekę zdrowotną, studentów i liderów społeczności. Sesje te będą obejmować interaktywne dyskusje oraz segmenty pytań i odpowiedzi, aby zapewnić członkom społeczności pełne zrozumienie konsekwencji naszych ustaleń.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane z tego projektu będą dostępne po ich zebraniu i przez pięć lat po zakończeniu projektu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W ramach projektu wygenerowanych zostanie kilka typów danych, w tym oprogramowanie, dane sercowo-naczyniowe, dane telemetryczne, dokumentacja projektowa, zalecenia projektowe, oceny, podejścia, metodologie i publikacje. Ocena eksperymentalna i walidacja to kluczowe elementy wniosku. W tego typu eksperymentach będą brać udział ludzie. Dane cyfrowe będą przechowywane na bezpiecznych Dyskach Google Team Drive i w chmurze, których właścicielem jest Uniwersytet Północnej Arizony. Usługi te wymagają uwierzytelniania wielopoziomowego i obsługują zróżnicowany dostęp przy użyciu ról IAM w celu ograniczenia dostępu do danych do niezbędnego personelu. Dane aplikacji mobilnej będą reprezentowane w formatach JSON lub plikach typu blob i przechowywane w Google Firebase przy użyciu konta Uniwersytetu Północnej Arizony.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj