Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CardioCare Quest: een gezamenlijk ontwikkeld spel voor het verbeteren van de therapietrouw bij hypertensiebehandelingen in Arizona

2 juni 2025 bijgewerkt door: Northern Arizona University
Dit project heeft tot doel de ongelijkheid in de gezondheidszorg onder Navaho-mensen bij wie hypertensie of prehypertensie is vastgesteld, aan te pakken door middel van drie hoofddoelstellingen. In de eerste plaats identificeert en deelt het inzichten over de verschillen in de toegang tot gezondheidszorg die van invloed zijn op Navaho-individuen die zich niet aan de behandeling van hypertensie houden. Ten tweede ontwikkelt het voorstel een telezorgoplossing op basis van factoren die worden geïdentificeerd als kennislacunes veroorzaakt door ongelijkheden in de toegang tot gezondheidszorg op het gebied van de behandeling van hypertensie; we zullen de factoren gebruiken om een ​​reeks boeiende minigames te ontwerpen die kunnen worden opgenomen in de grotere CardioCare Quest. Deze minigames zullen in samenwerking met eindgebruikers en artsen worden ontworpen. Ten slotte voert het voorstel uitgebreide kwalitatieve en kwantitatieve beoordelingen uit van gebruikerservaringen, percepties en uitdagingen met CardioCare Quest.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CardioCare Quest is een creatieve oplossing voor het aanpakken van hoge bloeddruk (HBP) en het verbeteren van de therapietrouw via een telezorgspel, vooral onder de Navaho-populaties in Arizona. Het integreren van een telemetriesysteem is een uniek aspect dat waardevolle gegevens zou kunnen opleveren over een hart-gezonde levensstijl in niet-traditionele klinische omgevingen. De primaire doelstellingen van het project zijn onder meer het ontwerpen en ontwikkelen van minigames in combinatie met educatieve modules om de therapietrouw en kennis van HBP-behandelingen te vergroten. Bovendien probeert het voorlopige gegevens te verzamelen via een aanpak met gemengde methoden om de bruikbaarheid, betrokkenheid en bruikbaarheid van het spel te evalueren. Deze cruciale stap gaat vooraf aan de voortgang naar de R01-toepassing voor een uitgebreid onderzoek naar de langetermijneffectiviteit van het spel. In Doel 1 is de hypothese dat de resulterende affiniteitsdiagrammen, die prioriteit geven aan ontwerpprobleemstellingen, hen in staat zullen stellen waardevolle inzichten te delen over ongelijkheden in de toegang tot gezondheidszorg. Dit levert op zijn beurt cruciale kennis op voor het ontwikkelen van gerichte interventies om de therapietrouw onder inheemse bevolkingsgroepen te verbeteren. In Doel 2 wordt thematische analyse toegepast op gezamenlijk ontworpen prototypes van minigames, waarbij gebruik wordt gemaakt van een opkomende serious game-theorie. Doel 3 omvat het gebruik van een gemengde methode om de impact van de telezorginterventies van CardioCare Quest te bepalen. De methodologie van het CardioCare Quest-project omvat een participatieve ontwerpaanpak die methoden als bodystorming, brainstorming en affiniteitsdiagrammen omvat die zijn afgestemd op de specifieke culturele en gezondheidsbehoeften van de inheemse bevolking in Arizona. Deze aanpak omvat het ontwikkelen van een reeks boeiende minigames voor meerdere spelers die zich richten op verschillende aspecten van HBP-management, zoals dieet, lichaamsbeweging, therapietrouw en veranderingen in levensstijl.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
        • Werving
        • School of Informatics Computing and Cyber Systems
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jared Duval, PhD
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86005
        • Nog niet aan het werven
        • Northern Arizona University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tochukwu Ikwunne, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jared Duval, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wij zijn geïnteresseerd in het interviewen van mensen die HBP-therapie ontvangen, geven of er last van hebben. Dit omvat medische professionals, patiënten met HBP tussen de 18 jaar en ouder, hun familieleden, verzorgers en relevante gemeenschapsprofessionals zoals maatschappelijk werkers.
  • Het project richt zich op stedelijke inheemse individuen in de patiëntencategorie. Een potentiële deelnemer wordt erkend als Urban Indigenous na het invullen van het aan hem verstrekte registratieformulier.
  • Het project is geïnteresseerd in Navajo Nation-groepen die in Flagstaff wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ongecontroleerde of ernstig ernstige hypertensie zullen van dit onderzoek worden uitgesloten, omdat het beheersen van deze gevallen wellicht de primaire nadruk van het onderzoek zou kunnen zijn in plaats van de interventie ervan.
  • De uitsluiting zal gebaseerd zijn op overwegingen zoals de ernst van de hypertensie, de potentiële risico's die gepaard gaan met ongecontroleerde hypertensie en de algehele gezondheidstoestand van de patiënt.
  • Deelnemers met specifieke medische aandoeningen die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren of risico's kunnen opleveren (bijvoorbeeld ernstige hartaandoeningen, gevorderde nieraandoeningen) worden uitgesloten.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die tijdens de onderzoeksperiode zwanger willen worden, worden uitgesloten vanwege de potentiële gevaren voor zowel de zwangere vrouw als de foetus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bepaal de impact van de telezorginterventies van CardioCare Quest
Dit project maakt gebruik van een gemengde methodenbenadering, waarbij kwantitatieve en kwalitatieve methoden voor gegevensverzameling worden gecombineerd in de kwartalen 4 tot en met 8. De kwantitatieve methode omvat het gebruik van de Motivation, Engagement, and Thriving in User Experience (METUX), gezondheidsmaatregelen (dat wil zeggen bloeddrukmetingen) en telemetrie om gebruikersbetrokkenheid, therapietrouw en gezondheidsresultaten in CardioCare Quest te beoordelen. De kwalitatieve methode zal worden gebruikt om sleutelconstructies zoals motivatie, betrokkenheid en algeheel welzijn te identificeren en relevante meetgegevens voor elk construct te kiezen, inclusief enquêtes voor motivatie, thematische analyse van citaten voor betrokkenheid en ervaringssteekproeven voor welzijn.
Gedragsmatig: CardioCare-zoektocht
CardioCare Quest wordt de eerste telezorggame die is ontworpen om de therapietrouw bij hoge bloeddruk (HBP) en voorlichting over HBP te verbeteren, met een telemetriesysteem dat artsen en onderzoekers gegevens verschaft over een duurzame, gezonde hartlevensstijl buiten de kliniek. De nieuwigheid van CardioCare Quest ligt in zijn vermogen om HBP-patiënten te dwingen op speelse wijze de alledaagse praktijken te vieren die leiden tot duurzame gewoonten en betere gezondheidsresultaten, met behulp van cultureel gevoelige en gemeenschapsgerichte ontwerppraktijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inheemse manieren om hypertensie te kennen, gemeten aan de hand van het patiëntactiviteitenwerkboek met behulp van emoji-stickers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Aan elke emoji wordt een numerieke waarde toegewezen op basis van de emotie die deze vertegenwoordigt (bijvoorbeeld: Zeer blije emoji = 5, blije emoji = 4, neutrale emoji = 3, droevige emoji = 2 en zeer droevige emoji = 1). Elke dag leggen de deelnemers hun ervaringen vast met behulp van een van de vijf emoji-stickers. Aan het einde van elke week wordt de gemiddelde score voor de week berekend door de dagelijkse scores bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal geregistreerde dagen. Een algemene gemiddelde score voor de gehele onderzoeksperiode wordt berekend door de wekelijkse gemiddelden bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal weken.
Basislijn, 6 maanden
Inheemse manieren om hypertensie te kennen, gemeten aan de hand van de schaal Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De schaal Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX) helpt de ervaringen van deelnemers met de digitale interventie te kwantificeren. Doorgaans worden METUX-schalen beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1: zeer negatieve ervaring, 2: negatieve ervaring, 3: neutrale ervaring, 4: positieve ervaring en 5: zeer positieve ervaring). Hogere scores duiden op een beter resultaat, wat een positievere ervaring met het digitale werkboek en het beheer van hypertensie betekent.
Basislijn, 6 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn in de ervaringsscore van deelnemers na het ontwerp van minigame-artefacten geïntegreerd in CardioCare Quest op de METUX-schalen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn, 7 maanden
De schaal Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX) helpt de ervaringen van deelnemers te kwantificeren na het ontwerpen van minigames die zijn geïntegreerd in Cardiocare Quest. METUX-schalen worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1: zeer negatieve ervaring, 2: negatieve ervaring, 3: neutrale ervaring, 4: positieve ervaring en 5: zeer positieve ervaring). Hogere scores duiden op een beter resultaat, wat een positievere ervaring betekent met de ontwerpen van minigames die zijn geïntegreerd in CardioCare Quest.
Tijdsbestek: Basislijn, 7 maanden
Kwantificering van de therapietrouw bij hoge bloeddruk bij mensen met behulp van telemetriegegevens van CardioCare Quest
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Einde studie, maximaal 12 maanden
CardioCare Quest krijgt een systeem waarmee telemetriegegevens worden verzameld over het aantal mensen en de therapietrouw tegen hoge bloeddruk per week. De medicatietrouwscores worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1: niet-therapietrouw, 2: gedeeltelijk therapietrouw, 3: matig therapietrouw, 4: zeer therapietrouw en 5: perfect therapietrouw). De hoogste score geeft aan dat het individu zich volledig aan zijn medicatieregime houdt zonder doses te missen, en de laagste score laat zien dat het individu zijn medicatie zelden of nooit inneemt zoals voorgeschreven.
Tijdsbestek: Einde studie, maximaal 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thematische analyse zoals gemeten aan de hand van game-ontwerpspectra
Tijdsspanne: Basislijn, 7 maanden
Het secundaire resultaat omvat het thematisch analyseren van de gezamenlijk ontworpen prototypes om bij te dragen aan de opkomende serious game-theorie door gebruik te maken van de spectra van de serious game-ontwerptheorie.
Basislijn, 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern Arizona University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tochukwu Ikwunne, PhD, Northern Arizona University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2117583-6
  • 5U54MD012388 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle resulterende publicaties uit dit project zullen als open source beschikbaar worden gesteld zodat het grote publiek toegang heeft tot het onderzoek. Er zal een website worden ontwikkeld waarop de uit het project voortkomende bronnen zullen worden gehost. De informatie op de website wordt geschreven in een begrijpelijk formaat, vrij van jargon.

Daarnaast zullen we workshops en seminars organiseren aan de Northern Arizona University om onze bevindingen te delen met de lokale gemeenschappen, vooral gericht op zorgverleners, studenten en gemeenschapsleiders. Deze sessies omvatten interactieve discussies en vraag- en antwoordsegmenten om ervoor te zorgen dat leden van de gemeenschap de implicaties van onze bevindingen volledig begrijpen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De data uit dit project zullen beschikbaar zijn na dataverzameling en gedurende vijf jaar na afloop van het project.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het project zal verschillende gegevenstypen genereren, waaronder software, cardiovasculaire gegevens, telemetrie, projectdocumentatie, ontwerpaanbevelingen, evaluaties, benaderingen, methodologieën en publicaties. Experimentele beoordeling en validatie zijn belangrijke componenten van het voorstel. Bij dergelijke experimenten zullen menselijke proefpersonen betrokken zijn. Digitale gegevens worden opgeslagen in beveiligde Google Team Drives en cloudopslag die eigendom zijn van Northern Arizona University. Deze services vereisen meervoudige authenticatie en ondersteunen gedifferentieerde toegang met behulp van IAM-rollen om de toegang tot gegevens te beperken tot het noodzakelijke personeel. Gegevens voor de mobiele applicatie worden weergegeven in JSON-indelingen of als blob-bestanden en opgeslagen in Google Firebase met behulp van een Northern Arizona University-account.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren