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CardioCare Quest：一款共同开发的游戏，旨在提高亚利桑那州高血压治疗依从性

2025年6月2日 更新者：Northern Arizona University
该项目旨在通过三个主要目标解决被诊断患有高血压或高血压前期的纳瓦霍人之间的医疗保健差异。 首先，它确定并分享了对影响不坚持高血压治疗的纳瓦霍人的医疗保健获取差异的见解。 其次，该提案根据高血压管理中医疗保健获取差异导致的知识差距因素开发了远程医疗解决方案；我们将利用这些因素来设计一系列引人入胜的小游戏，这些小游戏可以融入到更大的 CardioCare Quest 中。 这些迷你游戏将与最终用户和临床医生共同设计。 最后，该提案对 CardioCare Quest 的用户体验、看法和挑战进行了全面的定性和定量评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

CardioCare Quest 是一种创造性的解决方案，旨在通过远程医疗游戏解决高血压 (HBP) 问题并提高治疗依从性，特别是在亚利桑那州的纳瓦霍族人群中。 集成遥测系统是一个独特的方面，可以在非传统临床环境中提供有关心脏健康生活方式的宝贵数据。 该项目的主要目标包括设计和开发与教育模块相结合的迷你游戏，以提高 HBP 治疗的依从性和知识。 此外，它还试图通过混合方法收集初步数据，以评估游戏的可用性、参与度和实用性。 这一关键步骤是在向 R01 申请进行全面研究以评估游戏的长期有效性之前进行的。 在目标 1 中，假设所生成的亲和图（优先考虑设计问题陈述）将使他们能够分享有关医疗保健获取差异的宝贵见解。 这反过来又为制定有针对性的干预措施以提高土著居民的治疗依从性提供了重要的知识。 在目标 2 中，使用新兴的严肃博弈论将主题分析应用于协同设计的迷你游戏原型。 目标 3 涉及使用混合方法来确定 CardioCare Quest 远程医疗干预措施的影响。 CardioCare Quest 项目的方法涉及一种参与式设计方法，其中结合了身体风暴、头脑风暴和亲和力图表等方法，这些方法是根据亚利桑那州土著居民的特定文化和健康需求量身定制的。 这种方法包括开发一系列引人入胜的多人迷你游戏，重点关注 HBP 管理的各个方面，如饮食、锻炼、药物依从性和生活方式改变。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Flagstaff、Arizona、美国、86001
        • 招聘中
        • School of Informatics Computing and Cyber Systems
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jared Duval, PhD
      • Flagstaff、Arizona、美国、86005
        • 尚未招聘
        • Northern Arizona University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tochukwu Ikwunne, PhD
        • 副研究员：
          • Jared Duval, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 我们有兴趣采访接受、给予或受 HBP 治疗影响的人。 这包括医疗专业人员、18 岁及以上的 HBP 患者、其家人、看护者以及社会工作者等相关社区专业人员。
  • 该项目针对患者类别中的城市原住民。 潜在参与者在填写完提供给他们的注册表后将被视为城市原住民。
  • 该项目对居住在弗拉格斯塔夫的纳瓦霍族群体感兴趣。

排除标准：

  • 未控制或严重高血压的患者将被排除在本研究之外，因为控制这些情况可能是该研究的主要重点，而不是其干预。
  • 排除将基于高血压的严重程度、与不受控制的高血压相关的潜在风险以及患者的整体健康状况等考虑。
  • 患有可能干扰研究结果或对研究结果构成风险的特定医疗状况（例如严重心脏病、晚期肾病）的参与者将被排除在外。
  • 由于对孕妇和胎儿都有潜在危险，孕妇或在研究期间想要怀孕的人将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：确定 CardioCare Quest 远程医疗干预措施的影响
该项目将采用混合方法，在第 4 至 8 季度内结合定量和定性数据收集方法。定量方法包括使用用户体验的动机、参与度和繁荣 (METUX)、健康测量（即血压测量）和遥测来评估 CardioCare Quest 中的用户参与度、遵守率和健康结果。 定性方法将用于识别关键结构，例如动机、参与度和整体幸福感，并为每个结构选择相关指标，包括动机调查、参与度报价的主题分析以及幸福感体验抽样。
行为的：心脏护理探索
CardioCare Quest 将是首款旨在提高高血压 (HBP) 治疗依从性和 HBP 教育的远程医疗游戏，其特点是遥测系统可为医生和研究人员提供有关诊所之外可持续健康心脏生活方式的数据。 CardioCare Quest 的新颖之处在于它能够迫使 HBP 患者通过文化敏感和基于社区的设计实践，有趣地庆祝平凡的日常实践，从而形成可持续的习惯并改善健康结果。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
了解高血压的本土方法，通过使用表情符号贴纸的患者活动工作簿进行测量
大体时间：基线，6 个月
每个表情符号将根据其所代表的情感分配一个数值（例如，非常快乐的表情符号 = 5，快乐的表情符号 = 4，中性的表情符号 = 3，悲伤的表情符号 = 2，非常悲伤的表情符号 = 1）。 每天，参与者都会使用五个表情符号贴纸之一记录他们的经历。 每周结束时，将每日得分相加并除以记录的天数来计算该周的平均得分。 整个研究期间的总体平均分将通过每周平均值相加并除以周数来计算。
基线，6 个月
通过用户体验中的动机、参与度和发展 (METUX) 量表衡量了解高血压的本土方法
大体时间：基线，6 个月
用户体验的动机、参与度和繁荣 (METUX) 量表有助于量化参与者的数字干预体验。 通常，METUX 量表按李克特量表从 1 到 5 进行评级（1：非常负面的体验，2：负面的体验，3：中性的体验，4：正面的体验，5：非常正面的体验）。 分数越高表明结果越好，意味着数字工作簿和高血压管理的体验更积极。
基线，6 个月
将迷你游戏工件设计集成到 CardioCare Quest 中的 METUX 量表后，参与者体验评分相对于基线的变化
大体时间：时间范围：基线，7 个月
用户体验的动机、参与度和繁荣 (METUX) 量表有助于在设计集成到 Cardiocare Quest 的迷你游戏后量化参与者的体验。 METUX 量表按照李克特量表从 1 到 5 进行评分（1：非常负面的体验，2：负面的体验，3：中性的体验，4：正面的体验，5：非常正面的体验）。 分数越高表示结果越好，这意味着集成到 CardioCare Quest 中的迷你游戏设计会带来更积极的体验。
时间范围：基线，7 个月
使用 CardioCare Quest 的遥测数据量化人们的高血压药物依从性
大体时间：时间范围：学习结束，最长 12 个月
CardioCare Quest 将拥有一个系统，通过该系统收集有关每周高血压药物治疗人数和依从性的遥测数据。 药物依从性分数按照李克特量表从 1 到 5 进行评分（1：不依从，2：部分依从，3：中度依从，4：高度依从，5：完全依从）。 最高分表明个体完全遵守其药物治疗方案而没有错过剂量，最低分表明个体很少或从不按处方服用药物。
时间范围：学习结束，最长 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过游戏设计谱衡量的主题分析
大体时间：基线，7 个月
第二个成果涉及对协同设计的原型进行主题分析，以通过使用严肃游戏设计理论谱来为新兴的严肃博弈论做出贡献。
基线，7 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northern Arizona University

合作者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

调查人员

  • 首席研究员：Tochukwu Ikwunne, PhD、Northern Arizona University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月30日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月27日

首次发布 (实际的)

2024年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月2日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2117583-6
  • 5U54MD012388 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

该项目产生的所有出版物都将以开源形式提供给公众访问该研究。 将开发一个网站并托管该项目产生的资源。 网站上的信息将以易于理解的格式编写，不含行话。

此外，我们还将在北亚利桑那大学组织研讨会和研讨会，与当地社区分享我们的研究成果，特别是针对医疗保健提供者、学生和社区领袖。 这些会议将包括互动讨论和问答环节，以确保社区成员充分理解我们的研究结果的含义。

IPD 共享时间框架

该项目的数据将在数据收集后以及项目结束后五年内可用。

IPD 共享访问标准

该项目将生成多种数据类型，包括软件、心血管数据、遥测、项目文档、设计建议、评估、方法、方法和出版物。 实验评估和验证是该提案的关键组成部分。 此类实验将涉及人类受试者。 数字数据将存储在安全的 Google Team Drives 和北亚利桑那大学拥有的云存储中。 这些服务需要多重身份验证，并支持使用 IAM 角色进行差异化访问，以将对数据的访问限制为必要的人员。 移动应用程序的数据将以 JSON 格式或 blob 文件表示，并使用北亚利桑那大学帐户存储在 Google Firebase 中。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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