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CardioCare Quest: un juego cocreado para mejorar el cumplimiento del tratamiento de la hipertensión en Arizona

2 de junio de 2025 actualizado por: Northern Arizona University
Este proyecto tiene como objetivo abordar las disparidades en la atención médica entre los navajos diagnosticados con hipertensión o prehipertensión a través de tres objetivos principales. En primer lugar, identifica y comparte ideas sobre las disparidades en el acceso a la atención médica que afectan a los individuos navajos que no cumplen con el tratamiento de la hipertensión. En segundo lugar, la propuesta desarrolla una solución de telesalud basada en factores identificados como brechas de conocimiento causadas por las disparidades en el acceso a la atención médica en el manejo de la hipertensión; Usaremos los factores para diseñar una serie de minijuegos atractivos que se pueden incorporar al CardioCare Quest más grande. Estos minijuegos se diseñarán conjuntamente con usuarios finales y médicos. Finalmente, la propuesta realiza evaluaciones cualitativas y cuantitativas integrales de las experiencias, percepciones y desafíos de los usuarios con CardioCare Quest.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

CardioCare Quest es una solución creativa para abordar la presión arterial alta (HTA) y mejorar el cumplimiento del tratamiento a través de un juego de telesalud, particularmente entre las poblaciones navajos de Arizona. La integración de un sistema de telemetría es un aspecto único que podría ofrecer datos valiosos sobre estilos de vida saludables para el corazón en entornos clínicos no tradicionales. Los objetivos principales del proyecto incluyen el diseño y desarrollo de minijuegos combinados con módulos educativos para mejorar la adherencia y el conocimiento del tratamiento de HBP. Además, busca recopilar datos preliminares a través de un enfoque de métodos mixtos para evaluar la usabilidad, el compromiso y la utilidad del juego. Este paso crucial precede al avance hacia la aplicación R01 para un estudio exhaustivo que evalúe la efectividad a largo plazo del juego. En el objetivo 1, la hipótesis es que los diagramas de afinidad resultantes, que priorizan los planteamientos de problemas de diseño, les permitirán compartir información valiosa sobre las disparidades en el acceso a la atención médica. Esto, a su vez, proporciona conocimientos cruciales para desarrollar intervenciones específicas para mejorar el cumplimiento del tratamiento entre las poblaciones indígenas. En el Objetivo 2, se aplica el análisis temático a prototipos de minijuegos codiseñados utilizando una teoría de juegos serios emergente. El objetivo 3 implica el uso de un enfoque de métodos mixtos para determinar el impacto de las intervenciones de telesalud de CardioCare Quest. La metodología del proyecto CardioCare Quest implica un enfoque de diseño participativo que incorpora métodos como lluvia de cuerpos, lluvia de ideas y diagramas de afinidad que se adaptan a las necesidades culturales y de salud específicas de las poblaciones indígenas de Arizona. Este enfoque incluye el desarrollo de una serie de atractivos minijuegos multijugador que se centran en diversos aspectos del manejo de la hipertensión arterial, como la dieta, el ejercicio, el cumplimiento de la medicación y las modificaciones del estilo de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jared Duval, PhD
  • Número de teléfono: 7744523372
  • Correo electrónico: jared.duval@nau.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • Reclutamiento
        • School of Informatics Computing and Cyber Systems
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Jared S Duval, PhD
          • Número de teléfono: 928-523-0429
          • Correo electrónico: jared.duval@nau.edu
        • Investigador principal:
          • Jared Duval, PhD
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86005
        • Aún no reclutando
        • Northern Arizona University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tochukwu Ikwunne, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jared Duval, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nos interesa entrevistar a personas que reciben, dan o se ven afectadas por la terapia HBP. Esto incluye profesionales médicos, pacientes con HTA de 18 años o más, sus familiares, cuidadores y profesionales comunitarios relevantes, como trabajadores sociales.
  • El proyecto está dirigido a personas indígenas urbanas en la categoría de pacientes. Un posible participante será reconocido como Indígena Urbano al completar el formulario de registro que se le proporcionó.
  • El proyecto está interesado en los grupos de la Nación Navajo que residen en Flagstaff.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con hipertensión no controlada o grave serán excluidos de este estudio ya que controlar estos casos puede ser el énfasis principal del estudio en lugar de su intervención.
  • La exclusión se basará en consideraciones como la gravedad de la hipertensión, los riesgos potenciales asociados con la hipertensión no controlada y el estado de salud general del paciente.
  • Se excluirán los participantes que tengan afecciones médicas específicas que podrían interferir o presentar riesgos para los resultados del estudio (p. ej., enfermedad cardíaca grave, enfermedad renal avanzada).
  • Se excluirán las mujeres embarazadas o aquellas que quieran quedar embarazadas durante el período del estudio debido a los peligros potenciales tanto para la mujer embarazada como para el feto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Determinar el impacto de las intervenciones de telesalud de CardioCare Quest
Este proyecto empleará un enfoque de métodos mixtos, combinando métodos de recopilación de datos cuantitativos y cualitativos en los trimestres 4 a 8. El método cuantitativo incluye el uso de Motivación, Compromiso y Prosperidad en la Experiencia del Usuario (METUX), medidas de salud (es decir, mediciones de presión arterial) y telemetría para evaluar la participación del usuario, las tasas de cumplimiento y los resultados de salud en CardioCare Quest. El método cualitativo se utilizará para identificar constructos clave como la motivación, el compromiso y el bienestar general y elegir métricas relevantes para cada constructo, incluidas encuestas de motivación, análisis temáticos de citas para el compromiso y muestreo de experiencias para el bienestar.
Conductual: Búsqueda de CardioCare
CardioCare Quest será el primer juego de telesalud diseñado para mejorar el cumplimiento del tratamiento de la presión arterial alta (HTA) y la educación sobre la HTA, presentando un sistema de telemetría que proporciona a médicos e investigadores datos sobre estilos de vida cardíacos saludables y sostenibles más allá de la clínica. La novedad de CardioCare Quest radica en su capacidad para obligar a los pacientes con hipertensión arterial a celebrar de manera lúdica las prácticas cotidianas que conducen a hábitos sostenibles y mejores resultados de salud utilizando prácticas de diseño culturalmente sensibles y basadas en la comunidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formas indígenas de conocer la hipertensión, medidas mediante un libro de actividades del paciente utilizando pegatinas emoji
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
A cada emoji se le asignará un valor numérico según la emoción que representa (por ejemplo, emoji muy feliz = 5, emoji feliz = 4, emoji neutral = 3, emoji triste = 2 y emoji muy triste = 1). Cada día, los participantes registran sus experiencias utilizando una de las cinco pegatinas emoji. Al final de cada semana, la puntuación promedio de la semana se calculará sumando las puntuaciones diarias y dividiendo por el número de días registrados. Se calculará una puntuación promedio general para todo el período de estudio sumando los promedios semanales y dividiendo por el número de semanas.
Línea de base, 6 meses
Formas indígenas de conocer la hipertensión, medidas por la escala de motivación, compromiso y prosperidad en la experiencia del usuario (METUX)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
La escala Motivación, compromiso y prosperidad en la experiencia del usuario (METUX) ayuda a cuantificar las experiencias de los participantes con la intervención digital. Normalmente, las escalas METUX se califican en una escala Likert del 1 al 5 (1: experiencia muy negativa, 2: experiencia negativa, 3: experiencia neutral, 4: experiencia positiva y 5: experiencia muy positiva). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, lo que significa una experiencia más positiva con el cuaderno digital y el manejo de la hipertensión.
Línea de base, 6 meses
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación de la experiencia de los participantes después del diseño de artefactos de minijuegos integrados en CardioCare Quest en las escalas METUX
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea de base, 7 meses
La escala Motivación, compromiso y prosperidad en la experiencia del usuario (METUX) ayuda a cuantificar las experiencias de los participantes después de diseñar minijuegos integrados en Cardiocare Quest. Las escalas METUX se puntúan en una escala Likert del 1 al 5 (1: Experiencia muy negativa, 2: Experiencia negativa, 3: Experiencia neutra, 4: Experiencia positiva y 5: Experiencia muy positiva). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, lo que significa una experiencia más positiva con los diseños de minijuegos integrados en CardioCare Quest.
Marco temporal: Línea de base, 7 meses
Cuantificación de la adherencia a la medicación para la hipertensión entre personas utilizando datos de telemetría de CardioCare Quest
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Fin del estudio, hasta 12 meses.
CardioCare Quest contará con un sistema mediante el cual se recopilarán datos de telemetría sobre el número de personas y el cumplimiento de la medicación para la hipertensión por semana. Las puntuaciones de adherencia a la medicación se clasifican en una escala Likert del 1 al 5 (1: no adherente, 2: parcialmente adherente, 3: moderadamente adherente, 4: altamente adherente y 5: perfectamente adherente). La puntuación más alta indica que el individuo se adhiere completamente a su régimen de medicación sin omitir dosis, y la puntuación más baja muestra que el individuo rara vez o nunca toma su medicación según lo recetado.
Marco de tiempo: Fin del estudio, hasta 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis temático medido por espectros de diseño de juegos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 meses
El resultado secundario implica analizar temáticamente los prototipos codiseñados para contribuir a la teoría de juegos serios emergente mediante el uso de espectros de teoría de diseño de juegos serios.
Línea de base, 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northern Arizona University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Tochukwu Ikwunne, PhD, Northern Arizona University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2117583-6
  • 5U54MD012388 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todas las publicaciones resultantes de este proyecto estarán disponibles como código abierto para que el público en general acceda a la investigación. Se desarrollará un sitio web que albergará los recursos resultantes del proyecto. La información del sitio web estará escrita en un formato digerible y libre de jerga.

Además, organizaremos talleres y seminarios en la Universidad del Norte de Arizona para compartir nuestros hallazgos con las comunidades locales, especialmente dirigidos a proveedores de atención médica, estudiantes y líderes comunitarios. Estas sesiones incluirán debates interactivos y segmentos de preguntas y respuestas para garantizar que los miembros de la comunidad comprendan completamente las implicaciones de nuestros hallazgos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de este proyecto estarán disponibles después de la recopilación de datos y durante cinco años después de que finalice el proyecto.

Criterios de acceso compartido de IPD

El proyecto generará varios tipos de datos, incluidos software, datos cardiovasculares, telemetría, documentación del proyecto, recomendaciones de diseño, evaluaciones, enfoques, metodologías y publicaciones. La evaluación y validación experimentales son componentes clave de la propuesta. Estos experimentos involucrarán a sujetos humanos. Los datos digitales se almacenarán en unidades seguras de equipo de Google y en almacenamiento en la nube propiedad de Northern Arizona University. Estos servicios requieren autenticación multifactor y admiten acceso diferenciado utilizando roles de IAM para restringir el acceso a los datos al personal necesario. Los datos de la aplicación móvil se representarán en formatos JSON o como archivos blob y se almacenarán en Google Firebase mediante una cuenta de Northern Arizona University.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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