Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CardioCare Quest: Spoluvytvořená hra pro zlepšení souladu s léčbou hypertenze v Arizoně

2. června 2025 aktualizováno: Northern Arizona University
Tento projekt si klade za cíl řešit rozdíly ve zdravotní péči mezi lidmi z Navaho s diagnózou hypertenze nebo prehypertenze prostřednictvím tří hlavních cílů. Za prvé identifikuje a sdílí poznatky o rozdílech v přístupu ke zdravotní péči, které ovlivňují jednotlivce Navaho, kteří nedodržují léčbu hypertenze. Za druhé, návrh rozvíjí řešení telehealth založené na faktorech identifikovaných jako mezery ve znalostech způsobené rozdíly v přístupu ke zdravotní péči při léčbě hypertenze; použijeme faktory k navržení řady poutavých miniher, které lze začlenit do většího CardioCare Questu. Tyto minihry budou navrženy společně s koncovými uživateli a lékaři. Nakonec návrh provádí komplexní kvalitativní a kvantitativní hodnocení uživatelských zkušeností, vnímání a problémů s CardioCare Quest.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CardioCare Quest je kreativní řešení pro řešení vysokého krevního tlaku (HBP) a zlepšení souladu s léčbou prostřednictvím hry telehealth, zejména mezi populacemi Navaho v Arizoně. Integrace telemetrického systému je jedinečným aspektem, který by mohl nabídnout cenné údaje o životním stylu zdravého srdce v netradičních klinických podmínkách. Mezi hlavní cíle projektu patří navrhování a vývoj miniher v kombinaci se vzdělávacími moduly, které posílí dodržování a znalosti léčby HBP. Kromě toho se snaží shromáždit předběžná data prostřednictvím přístupu smíšených metod k vyhodnocení použitelnosti, zapojení a užitečnosti hry. Tento zásadní krok předchází postupu směrem k aplikaci R01 pro komplexní studii hodnotící dlouhodobou efektivitu hry. V cíli 1 je hypotézou, že výsledné afinitní diagramy, které upřednostňují návrhová prohlášení o problémech, jim umožní sdílet cenné poznatky o rozdílech v přístupu ke zdravotní péči. To zase poskytuje klíčové znalosti pro vývoj cílených intervencí ke zlepšení dodržování léčby u původních obyvatel. V cíli 2 je tematická analýza aplikována na společně navržené prototypy miniher s využitím nově vznikající seriózní teorie her. Cíl 3 zahrnuje použití přístupu smíšených metod k určení dopadu telehealth intervencí CardioCare Quest. Metodologie projektu CardioCare Quest zahrnuje participativní designový přístup, který zahrnuje metody jako bodystorming, brainstorming a afinitní diagramy, které jsou přizpůsobeny specifickým kulturním a zdravotním potřebám domorodých populací v Arizoně. Tento přístup zahrnuje vývoj série poutavých miniher pro více hráčů, které se zaměřují na různé aspekty řízení HBP, jako je strava, cvičení, dodržování léků a úpravy životního stylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
        • Nábor
        • School of Informatics Computing and Cyber Systems
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jared Duval, PhD
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86005
        • Zatím nenabíráme
        • Northern Arizona University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tochukwu Ikwunne, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jared Duval, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máme zájem o rozhovory s lidmi, kteří dostávají, dávají nebo jsou ovlivněni terapií HBP. Patří sem zdravotníci, pacienti s HBP ve věku od 18 let, jejich rodinní příslušníci, pečovatelé a příslušní odborníci z komunity, jako jsou sociální pracovníci.
  • Projekt se zaměřuje na městské domorodé jedince v kategorii pacientů. Potenciální účastník bude uznán jako městský domorodec po vyplnění registračního formuláře, který mu byl poskytnut.
  • Projekt se zajímá o skupiny národa Navajo, které sídlí ve Flagstaffu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovanou nebo závažně závažnou hypertenzí budou z této studie vyloučeni, protože kontrola těchto případů může být primárním důrazem studie spíše než její intervence.
  • Vyloučení bude založeno na úvahách, jako je závažnost hypertenze, potenciální rizika spojená s nekontrolovanou hypertenzí a celkový zdravotní stav pacienta.
  • Účastníci se specifickými zdravotními stavy, které by mohly interferovat s výsledky studie nebo pro ně představovat riziko (např. závažné srdeční onemocnění, pokročilé onemocnění ledvin), budou vyloučeni.
  • Těhotné ženy nebo ženy, které chtějí otěhotnět během období studie, budou vyloučeny z důvodu potenciálního nebezpečí pro těhotnou ženu i plod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Určete dopad telehealth intervencí CardioCare Quest
Tento projekt bude využívat přístup smíšených metod, který bude kombinovat kvantitativní a kvalitativní metody sběru dat během 4. až 8. čtvrtletí. Kvantitativní metoda zahrnuje použití motivace, zapojení a prosperity v uživatelské zkušenosti (METUX), zdravotních opatření (tj. měření krevního tlaku) a telemetrie k posouzení zapojení uživatelů, míry dodržování a zdravotních výsledků v CardioCare Quest. Kvalitativní metoda bude použita k identifikaci klíčových konstruktů, jako je motivace, angažovanost a celková pohoda, a k výběru relevantních metrik pro každý konstrukt, včetně průzkumů motivace, tematické analýzy citací pro zapojení a vzorkování zkušeností pro pohodu.
Behaviorální: KardioCare Quest
CardioCare Quest bude první telehealth hrou navrženou tak, aby zlepšila dodržování léčby vysokým krevním tlakem (HBP) a osvětu o HBP, s telemetrickým systémem, který poskytuje lékařům a výzkumníkům údaje o udržitelném zdravém životním stylu srdce mimo kliniku. Novinka CardioCare Quest spočívá v jeho schopnosti přimět pacienty s HBP, aby hravě oslavovali všední každodenní praktiky, které vedou k udržitelným návykům a lepším zdravotním výsledkům pomocí kulturně citlivých a komunitně založených designových postupů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Domorodé způsoby, jak poznat hypertenzi, měřenou sešitem aktivity pacienta pomocí nálepek s emotikony
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Každému emotikonu bude přiřazena číselná hodnota na základě emoce, kterou představuje (např. Velmi šťastný emodži = 5, šťastný emodži = 4, neutrální emodži = 3, smutný emodži = 2 a velmi smutný emodži = 1). Každý den účastníci zaznamenávají své zážitky pomocí jedné z pěti nálepek s emotikony. Na konci každého týdne se vypočítá průměrné skóre za týden sečtením denních skóre a vydělením počtem zaznamenaných dnů. Celkové průměrné skóre za celé období studia bude vypočteno sečtením týdenních průměrů a vydělením počtem týdnů.
Výchozí stav, 6 měsíců
Domorodé způsoby, jak poznat hypertenzi, měřeno na škále motivace, angažovanosti a prosperity v uživatelské zkušenosti (METUX)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Škála Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX) pomáhá kvantifikovat zkušenosti účastníků s digitální intervencí. Obvykle jsou stupnice METUX hodnoceny na Likertově stupnici od 1 do 5 (1: velmi negativní zkušenost, 2: negativní zkušenost, 3: neutrální zkušenost, 4: pozitivní zkušenost a 5: velmi pozitivní zkušenost). Vyšší skóre znamená lepší výsledek, což znamená pozitivnější zkušenost s digitálním sešitem a léčbou hypertenze.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna od základní úrovně ve skóre zkušeností účastníků po návrhu artefaktů miniher integrovaných do CardioCare Quest na stupnici METUX
Časové okno: Časový rámec: Základní, 7 měsíců
Škála Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX) pomáhá kvantifikovat zkušenosti účastníků po navržení miniher integrovaných do Cardiocare Quest. Škály METUX jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 do 5 (1: velmi negativní zkušenost, 2: negativní zkušenost, 3: neutrální zkušenost, 4: pozitivní zkušenost a 5: velmi pozitivní zkušenost). Vyšší skóre znamená lepší výsledek, což znamená pozitivnější zkušenost s návrhy miniher, které jsou integrovány do CardioCare Quest.
Časový rámec: Základní, 7 měsíců
Kvantifikace dodržování léků na hypertenzi mezi lidmi pomocí telemetrických dat z CardioCare Quest
Časové okno: Časový rámec: Konec studia, až 12 měsíců
CardioCare Quest bude mít systém, jehož prostřednictvím se budou shromažďovat telemetrická data o počtu lidí a dodržování léků na hypertenzi za týden. Skóre adherence k lékům se hodnotí na Likertově stupnici od 1 do 5 (1: neadherentní, 2: částečně adherující, 3: středně adherující, 4: vysoce adherující a 5: dokonale adherující). Nejvyšší skóre ukazuje, že jedinec zcela dodržuje svůj léčebný režim bez vynechání dávek, a nejnižší skóre ukazuje, že jedinec užívá léky tak, jak mu bylo předepsáno, jen zřídka nebo vůbec.
Časový rámec: Konec studia, až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tematická analýza měřená spektry herního designu
Časové okno: Výchozí stav, 7 měsíců
Sekundární výstup zahrnuje tematickou analýzu společně navržených prototypů s cílem přispět ke vznikající teorii seriózních her pomocí spekter teorie seriózního designu her.
Výchozí stav, 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Arizona University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tochukwu Ikwunne, PhD, Northern Arizona University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2117583-6
  • 5U54MD012388 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny výsledné publikace z tohoto projektu budou zpřístupněny jako otevřený zdroj pro širokou veřejnost pro přístup k výzkumu. Bude vytvořena webová stránka a hostitelské zdroje vyplývající z projektu. Informace na webu budou napsány ve stravitelném formátu bez žargonu.

Kromě toho budeme organizovat workshopy a semináře na Northern Arizona University, abychom se podělili o naše poznatky s místními komunitami, zejména se zaměřením na poskytovatele zdravotní péče, studenty a komunitní vůdce. Tato setkání budou zahrnovat interaktivní diskuse a segmenty otázek a odpovědí, aby se zajistilo, že členové komunity plně porozumí důsledkům našich zjištění.

Časový rámec sdílení IPD

Data z tohoto projektu budou k dispozici po sběru dat a po dobu pěti let po skončení projektu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Projekt vygeneruje několik typů dat, včetně softwaru, kardiovaskulárních dat, telemetrie, projektové dokumentace, návrhových doporučení, hodnocení, přístupů, metodologií a publikací. Experimentální posouzení a validace jsou klíčovými součástmi návrhu. Takové experimenty budou zahrnovat lidské subjekty. Digitální data budou uložena na zabezpečených týmových discích Google a cloudovém úložišti ve vlastnictví Northern Arizona University. Tyto služby vyžadují vícefaktorovou autentizaci a podporují diferencovaný přístup pomocí rolí IAM pro omezení přístupu k datům na nezbytný personál. Data pro mobilní aplikaci budou reprezentována ve formátech JSON nebo jako soubory blob a uložena v Google Firebase pomocí účtu Northern Arizona University.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký krevní tlak

Klinické studie na KardioCare Quest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit