Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CardioCare Quest: Yhteistyössä luotu peli verenpainetaudin hoidon noudattamisen parantamiseksi Arizonassa

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Northern Arizona University
Tämän hankkeen tavoitteena on käsitellä terveydenhuollon eroja navaholaisten, joilla on diagnosoitu hypertensio tai prehypertensio, kolmen päätavoitteen kautta. Ensinnäkin se tunnistaa ja jakaa näkemyksiä terveydenhuollon saatavuuden eroista, jotka vaikuttavat Navahon henkilöihin, jotka eivät ole noudattaneet verenpainetaudin hoitoa. Toiseksi ehdotuksessa kehitetään etäterveysratkaisu, joka perustuu tekijöihin, jotka on tunnistettu tiedonpuutteiksi, jotka johtuvat terveydenhuollon saatavuuden eroista verenpainetaudin hallinnassa. Käytämme tekijöitä suunnitellaksemme sarjan mukaansatempaavia minipelejä, jotka voidaan sisällyttää suurempaan CardioCare Questiin. Nämä minipelit suunnitellaan yhdessä loppukäyttäjien ja kliinikon kanssa. Lopuksi ehdotuksessa tehdään kattava laadullinen ja määrällinen arviointi käyttäjien kokemuksista, käsityksistä ja haasteista CardioCare Questin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CardioCare Quest on luova ratkaisu korkean verenpaineen (HBP) hoitoon ja hoitomyöntyvyyden parantamiseen etäterveyspelin avulla, erityisesti Arizonan navahojen keskuudessa. Telemetriajärjestelmän integrointi on ainutlaatuinen näkökohta, joka voi tarjota arvokasta tietoa sydämen terveellisistä elämäntavoista ei-perinteisissä kliinisissä olosuhteissa. Projektin ensisijaisiin tavoitteisiin kuuluu minipelien suunnittelu ja kehittäminen yhdistettynä koulutusmoduuleihin, jotka parantavat HBP-hoitoon sitoutumista ja tietämystä. Lisäksi se pyrkii keräämään alustavia tietoja sekamenetelmien avulla arvioidakseen pelin käytettävyyttä, sitoutumista ja hyödyllisyyttä. Tämä ratkaiseva askel edeltää etenemistä kohti R01-sovellusta kattavaan tutkimukseen, jossa arvioidaan pelin pitkän aikavälin tehokkuutta. Tavoitteen 1 hypoteesi on, että tuloksena olevat affiniteettikaaviot, jotka priorisoivat suunnittelun ongelmalausekkeet, antavat heille mahdollisuuden jakaa arvokkaita näkemyksiä terveydenhuollon saatavuuden eroista. Tämä puolestaan ​​tarjoaa ratkaisevan tärkeää tietoa kohdistettujen interventioiden kehittämisessä alkuperäiskansojen hoitomyöntyvyyden parantamiseksi. Tavoitteessa 2 temaattista analyysiä sovelletaan koodisuunniteltuihin minipelien prototyyppeihin käyttämällä nousevaa vakavaa peliteoriaa. Tavoitteessa 3 käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa CardioCare Questin etäterveystoimenpiteiden vaikutuksen määrittämiseen. CardioCare Quest -projektin metodologia sisältää osallistavan suunnittelun lähestymistavan, joka sisältää menetelmiä, kuten kehoriihiä, aivoriihiä ja affiniteettikaavioita, jotka on räätälöity Arizonan alkuperäiskansojen erityisiin kulttuuri- ja terveystarpeisiin. Tämä lähestymistapa sisältää sarjan houkuttelevia moninpelejä, jotka keskittyvät HBP:n hallinnan eri näkökohtiin, kuten ruokavalioon, liikuntaan, lääkkeiden noudattamiseen ja elämäntapojen muutoksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
        • Rekrytointi
        • School of Informatics Computing and Cyber Systems
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jared Duval, PhD
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northern Arizona University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tochukwu Ikwunne, PhD
        • Alatutkija:
          • Jared Duval, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olemme kiinnostuneita haastattelemaan ihmisiä, jotka saavat, antavat tai joihin HBP-hoito vaikuttaa. Tämä sisältää lääketieteen ammattilaiset, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on korkea verenpainetauti, heidän perheenjäsenensä, huoltajat ja asiaankuuluvat yhteisön ammattilaiset, kuten sosiaalityöntekijät.
  • Hanke on suunnattu kaupunkien alkuperäiskansojen potilasluokkaan. Mahdollinen osallistuja tunnustetaan urbaaniksi alkuperäiskansoksi, kun hän täyttää hänelle toimitetun rekisteröintilomakkeen.
  • Hanke on kiinnostunut Navajo Nation -ryhmistä, jotka asuvat Flagstaffissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon tai vakavasti vaikea verenpainetauti, suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska näiden tapausten hallinta voi olla tutkimuksen ensisijaisena painopisteenä sen puuttumisen sijaan.
  • Poissulkeminen perustuu sellaisiin seikkoihin kuin verenpainetaudin vaikeusaste, hallitsemattomaan verenpaineeseen liittyvät mahdolliset riskit ja potilaan yleinen terveydentila.
  • Osallistujat, joilla on erityisiä sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa riskejä tutkimuksen tuloksiin (esim. vaikea sydänsairaus, pitkälle edennyt munuaissairaus), suljetaan pois.
  • Raskaana olevat naiset tai ne, jotka haluavat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, suljetaan pois mahdollisten vaarojen vuoksi sekä raskaana olevalle naiselle että sikiölle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selvitä CardioCare Questin etäterveystoimenpiteiden vaikutus
Tässä projektissa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa, jossa yhdistetään kvantitatiiviset ja laadulliset tiedonkeruumenetelmät neljänneksillä 4–8. Kvantitatiivinen menetelmä sisältää motivaatio-, sitoutumis- ja käyttökokemuksen (METUX) käytön sekä terveysmittaukset (eli verenpainemittaukset) ja telemetriaa käyttäjien sitoutumisen, sitoutumisasteen ja terveysvaikutusten arvioimiseksi CardioCare Questissa. Kvalitatiivisen menetelmän avulla tunnistetaan keskeiset rakenteet, kuten motivaatio, sitoutuminen ja yleinen hyvinvointi, ja valitaan kullekin konstruktille relevantit mittarit, mukaan lukien motivaatiotutkimukset, sitoutumista koskevien tarjousten temaattinen analyysi ja hyvinvoinnin kokemusotos.
Käyttäytyminen: CardioCare Quest
CardioCare Quest on ensimmäinen etäterveyspeli, joka on suunniteltu parantamaan korkean verenpaineen (HBP) hoidon noudattamista ja HBP:tä koskevaa koulutusta, ja se sisältää telemetriajärjestelmän, joka tarjoaa lääkäreille ja tutkijoille tietoa kestävistä terveistä sydämen elämäntavoista klinikan ulkopuolella. CardioCare Questin uutuus on sen kyky pakottaa HBP-potilaat leikkisästi juhlimaan arkipäiväisiä käytäntöjä, jotka johtavat kestäviin tottumuksiin ja parempiin terveystuloksiin käyttämällä kulttuurisesti herkkiä ja yhteisöllisiä suunnittelukäytäntöjä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkuperäisiä tapoja tietää verenpainetauti, mitattuna potilaan aktiivisuustyökirjalla emoji-tarroilla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Jokaiselle emojille annetaan numeerinen arvo sen edustaman tunteen perusteella (esim. Erittäin iloinen emoji = 5, iloinen emoji = 4, neutraali emoji = 3, surullinen emoji = 2 ja erittäin surullinen emoji = 1). Osallistujat kirjaavat joka päivä kokemuksensa yhdellä viidestä emoji-tarrasta. Jokaisen viikon lopussa lasketaan viikon keskipistemäärä laskemalla yhteen päiväpisteet ja jakamalla ne kirjattujen päivien lukumäärällä. Koko opintojakson kokonaiskeskiarvo lasketaan summaamalla viikkokeskiarvot ja jakamalla viikkojen lukumäärällä.
Perustaso, 6 kuukautta
Alkuperäisiä tapoja tietää verenpainetauti mitattuna motivaatio-, sitoutuneisuus- ja käyttäjäkokemuksen menestymisen asteikolla (METUX)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Motivation, Engagement, & Thriving in User Experience (METUX) -asteikko auttaa kvantifioimaan osallistujien kokemuksia digitaalisesta interventiosta. Tyypillisesti METUX-asteikot luokitellaan Likert-asteikolla 1-5 (1: erittäin negatiivinen kokemus, 2: negatiivinen kokemus, 3: neutraali kokemus, 4: positiivinen kokemus ja 5: erittäin positiivinen kokemus). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, mikä tarkoittaa positiivisempaa kokemusta digitaalisesta työkirjasta ja verenpaineen hallinnasta.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos osallistujien kokemuspisteiden lähtötasosta CardioCare Questiin METUX-asteikoilla integroitujen minipelien artefaktien suunnittelun jälkeen
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, 7 kuukautta
Motivation, Engagement ja Thriving in User Experience (METUX) -asteikko auttaa mittaamaan osallistujien kokemuksia Cardiocare Questiin integroitujen minipelien suunnittelun jälkeen. METUX-asteikot on arvioitu Likert-asteikolla 1-5 (1: erittäin negatiivinen kokemus, 2: negatiivinen kokemus, 3: neutraali kokemus, 4: positiivinen kokemus ja 5: erittäin positiivinen kokemus). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, mikä tarkoittaa positiivisempaa kokemusta CardioCare Questiin integroitujen minipelien suunnittelusta.
Aikakehys: Lähtötilanne, 7 kuukautta
Ihmisten verenpainelääkitykseen sitoutumisen kvantifiointi CardioCare Questin telemetriatietojen avulla
Aikaikkuna: Aikakehys: Opintojen loppu, enintään 12 kuukautta
CardioCare Questiin tulee järjestelmä, jolla kerätään telemetriaa viikoittain verenpainelääkityksen määrästä ja lääkityksen noudattamisesta. Lääkehoitoon sitoutumisen pisteet on arvioitu Likert-asteikolla 1–5 (1: ei-adherentinen, 2: Osittain sitoutuva, 3: Kohtalainen, 4: Sitoutuva hyvin ja 5: Sitoutui täydellisesti). Korkein pistemäärä osoittaa, että henkilö noudattaa lääkitysohjelmaansä täysin ilman, että annoksia puuttuu, ja alhaisin pistemäärä osoittaa, että henkilö ottaa lääkkeensä harvoin tai ei koskaan sen mukaan, mitä hän on määrännyt.
Aikakehys: Opintojen loppu, enintään 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temaattinen analyysi pelin suunnitteluspektreillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 7 kuukautta
Toissijainen lopputulos on koodisuunniteltujen prototyyppien temaattinen analysointi, jotta voidaan edistää vakavan peliteorian kehittymistä käyttämällä vakavan pelin suunnitteluteorian spektrejä.
Perustaso, 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern Arizona University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tochukwu Ikwunne, PhD, Northern Arizona University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2117583-6
  • 5U54MD012388 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tämän projektin tuloksena syntyneet julkaisut asetetaan saataville avoimen lähdekoodin muodossa suuren yleisön tutkimukseen. Hankkeessa kehitetään verkkosivusto ja isännöidään resursseja. Sivuston tiedot kirjoitetaan sulavassa muodossa ilman ammattikieltä.

Lisäksi järjestämme työpajoja ja seminaareja Northern Arizonan yliopistossa jakaaksemme havaintojamme paikallisten yhteisöjen kanssa, erityisesti terveydenhuollon tarjoajille, opiskelijoille ja yhteisön johtajille. Nämä istunnot sisältävät interaktiivisia keskusteluja ja Q&A-osioita varmistaakseen, että yhteisön jäsenet ymmärtävät täysin löydöstemme vaikutukset.

IPD-jaon aikakehys

Tämän projektin tiedot ovat saatavilla tiedonkeruun jälkeen ja viisi vuotta projektin päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Projekti tuottaa useita tietotyyppejä, mukaan lukien ohjelmistot, sydän- ja verisuonitiedot, telemetria, projektidokumentaatio, suunnittelusuositukset, arvioinnit, lähestymistavat, menetelmät ja julkaisut. Kokeellinen arviointi ja validointi ovat ehdotuksen keskeisiä osia. Tällaisissa kokeissa on mukana ihmisiä. Digitaaliset tiedot tallennetaan suojattuihin Google Team Driveihin ja pilvitallennustilaan, jonka omistaa Northern Arizona University. Nämä palvelut vaativat monitekijätodennusta ja tukevat eriytettyä pääsyä IAM-rooleilla rajoittaakseen pääsyn tietoihin tarvittavalle henkilöstölle. Mobiilisovelluksen tiedot esitetään JSON-muodoissa tai blob-tiedostoina ja tallennetaan Google Firebaseen Northern Arizona University -tilin avulla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa